ケレンディア錠10ミリグラム(ピネレノン)

成人服用量

経口投与 本剤は、他の標準治療（アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）またはアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬を含む）と併用して投与する。 本剤は食事に関係なく、水とともに服用できる。 本剤はグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースとともに服用しないこと。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはリンゴジュースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。 2.1 2型糖尿病を伴う慢性腎臓病 血清カリウム値が ≤ 4.8 mmol/Lの場合、投与開始が推奨される。 4.8 < 血清カリウム値 ≤ 5.0 mmol/Lの場合、患者の特性および血清カリウム値に応じて、投与開始後最初の4週間以内に血清カリウム値を追加モニタリングしながら、本剤の投与開始を検討することができる。 血清カリウム値 > 5.0 mmol/Lの場合、本剤の投与開始は推奨されない。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回10mg eGFR < 25 mL/min/1.73m2の患者では、本剤の投与開始は推奨されない。 推奨目標用量は1日1回20mgである。 最大1日用量は20mgである。 本剤の投与開始、再開または用量調節から4週間後に、血清カリウム値およびeGFRを再測定する。 血清カリウム値 ≤4.8 mmol/L: 1日1回20mgを維持する。 血清カリウム値 ≤4.8 mmol/L: 1日1回10mgを服用している患者で、eGFRの低下が前回の測定値と比べて<30%の場合、1日1回20mgに増量する。 4.8<血清カリウム値≤5.5: 用量を維持する。 >5.5: 本剤の服用を中止する。 血清カリウム値≤5.0mmol/Lになったら、1日1回10mgで再開する。 2.2 慢性心不全（LVEF ≥40%） 血清カリウム値が ≤ 5.0 mmol/Lの場合、投与開始が推奨される。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回10mg eGFR < 25 mL/min/1.73m2の患者では、本剤の投与開始は推奨されない。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回40mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回20mg 最大1日用量は40mgである。 本剤の投与開始、再開または用量調節から4週間後に、血清カリウム値およびeGFRを再測定する。 血清カリウム値 < 5.0: 1日1回10mgを服用している患者では、1日1回20mgに増量する。 血清カリウム値 < 5.0: 1日1回20mgを服用している患者で、治療開始時のeGFR < 60 mL/min/1.73m2の場合: 1日1回20mgを維持し、 血清カリウム値 < 5.0: 1日1回20mgを服用している患者で、治療開始時のeGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2の場合: 1日1回40mgに増量する。* 血清カリウム値 < 5.0: 1日1回40mgを服用している患者では、用量を維持する。 5.0 ≤血清カリウム値< 5.5: 用量を維持する。 5.5 ≤血清カリウム値< 6.0: 1段階低い用量に減量する。 5.5 ≤血清カリウム値< 6.0: 1日1回10mgを服用している患者では、服用を中止し、血清カリウム値が < 5.5 mmol/Lになったら、1日1回10mgで再開する。 ≥ 6.0: 本剤の服用を中止する。 血清カリウム値が < 5.5 mmol/Lになったら、1日1回10mgで再開する。** *eGFRの低下が前回の測定値と比べて<30%の場合 **反復測定値が ≥ 5.5 mmol/Lの場合、<5.0mmol/Lになったら1日1回10mgで再開する。 服用を忘れた場合、気づいた時点ですぐに服用する。ただし、同じ日である場合に限る。それ以外の場合は、その回の服用をとばし、処方どおりに次回分を服用する。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用してはならない。 腎機能障害患者: 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2の患者における本剤の開始用量は1日1回10mgである。 eGFR < 25 mL/min/1.73m2の患者では、臨床経験が限られているため、本剤の投与開始は推奨されない。 eGFR ≥ 15 mL/min/1.73m2の腎機能障害患者では、本剤の投与を継続し、血清カリウム値に応じて用量を調節する。増量を決定するため、服用開始4週間後にeGFRを測定する。 末期腎疾患（eGFR < 15 mL/min/1.73m2）に進行した患者では、臨床経験が限られているため、本剤の投与を中止する。 肝機能障害患者: 重度の肝機能障害（Child Pugh C）の患者では、本剤の投与を避ける。 軽度または中等度の肝機能障害のある患者では、開始用量の調節は必要ない（Child Pugh AまたはB）。 中等度の肝機能障害（Child Pugh B）の患者では、血清カリウム値の追加モニタリングを検討し、患者の特性に応じてモニタリングを調整する。 併用薬を服用している患者: 本剤を中等度または弱いCYP3A4阻害薬、カリウム補充剤、トリメトプリムまたはトリメトプリム-スルファメトキサゾールと併用している患者では、血清カリウム値の追加モニタリングを検討し、患者の特性に応じてモニタリングを調整したうえで、表1または2に従って本剤の投与を決定する。トリメトプリムまたはトリメトプリム/スルファメトキサゾールを服用する場合、本剤の一時的な中断が必要となることがある。

この薬は特定の成分にアレルギーがある方は服用しないでください。 また、特定の強力な薬剤と併用してはいけませんので、現在服用中の薬剤がある場合は必ず知らせてください。 アジソン病という疾患がある方もこの薬を使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連遺伝病のある方は注意が必要です。 血中カリウム値が高い方や腎機能が良くない方はこの薬を使用する際により一層の注意が必要で、定期的に血液検査を行いカリウム値と腎機能を確認する必要があります。 特に血清カリウムが5.0 mmol/L以上の場合にはこの薬を開始しない方が良いでしょう。 慢性心不全や糖尿病を伴う腎疾患患者の場合、血中カリウム値をより頻繁に検査し、必要に応じて薬剤の用量調整を行う必要があります。 肝機能が著しく低下している患者もこの薬の使用を避けることが望ましく、中等度の肝障害患者は血中カリウム値を頻繁に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、妊娠可能な女性は妊娠を防ぐための適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は慢性心不全患者の腎機能を悪化させる可能性があるため、治療前と治療中に腎機能検査を定期的に行う必要があります。 この薬を服用している間に高カリウム血症、低血圧、高尿酸血症、腎機能悪化、貧血などの副作用が現れる可能性がありますので、症状に注意し定期的な検査が必要です。 特に血中カリウム値が高くなる高カリウム血症が頻繁に発生する可能性があるため、血中カリウム値を頻繁にモニタリングする必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。また、特にカリウム保持利尿剤や特定の抗生物質などと併用する際は注意が必要です。 グレープフルーツやグレープフルーツジュースと一緒に摂取することはこの薬の血中濃度を高める可能性があるため、避けてください。 過量服用した場合はすぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。また、高カリウム血症の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

高カリウム血症、低ナトリウム血症、高尿酸血症、低血圧、かゆみ、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘモグロビン減少、失神、めまい、転倒、腎機能障害、急性腎損傷、腎不全、貧血

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管してください。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の長楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

内需用 - 28錠/箱[(14錠/ブリスター X 2)], 内需用 - 98錠/箱[(14錠/ブリスター X 7)]