케렌디아정10밀리그램(피네레논)

성인 복용량

경구 투여 이 약은 다른 표준요법(안지오텐신 수용체 길항제(ARB) 또는 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제 포함)과 병용하여 투여한다. 이 약은 식사와 관계없이 물과 함께 복용할 수 있다. 이 약은 자몽 또는 자몽 주스와 함께 복용하는 것을 피한다. 정제를 삼키지 못하는 환자의 경우, 사용 직전에 이 약을 부수어 물 또는 사과 주스와 같은 음료와 섞어서 경구로 투약할 수 있다. 2.1 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 혈청 칼륨이 ≤ 4.8 mmol/L일 때, 투여 시작이 권장된다. 4.8 < 혈청 칼륨 ≤ 5.0 mmol/L일 때, 환자의 특성 및 혈청 칼륨 수치에 따라 첫 4주 내에 추가적으로 혈청 칼륨 모니터링하면서 이 약의 투여 시작을 고려할 수 있다. 혈청 칼륨 > 5.0 mmol/L일 때, 이 약의 투여 시작이 권장되지 않는다. eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2인 경우, 1일 1회 20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2인 경우, 1일 1회 10mg eGFR < 25 mL/min/1.73m2인 환자에서 이 약의 투여 시작은 권장되지 않는다. 권장 목표 용량은 1일 1회 20mg이다. 최대 일일 용량은 20mg이다. 이 약의 투여를 시작하거나, 재시작하거나 용량 조절을 한지 4주 후 혈청 칼륨 및 eGFR을 재측정한다. 혈청 칼륨 ≤4.8 mmol/L: 1일 1회 20mg을 유지한다. 혈청 칼륨 ≤4.8 mmol/L: 1일 1회 10mg을 복용하는 환자의 경우, eGFR 감소가 이전 측정값 대비 <30%이면 1일 1회 20mg으로 증량한다. 4.8<혈청칼륨≤5.5: 용량을 유지한다. >5.5: 이 약의 복용을 중단한다. 혈청 칼륨≤5.0mmol/L이 되면, 1일 1회 10mg으로 재시작한다. 2.2 만성 심부전(LVEF ≥40%) 혈청 칼륨이 ≤ 5.0 mmol/L일 때, 투여 시작이 권장된다. eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2인 경우, 1일 1회 20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2인 경우, 1일 1회 10mg eGFR < 25 mL/min/1.73m2인 환자에서 이 약의 투여 시작은 권장되지 않는다. eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2 인 경우, 1일 1회 40mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2 인 경우, 1일 1회 20mg 최대 일일 용량은 40mg이다. 이 약의 투여를 시작하거나, 재시작하거나 용량 조절을 한지 4주 후 혈청 칼륨 및 eGFR을 재측정한다. 혈청 칼륨 < 5.0: 1일 1회 10mg을 복용하는 환자의 경우, 1일 1회 20mg으로 증량한다. 혈청 칼륨 < 5.0: 1일 1회 20mg을 복용하는 환자의 경우, 치료시작 시 eGFR < 60 mL/min/1.73m2일 경우: 1일 1회 20mg을 유지하고, 혈청 칼륨 < 5.0: 1일 1회 20mg을 복용하는 환자의 경우, 치료시작 시 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2일 경우: 1일 1회 40mg으로 증량한다.* 혈청 칼륨 < 5.0: 1일 1회 40mg을 복용하는 환자의 경우, 용량을 유지한다. 5.0 ≤혈청칼륨< 5.5: 용량을 유지한다. 5.5 ≤혈청칼륨< 6.0: 한 단계의 낮은 용량으로 감량한다. 5.5 ≤혈청칼륨< 6.0: 1일 1회 10mg를 복용하는 환자의 경우, 복용을 중단하고, 혈청 칼륨이 < 5.5 mmol/L 되면, 1일 1회 10mg으로 재시작한다. ≥ 6.0: 이 약의 복용을 중단한다. 혈청 칼륨이 < 5.5 mmol/L 되면, 1일 1회 10mg으로 재시작한다.** *eGFR 감소가 이전 측정값 대비 <30%인 경우 **반복 측정값이 ≥ 5.5 mmol/L인 경우, <5.0mmol/L일 때 1일 1회 10mg으로 재시작한다. 복용하는 것을 잊은 경우, 발견 즉시 복용하도록 해야 하지만 같은 날인 경우에만 복용한다. 그렇지 않은 경우, 해당 용량은 건너뛰어야 하고 처방된 대로 다음 용량을 복용해야 한다. 누락된 용량을 보충하기 위해서 두배의 용량을 복용해서는 안 된다. 신장애 환자: 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2인 환자에서 이 약의 시작 용량은 1일 1회 10mg이다. eGFR < 25 mL/min/1.73m2인 환자에서는 임상 경험이 제한적이므로 이 약의 투여 시작은 권장되지 않는다. eGFR ≥ 15 mL/min/1.73m2인 신장애 환자의 경우, 이 약의 투여를 계속하며 혈청 칼륨에 따라 용량을 조절한다. 상향 적정을 결정하기 위해 복용 시작 4주 후 eGFR을 측정한다. 말기 신장 질환(eGFR < 15 mL/min/1.73m2)으로 진행하는 환자에서 임상 경험이 제한적이므로 이 약의 투여를 중단한다. 간장애 환자: 중증의 간장애(Child Pugh C) 환자의 경우, 이 약의 투여를 피한다. 경증 또는 중등도 간장애가 있는 환자의 경우, 시작 용량 조절이 필요하지 않다(Child Pugh A 또는 B). 중등도 간장애(Child Pugh B) 환자의 경우, 추가적으로 혈청 칼륨 모니터링을 고려하고 환자의 특성에 따라 모니터링을 조절한다. 병용 약물을 복용하는 환자: 이 약을 중등도 또는 약한 CYP3A4 억제제, 칼륨 보충제, 트리메토프림 또는 트리메토프림-설파메톡사졸과 병용하고 있는 환자의 경우, 추가적으로 혈청 칼륨 모니터링을 고려하고, 환자의 특성에 따라 모니터링을 조절하며, 표 1 또는 2에 따라 이 약의 투여를 결정한다. 트리메토프림, 또는 트리메토프림/설파메톡사졸을 복용할 시 이 약의 일시적 중단이 필요할 수 있다.

이 약은 특정 성분에 알레르기가 있는 분들은 복용하지 않아야 합니다. 또한, 특정 강력한 약물과 함께 복용하면 안 되므로, 현재 복용 중인 약물이 있다면 반드시 알려야 합니다. 애디슨병이라는 질환이 있는 분들도 이 약을 사용하면 안 됩니다. 이 약은 유당을 포함하고 있어, 유당 불내증이나 관련 유전 질환이 있는 분들은 주의해야 합니다. 혈중 칼륨 수치가 높은 분이나 신장 기능이 좋지 않은 분들은 이 약을 사용할 때 더욱 주의가 필요하며, 정기적으로 혈액 검사를 통해 칼륨 수치와 신장 기능을 확인해야 합니다. 특히 혈청 칼륨이 5.0 mmol/L 이상인 경우에는 이 약을 시작하지 않는 것이 좋습니다. 만성 심부전이나 당뇨병이 동반된 신장병 환자의 경우, 혈중 칼륨 수치를 더욱 자주 검사하며 필요에 따라 약물 용량을 조절해야 합니다. 간 기능이 심하게 저하된 환자도 이 약의 사용을 피하는 것이 좋고, 중등도 간장애 환자는 혈중 칼륨 수치를 자주 확인해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 사용하지 않아야 하며, 가임기 여성은 임신을 방지하기 위한 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 이 약은 만성 심부전 환자의 신장 기능을 악화시킬 수 있으므로, 치료 전과 치료 중에 신장 기능 검사를 정기적으로 해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 고칼륨혈증, 저혈압, 고요산혈증, 신장 기능 악화, 빈혈 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 증상에 주의하고 정기적인 검사가 필요합니다. 특히 혈중 칼륨 수치가 높아지는 고칼륨혈증이 흔하게 발생할 수 있어, 혈중 칼륨 수치를 자주 모니터링해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의료진에게 알려야 하며, 특히 칼륨 보존 이뇨제나 특정 항생제 등과 병용 시 주의가 필요합니다. 자몽이나 자몽 주스와 함께 섭취하는 것은 이 약의 혈중 농도를 높일 수 있으므로 피해야 합니다. 과량 복용 시에는 즉시 약물 복용을 중단하고 의료진과 상담해야 하며, 고칼륨혈증 증상이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.

• 고칼륨혈증
• 저나트륨혈증
• 고요산혈증
• 저혈압
• 소양증
• 혈중 크레아티닌 증가
• 사구체 여과율 감소
• 헤모글로빈 감소
• 실신
• 어지러움

이 약은 공기와 습기가 들어가지 않도록 꼭 닫힌 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관해야 합니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형

분홍색의 장타원형 필름코팅정

포장 단위

내수용 - 28정/상자[(14정/블리스터 X 2)],내수용 - 98정/상자[(14정/블리스터 X 7)]