ケレンディア錠20ミリグラム（フィネレノン）

成人服用量

経口投与 本剤は、アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）またはアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬を含む他の標準治療と併用して投与する。 本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用できる。 本剤はグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースと一緒に服用しないこと。 錠剤を飲み込めない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはリンゴジュースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者では、血清カリウム値が≤ 4.8 mmol/Lの場合に、本剤の投与開始が推奨される。 4.8 < 血清カリウム値 ≤ 5.0 mmol/Lの場合、患者の特性および血清カリウム値に応じて、最初の4週間以内に血清カリウム値を追加モニタリングしながら本剤の投与開始を検討できる。 血清カリウム値 > 5.0 mmol/Lの場合、本剤の投与開始は推奨されない。 本剤の開始用量を決定するため、推算糸球体濾過量（eGFR）を測定する。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回10mg eGFR < 25 mL/min/1.73m2の患者では、本剤の投与開始は推奨されない。 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者における本剤の推奨目標用量は、1日1回20mgである。 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者における本剤の最大1日用量は20mgである。 本剤の投与開始、再開または用量調節から4週間後に、血清カリウム値およびeGFRを再測定する。 血清カリウム値 ≤4.8: 1日1回20mgを継続する。 血清カリウム値 ≤4.8: 1日1回10mgを服用している患者で、eGFRの低下が前回測定値と比較して<30%の場合、1日1回20mgに増量する。 4.8<血清カリウム値≤5.5: 用量を維持する。 >5.5: 本剤の服用を中止する。 血清カリウム値≤5.0mmol/Lになった場合、1日1回10mgで再開する。 慢性心不全（LVEF ≥40%）患者では、血清カリウム値が≤ 5.0 mmol/Lの場合に、本剤の投与開始が推奨される。 本剤の開始用量を決定するため、推算糸球体濾過量（eGFR）を測定する。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回10mg eGFR < 25 mL/min/1.73m2の患者では、本剤の投与開始は推奨されない。 慢性心不全（LVEF ≥40%）患者における本剤の推奨目標用量は、治療開始時の腎機能（eGFR）による。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回40mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2の場合、1日1回20mg 慢性心不全（LVEF ≥40%）患者における本剤の最大1日用量は40mgである。 本剤の投与開始、再開または用量調節から4週間後に、血清カリウム値およびeGFRを再測定する。 < 5.0: 1日1回10mgを服用している患者では、1日1回20mgに増量する。 < 5.0: 1日1回20mgを服用している患者で、治療開始時のeGFR < 60 mL/min/1.73m2の場合: 1日1回20mgを維持し、 治療開始時のeGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2の場合: 1日1回40mgに増量する。* < 5.0: 1日1回40mgを服用している患者では、用量を維持する。 5.0 ≤血清カリウム値< 5.5: 用量を維持する。 5.5 ≤血清カリウム値< 6.0: 1段階低い用量に減量する。 5.5 ≤血清カリウム値< 6.0: 1日1回10mgを服用している患者では、服用を中止し、血清カリウム値が< 5.5 mmol/Lになったら、1日1回10mgで再開する。 ≥ 6.0: 本剤の服用を中止する。 血清カリウム値が< 5.5 mmol/Lになったら、1日1回10mgで再開する。** *eGFRの低下が前回測定値と比較して<30%の場合 **反復測定値が≥ 5.5 mmol/Lの場合、<5.0mmol/Lになった時点で1日1回10mgにて再開する。 服用を忘れた場合、気づいた時点ですぐに服用する。ただし、同日中に限る。同日中でない場合は、その用量を飛ばし、処方どおりに次の用量を服用する。飲み忘れた用量を補うために2倍量を服用してはならない。 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2の患者における本剤の開始用量は、1日1回10mgである。 eGFR < 25 mL/min/1.73m2の患者では臨床経験が限られているため、本剤の投与開始は推奨されない。 eGFR ≥ 15 mL/min/1.73m2の腎機能障害患者では、本剤の投与を継続し、血清カリウム値に応じて用量を調節する。増量を決定するため、服用開始4週間後にeGFRを測定する。 末期腎疾患（eGFR < 15 mL/min/1.73m2）に進行した患者では臨床経験が限られているため、本剤の投与を中止する。 重度の肝機能障害（Child Pugh C）の患者では、本剤の投与を避ける。 軽度または中等度の肝機能障害患者では、開始用量の調節は必要ない（Child Pugh AまたはB）。 中等度の肝機能障害（Child Pugh B）患者では、血清カリウム値の追加モニタリングを検討し、患者の特性に応じてモニタリングを調整する。 本剤を中等度または弱いCYP3A4阻害薬、カリウム補給剤、トリメトプリムまたはトリメトプリム-スルファメトキサゾールと併用している患者では、血清カリウム値の追加モニタリングを検討し、患者の特性に応じてモニタリングを調整したうえで、表1または2に従って本剤の投与を決定する。 トリメトプリム、またはトリメトプリム/スルファメトキサゾールを服用する場合、本剤の一時的な休薬が必要となることがある。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用できません。 また、特定の抗真菌薬や抗生物質などの強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者もこの薬を使用すべきではありません。 アジソン病という特定の病気のある患者や乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ患者もこの薬を避けるべきです。 高カリウム血症があるか、高カリウム血症のリスクが高い患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、血中カリウム値を頻繁に検査する必要があります。 特に腎機能が悪い慢性心不全患者や重度の肝機能障害のある患者は、この薬の使用に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないでください。また、妊娠可能な女性は服用中に効果的な避妊法を使用する必要があります。 この薬は血圧を下げる可能性があるため、低血圧の患者は注意が必要であり、血圧と腎機能を定期的に検査することが重要です。 また、この薬は高カリウム血症、低血圧、腎機能悪化、血中クレアチニン増加、貧血などのさまざまな副作用が起こる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 他の薬との相互作用が多いため、特にカリウム保持利尿剤や特定の抗生物質、グレープフルーツジュースなどとの併用を避けるよう注意が必要です。 過量服用時には高カリウム血症のリスクがあるため、医師の指示に従って正確に服用し、過量服用が疑われる場合は直ちに治療を受ける必要があります。

高カリウム血症、低ナトリウム血症、高尿酸血症、低血圧、かゆみ、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ヘモグロビン減少、失神、めまい、転倒、腎機能障害、急性腎障害、腎不全、貧血

この薬は空気や湿気に影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を安全に保持できます。

外形

淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

内需用 - 28錠/箱[(14錠/ブリスター X 2)],内需用 - 98錠/箱[(14錠/ブリスター X 7)]