药品信息
恩波津Duo片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

恩波津Duo片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
棕色带黄的双面凸圆形薄膜 coated tablet
包装
10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201538 · 批准 2022.04.13 · 医保编码 647805780

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据各患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物(如胰岛素)联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及患者原先使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将剂量增至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 对于由恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生风险(参见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 若漏服本品,应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量;在这种情况下,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。这类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能(参见使用注意事项,3. 以下患者慎用中的1)项)。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2. 以下患者禁用中的2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

  • 血糖控制困难的2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药通过恩帕格列净和盐酸二甲双胍的联合使用,帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为饮食疗法和运动疗法的辅助药物,特别适用于血糖未能充分控制的人群。此外,对于伴有心血管疾病的2型糖尿病患者,需专业的注意心血管事件的发生影响,请参考专业人士的指导。总的来说,本药有助于更有效地管理血糖,以辅助糖尿病的治疗。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据各患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物(如胰岛素)联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及患者原先使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将剂量增至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 对于由恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生风险(参见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 若漏服本品,应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量;在这种情况下,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。这类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能(参见使用注意事项,3. 以下患者慎用中的1)项)。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2. 以下患者禁用中的2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药是一种帮助控制血糖的药物。 但在服用本药时需注意以下几点: 首先,本药可能导致严重的乳酸酸中毒等罕见副作用,因此肾功能差或肝功能有问题的人群尤其需要小心。 其次,如果与胰岛素或其他糖尿病药物一起服用,可能会出现低血糖症状,因此需要仔细观察血糖变化。 第三,肾功能中度以上下降的患者、急性感染、脱水、心脏功能降低的患者不应服用本药。 第四,在手术前后或进行碘造影检查时,需在一段时间内停用本药,并在肾功能恢复正常后重新开始服用。 第五,本药可能增加尿路感染或生殖器感染的风险,因此在出现感染症状时应立即咨询医生。 第六,饮食不规律、过度运动、饮酒可能增加低血糖或乳酸酸中毒的风险,请保持警惕。 第七,孕妇或哺乳期妇女服用本药是安全的。 第八,老年人或肾功能下降者在服用本药前后应定期检测肾功能,如有必要,可调整剂量。 最后,在服用本药期间,需定期进行血液检查和身体状况评估,如出现异常症状,请立即告诉医疗人员。

副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿增加
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
再查看 184 项症状
  • 肝功能检查异常
  • 肝炎
  • 味觉异常
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 红斑血管性水肿
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质增高
  • 血清肌酐增高
  • 肾小球滤过率下降
  • 血细胞比容增高
  • 酮症
  • 乳酸酸中毒
  • 体液量减少
  • 会阴部坏死
  • 陰道毛瘤病
  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎
  • 血压降低
  • 低血压
  • 血量减少
  • 直立性低血压
  • 晕厥
  • 慢性胃炎
  • 脑梗塞
  • 软组织炎
  • 肺炎
  • 脚踝骨折
  • 肩关节炎
  • 面骨骨折
  • 骨骼肌痛
  • 心肌梗塞
  • 尿路源性败血症
  • 肾盂肾炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 会阴部坏死
  • 便秘
  • 胃炎
  • 消化道障碍
  • 口腔不适
  • 唾液腺疼痛
  • 头痛
  • 头晕
  • 无力症
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 体重减轻
  • 外阴瘙痒
  • 良性前列腺增生
  • 糖尿病视网膜病变
  • 复视
  • 高血压
  • 失眠
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 缺血性结肠炎
  • 大肠出血
  • 阑尾脓肿
  • 阑尾炎
  • 脑膜炎
  • 慢性中耳炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肺结核
  • 败血症
  • 皮下脓肿
  • 输卵管-卵巢脓肿
  • 前庭神经炎
  • 急性肾盂肾炎
  • 颅内动脉瘤
  • 发热
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓及
  • 丙氨酸氨基转移酶增高
  • 天门冬氨酸氨基转移酶增高
  • 输尿管结石病
  • 急性肾损伤
  • 血尿
  • 过度紧张膀胱
  • 肾脏肿瘤
  • 尿液潴留
  • 尿路疼痛
  • 尿液异常
  • 宫颈炎
  • 高血糖
  • 低钠血症
  • 真皮囊肿
  • 油脂性皮炎
  • 特应性皮炎
  • 糖尿病足
  • 圆形湿疹
  • 出汗疹
  • 皮脂腺增生
  • 腰椎管狭窄
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节痛
  • 颈椎狭窄
  • 纤维肌痛
  • 腰痛
  • 骨折疼痛
  • 肌肉无力
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松症
  • 旋转袖肌综合症
  • 散光
  • 白内障
  • 过敏性结膜炎
  • 视力模糊
  • 角膜糜烂
  • 黄斑纤维化
  • 眼部不适
  • 眼充血
  • 病理性近视
  • 视网膜脱落
  • 视网膜晶体
  • 视网膜静脉阻塞
  • 裂孔性视网膜脱落
  • 眼睑水肿
  • 视觉障碍
  • 玻璃体漂浮物
  • 玻璃体出血
  • 鼻出血
  • 哮喘
  • 老年性呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 过敏性鼻炎
  • 痰液残留
  • 咳嗽
  • 皮肤裂伤
  • 挫伤
  • 肋骨骨折
  • 脑震荡
  • 角膜擦伤
  • 跌倒
  • 手部骨折
  • 腹股沟韧带综合症
  • 开放性眼伤
  • 骨盆骨折
  • 道路交通事故
  • 脾脏损伤
  • 胸骨骨折
  • 心绞痛
  • 心悸
  • 变异型心绞痛
  • 冠状动脉疾病
  • 心动过速
  • 动脉硬化
  • 深静脉血栓
  • 糖尿病血管障碍
  • 外周动脉阻塞性疾病
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 肝炎
  • 耳痛
  • 体位性眩晕
  • 眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 甲状腺功能减退
  • 甲状腺肿块
  • 勃起功能障碍
  • 萎缩性外阴炎
  • 宫颈上皮内瘤变
  • 阴囊疼痛
  • 性功能障碍
  • 阴道分泌物
  • 低血糖症
  • 食欲下降
  • 肥胖
  • 次发性
  • 缺氧
  • 会阴部坏死

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气进入。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,建议在室温1度至30度之间存放。

外观·包装

外观

棕色带黄的双面凸圆形薄膜 coated tablet

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶, 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。