エンポジンデュオ錠5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン, メトホルミン塩酸塩)

成人服用量

この薬の推奨用量は、1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgです。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールが得られない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回服用し、必要に応じて最大25 mgまで増量できます。 この薬とスルホニルウレアまたはインスリンを併用する場合は、低血糖のリスクを低下させるためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量調整を検討することができます（使用に関する注意事項4. 有害反応及び6. 相互作用を参照）。 この薬はメトホルミンに関連する消化器系副作用を減少させるために、食事と共に服用する必要があります。 この薬の服用を忘れた場合は思い出した時点で服用します。ただし、一度に2倍の用量を服用してはいけません。その場合、忘れた服用分はスキップします。 特別集団 腎障害患者 軽度の腎障害患者に対する用量調整は必要ありません。 この薬はメトホルミンを含むため推定糸球体濾過率(eGFR)が45-59 ml/min/1.73m2である患者またはCrClが45-59 ml/minである患者で乳酸アシドーシスのリスクを増加させるその他の症状を伴わない場合、用量調整によって使用されることができます。これらの患者ではメトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mgになりますので、エンパグリフロジン及びメトホルミン単独剤の投与を開始する必要があります。この薬で投与可能なメトホルミン塩酸塩の1日最大投与量は1000 mgで500 mgずつ1日2回投与することができます。 腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深くモニタリングする必要があります（使用に関する注意事項、3. 次の患者には慎重に投与すること中1)項を参照）。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合は、この薬をすぐに中止しなければなりません（使用に関する注意事項2. 次の患者には投与しないこと2)項を参照）。 高齢者 75歳以上の患者は腎機能と体液量減少のリスクを考慮する必要があります。

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬剤です。 しかし、この薬を服用する際にはいくつか注意すべき点があります。 第一に、この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、腎機能が良くない方や肝機能に問題がある方は特に注意が必要です。 第二に、インスリンや他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖症状が現れる可能性があるため、血糖の変化をよく観察する必要があります。 第三に、腎機能が中等度以上に低下した患者や急性感染症、脱水、心機能低下がある患者はこの薬を服用すべきではありません。 第四に、手術前後やヨード造影剤検査を受ける際には一定期間この薬の服用を中止し、腎機能が正常に回復した後にまた開始すべきです。 第五に、この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 第六に、食事不規則、過度な運動、アルコール摂取時は低血糖や乳酸アシドーシスのリスクが高まるため注意が必要です。 第七に、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないのが安全です。 第八に、高齢者や腎機能が低下している方は、この薬の服用前後に腎機能を定期的に検査し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 最後に、この薬を服用している間は定期的に血液検査と身体の状態をチェックし、異常症状がある場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。

重篤な副作用

• じんましん
• 重度のむくみ(血管性浮腫)
• 胸苦しさ
• 呼吸困難
• 冷や汗
• 青白さ
• 高熱と重度の発疹
• 水ぶくれ
• 皮膚剥がれ
• 口/目の粘膜の痛み

軽度の副作用

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿増加
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 腹痛
• 食欲不振
• 便秘

この薬は空気や湿気が入らないように、必ず密閉された容器に保管してください。また、あまり暑い場所やあまり寒い場所を避け、室温で1度から30度の間で保管するのが良いでしょう。

外形

茶色がかった黄色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/箱[10錠/PTP x 6], 30錠/瓶, 60錠/瓶