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吡仑帕奈(微粉化) 8mg
片剂 · 处方药
名人制药(有限公司)

品目基准编码 202201453 · 批准 2022.04.05 · 医保编码 651905130
治疗部分性发作(单药及辅助治疗)、原发性全面强直-阵挛发作(辅助治疗)
本药用于治疗癫痫患者的部分发作。无论伴随与否的继发性全身发作均有效。此外,本药也适用于有特发性全身性癫痫的患者中的原发性全身强直-阵挛发作患者。本药可用于4岁及以上的儿童,某些情况下也可适用于7岁及以上的患者,单药及辅助治疗均有效。本药有助于改善癫痫症状。
本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用;应与足量水一同整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。 剂量调整 给药剂量应至少每隔2周每日调整2mg。 对于合用不降低吡仑帕奈半衰期药物的患者,应至少每隔2周每日调整2mg。对于合用降低吡仑帕奈半衰期药物(如苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,应至少每隔1周每日调整2mg(参见“6. 相互作用”项)。 停用本品时,应逐渐减量(参见“5. 一般注意事项”项)。 治疗期间漏服本品时,应根据漏服时间按以下方式服用。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈的半衰期较长,不要补服,在下一个预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次或以上,但漏服时间少于半衰期的5倍:可考虑从最后一次给药剂量开始重新治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:应从初始给药剂量开始重新滴定剂量。 半衰期的5倍所对应的时间为:未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药物时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或接受血液透析的患者使用本品。 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者的半衰期延长且药物暴露量增加,因此需要调整剂量。初始给药剂量为每日2mg,之后至少每隔2周每日增加2mg。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为每日6mg,中度肝功能损害患者为每日4mg;与其他患者一样,应根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。
单药治疗 部分性发作:4岁及以上 — 本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增加至每日最大8mg。 辅助治疗 部分性发作:4岁及以上 — 本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增加至每日最大12mg。 原发性全面性强直-阵挛发作:7岁及以上 — 本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,逐渐增加至每日8mg的维持剂量;必要时可增加至每日最大12mg。
本药是用于癫痫治疗的药物,服用期间可能增加自杀倾向或自杀行为等心理健康问题的风险,因此患者及其保护者应仔细观察情绪或行为变化。 此外,服用本药期间可能出现攻击性、愤怒、过敏等心理变化,如出现这些症状应立即咨询医疗人员。 有本药成分过敏或特定基因性乳糖相关问题的患者禁用。 老年人需注意因跌倒风险增加,药物滥用史的患者应监控本药滥用的迹象。 此外,与某些诱导或抑制肝脏代谢酶的药物共同使用时,应仔细观察药物效果及副作用,必要时调整剂量。 本药可能出现头晕和嗜睡等神经系统副作用,因此在驾驶或操作机器等需要注意的活动时要小心。 可能发生严重的皮肤不良反应或肝功能异常等严重副作用,一旦出现皮疹、发热、肝功能异常等症状,应立即通知医生。 怀孕或哺乳期女性在服用本药时须谨慎,尤其是育龄女性建议额外使用非激素避孕法。 急性过量可能出现意识减退、昏迷、攻击行为等症状,由于缺乏特效解毒剂,应立即在医疗机构接受恰当治疗。 最后,本药需整片吞服,不可咀嚼或粉碎,并应存放在儿童接触不到的地方以确保安全。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,攻击性,对抗情绪,过敏性,愤怒,杀人冲动,威胁,眩晕,嗜睡,运动失调,言语障碍,平衡障碍,复视,视力模糊,头晕,恶心,伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应(DRESS 综合症),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),背痛,步态障碍,疲劳,体重增加,跌倒,记忆异常,认知障碍,柔韧,知觉异常,头部颤动,镇静,晕厥,感觉减退,精神异常,精神运动活动过度,运动迟缓,脑血管事件,意识降低水平,注意力障碍,体位性眩晕,恍惚状态,脑病,癫痫,全身紧张-阵发性发作,肌张力低下,阵发性肌痉挛,群集性发作,自杀企图,混乱状态,急性精神病,幻听,精神状态变化,睡眠障碍,幻觉,谵妄,注意力缺陷多动障碍,磨牙,药物依赖,回声语言,幻视,混合幻觉,不适当情感,间歇性爆发性障碍,精神状态变化,消极思维,精神病性障碍,焦虑不安,精神分裂症,睡眠发作,发热,状态恶化,病感(乏力),胸部不适,水肿,发热感,肿胀,面部肿胀,寒冷感,疼痛,周围水肿,腹痛,腹泻,腹部不适,便秘,上腹部疼痛,口腔溃疡形成,恶心,口干,胃炎,唾液分泌过多,脱发,荨麻疹,青春痘,盗汗,摩擦性荨麻疹,眼痛,流泪增多,视力下降,眼疲劳,体重减少,肝功能检查增高,血小板数减少,脑炎,软组织炎,慢性 B 型肝炎,勃起功能障碍,月经障碍,性功能障碍,呼吸困难,鼻塞,体位性低血压,周围冷感,肌肉骨骼僵硬,肌肉疼痛,心悸,口腔损伤,贫血,自然流产,卧床不起,头痛,发作,过度睡眠,嗜睡,震颤,失眠,呕吐,消化不良,皮疹,瘙痒,肌肉无力,精神状态变化,烦躁,攻击性行为,昏迷,意识降低水平
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需存放在密闭容器中,以避免空气或湿气的接触。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。
紫色双面凸圆形薄膜涂层片
30片/盒[10片/PTP x 3], 30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。