药品信息
可申达片20毫克(非奈利酮)

可申达片20毫克(非奈利酮)

处方药片剂口服
成分・含量
非奈利酮›20mg / 1片
生产/进口商
Bayer korea
外观
淡黄色的长椭圆形薄膜包衣片
包装
国内用 - 28片/盒[(14片/泡罩 x 2)], 国内用 - 98片/盒[(14片/泡罩 x 7)]
许可状态
正常

品目基准编码 202201902 · 批准 2022.05.10 · 医保编码 641106190

核心摘要

主要用途
降低2型糖尿病合并慢性肾病、慢性心力衰竭相关风险
服用对象
成人
成人服用量
口服给药 本品应与其他标准治疗(包括血管紧张素受体拮抗剂(ARB)或血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂)联合使用。 本品可不受进食影响,随水服用。 避免将本品与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,并与水或苹果汁等饮料混合后口服。 对于伴有2型糖尿病的慢性肾病患者,当血清钾≤ 4.8 mmol/L时,建议开始使用本品。 当4.8 < 血清钾≤ 5.0 mmol/L时,可根据患者特征及血清钾水平,考虑开始使用本品,并在前4周内额外监测血清钾。 当血清钾> 5.0 mmol/L时,不建议开始使用本品。 为确定本品的起始剂量,应测定估算肾小球滤过率(eGFR)。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2时,每日1次,每次20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2时,每日1次,每次10mg 不建议对eGFR < 25 mL/min/1.73m2的患者开始使用本品。 对于伴有2型糖尿病的慢性肾病患者,本品的推荐目标剂量为每日1次,每次20mg。 对于伴有2型糖尿病的慢性肾病患者,本品的最大日剂量为20mg。 开始、重新开始或调整本品剂量4周后,应重新测定血清钾及eGFR。 血清钾≤4.8:维持每日1次,每次20mg。 血清钾≤4.8:对于每日1次服用10mg的患者,如果eGFR较此前测量值下降<30%,则增加至每日1次,每次20mg。 4.8<血清钾≤5.5:维持剂量。 >5.5:停用本品。 当血清钾≤5.0mmol/L时,重新开始每日1次,每次10mg。 对于慢性心力衰竭(LVEF ≥40%)患者,当血清钾≤ 5.0 mmol/L时,建议开始使用本品。 为确定本品的起始剂量,应测定估算肾小球滤过率(eGFR)。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2时,每日1次,每次20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2时,每日1次,每次10mg 不建议对eGFR < 25 mL/min/1.73m2的患者开始使用本品。 对于慢性心力衰竭(LVEF ≥40%)患者,本品的推荐目标剂量取决于治疗开始时的肾功能(eGFR)。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2 时,每日1次,每次40mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2 时,每日1次,每次20mg 对于慢性心力衰竭(LVEF ≥40%)患者,本品的最大日剂量为40mg。 开始、重新开始或调整本品剂量4周后,应重新测定血清钾及eGFR。 < 5.0:对于每日1次服用10mg的患者,增加至每日1次,每次20mg。 < 5.0:对于每日1次服用20mg的患者,如果治疗开始时eGFR < 60 mL/min/1.73m2:维持每日1次,每次20mg, 如果治疗开始时eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2:增加至每日1次,每次40mg。* < 5.0:对于每日1次服用40mg的患者,维持剂量。 5.0 ≤血清钾< 5.5:维持剂量。 5.5 ≤血清钾< 6.0:减至低一个剂量级别。 5.5 ≤血清钾< 6.0:对于每日1次服用10mg的患者,停用本品;当血清钾< 5.5 mmol/L时,重新开始每日1次,每次10mg。 ≥ 6.0:停用本品。 当血清钾< 5.5 mmol/L时,重新开始每日1次,每次10mg。** *若eGFR较此前测量值下降<30% **如果重复测量值≥ 5.5 mmol/L,则当血清钾<5.0mmol/L时,重新开始每日1次,每次10mg。 如果忘记服药,应在发现后立即服用,但仅限于当天发现的情况。否则,应跳过该剂量,并按处方服用下一剂。不得为弥补漏服剂量而服用双倍剂量。 对于25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2的患者,本品起始剂量为每日1次,每次10mg。 由于对eGFR < 25 mL/min/1.73m2患者的临床经验有限,不建议开始使用本品。 eGFR ≥ 15 mL/min/1.73m2的肾功能损害患者应继续使用本品,并根据血清钾调整剂量。为决定是否向上滴定,应在开始服药4周后测定eGFR。 对于进展至终末期肾病(eGFR < 15 mL/min/1.73m2)的患者,由于临床经验有限,应停用本品。 重度肝功能损害(Child Pugh C)患者应避免使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量(Child Pugh A或B)。 对于中度肝功能损害(Child Pugh B)患者,应考虑额外监测血清钾,并根据患者特征调整监测方案。 对于正在将本品与中度或弱效CYP3A4抑制剂、钾补充剂、甲氧苄啶或甲氧苄啶-磺胺甲噁唑联合使用的患者,应考虑额外监测血清钾,根据患者特征调整监测方案,并根据表1或2决定本品的用药方案。 服用甲氧苄啶或甲氧苄啶/磺胺甲噁唑时,可能需要暂时停用本品。

成分

进口商
Bayer korea

功效・作用

降低2型糖尿病合并慢性肾病、慢性心力衰竭相关风险

  • 2型糖尿病,慢性肾病,肾小管滤过率下降,终末期肾病,心血管疾病,心肌梗死,心力衰竭
查看批准原文

本药用于伴随2型糖尿病的慢性肾病的成年患者,帮助降低肾功能的持续恶化和心血管并发症风险。此外,用于左心室射血分数在40%以上的慢性心力衰竭患者,旨在减少因心衰恶化导致的住院或紧急就医及因心血管疾病导致的死亡风险。因此,该药可以同时改善肾脏健康和心脏功能保护。

服用方法

成人服用量

口服给药 本品应与其他标准治疗(包括血管紧张素受体拮抗剂(ARB)或血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂)联合使用。 本品可不受进食影响,随水服用。 避免将本品与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,并与水或苹果汁等饮料混合后口服。 对于伴有2型糖尿病的慢性肾病患者,当血清钾≤ 4.8 mmol/L时,建议开始使用本品。 当4.8 < 血清钾≤ 5.0 mmol/L时,可根据患者特征及血清钾水平,考虑开始使用本品,并在前4周内额外监测血清钾。 当血清钾> 5.0 mmol/L时,不建议开始使用本品。 为确定本品的起始剂量,应测定估算肾小球滤过率(eGFR)。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2时,每日1次,每次20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2时,每日1次,每次10mg 不建议对eGFR < 25 mL/min/1.73m2的患者开始使用本品。 对于伴有2型糖尿病的慢性肾病患者,本品的推荐目标剂量为每日1次,每次20mg。 对于伴有2型糖尿病的慢性肾病患者,本品的最大日剂量为20mg。 开始、重新开始或调整本品剂量4周后,应重新测定血清钾及eGFR。 血清钾≤4.8:维持每日1次,每次20mg。 血清钾≤4.8:对于每日1次服用10mg的患者,如果eGFR较此前测量值下降<30%,则增加至每日1次,每次20mg。 4.8<血清钾≤5.5:维持剂量。 >5.5:停用本品。 当血清钾≤5.0mmol/L时,重新开始每日1次,每次10mg。 对于慢性心力衰竭(LVEF ≥40%)患者,当血清钾≤ 5.0 mmol/L时,建议开始使用本品。 为确定本品的起始剂量,应测定估算肾小球滤过率(eGFR)。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2时,每日1次,每次20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2时,每日1次,每次10mg 不建议对eGFR < 25 mL/min/1.73m2的患者开始使用本品。 对于慢性心力衰竭(LVEF ≥40%)患者,本品的推荐目标剂量取决于治疗开始时的肾功能(eGFR)。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2 时,每日1次,每次40mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2 时,每日1次,每次20mg 对于慢性心力衰竭(LVEF ≥40%)患者,本品的最大日剂量为40mg。 开始、重新开始或调整本品剂量4周后,应重新测定血清钾及eGFR。 < 5.0:对于每日1次服用10mg的患者,增加至每日1次,每次20mg。 < 5.0:对于每日1次服用20mg的患者,如果治疗开始时eGFR < 60 mL/min/1.73m2:维持每日1次,每次20mg, 如果治疗开始时eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2:增加至每日1次,每次40mg。* < 5.0:对于每日1次服用40mg的患者,维持剂量。 5.0 ≤血清钾< 5.5:维持剂量。 5.5 ≤血清钾< 6.0:减至低一个剂量级别。 5.5 ≤血清钾< 6.0:对于每日1次服用10mg的患者,停用本品;当血清钾< 5.5 mmol/L时,重新开始每日1次,每次10mg。 ≥ 6.0:停用本品。 当血清钾< 5.5 mmol/L时,重新开始每日1次,每次10mg。** *若eGFR较此前测量值下降<30% **如果重复测量值≥ 5.5 mmol/L,则当血清钾<5.0mmol/L时,重新开始每日1次,每次10mg。 如果忘记服药,应在发现后立即服用,但仅限于当天发现的情况。否则,应跳过该剂量,并按处方服用下一剂。不得为弥补漏服剂量而服用双倍剂量。 对于25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2的患者,本品起始剂量为每日1次,每次10mg。 由于对eGFR < 25 mL/min/1.73m2患者的临床经验有限,不建议开始使用本品。 eGFR ≥ 15 mL/min/1.73m2的肾功能损害患者应继续使用本品,并根据血清钾调整剂量。为决定是否向上滴定,应在开始服药4周后测定eGFR。 对于进展至终末期肾病(eGFR < 15 mL/min/1.73m2)的患者,由于临床经验有限,应停用本品。 重度肝功能损害(Child Pugh C)患者应避免使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量(Child Pugh A或B)。 对于中度肝功能损害(Child Pugh B)患者,应考虑额外监测血清钾,并根据患者特征调整监测方案。 对于正在将本品与中度或弱效CYP3A4抑制剂、钾补充剂、甲氧苄啶或甲氧苄啶-磺胺甲噁唑联合使用的患者,应考虑额外监测血清钾,根据患者特征调整监测方案,并根据表1或2决定本品的用药方案。 服用甲氧苄啶或甲氧苄啶/磺胺甲噁唑时,可能需要暂时停用本品。

注意事项

本药不应在对特定成分过敏的患者中使用。 同时,服用特定抗真菌药或抗生素等强效CYP3A4抑制剂的患者也不能使用本药。 有阿迪森病等特定疾病的患者或有乳糖不耐受等遗传问题的患者也应避免使用本药。 有高钾血症或高钾血症风险的患者应谨慎使用本药,并且需要定期检查血清钾水平。 特别是肾功能差或慢性心力衰竭的患者,肝功能严重下降的患者在使用本药时需谨慎。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药,育龄女性在服用期间应采取有效的避孕措施。 本药可能会降低血压,因此低血压患者应谨慎使用,并定期检查血压和肾功能是非常重要的。 此外,本药可能会导致高钾血症、低血压、肾功能恶化、血清肌酐升高、贫血等多种副作用,因此如有异常症状应立即咨询医疗人员。 由于可能存在与其他药物的相互作用,特别注意不要与保钾利尿剂、特定抗生素或葡萄柚汁等同时使用。 因过量使用可能导致高钾血症风险,因此应按照医师指示准确服用,如怀疑过量使用,应尽快接受治疗。

副作用

  • 高钾血症
  • 低钠血症
  • 高尿酸血症
  • 低血压
  • 瘙痒症
  • 血清肌酐增加
  • 肾小球滤过率降低
  • 血红蛋白减少
  • 晕厥
  • 头晕
再查看 5 项症状
  • 摔倒
  • 肾功能障碍
  • 急性肾损伤
  • 肾衰竭
  • 贫血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药易受空气和湿气影响,因此必须存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度的室温之间,这样可以安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

淡黄色的长椭圆形薄膜包衣片

包装单位

国内用 - 28片/盒[(14片/泡罩 x 2)], 国内用 - 98片/盒[(14片/泡罩 x 7)]

关于该药品的问题

还没有问题。

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