薬情報
ペリコンパ錠8ミリグラム(フェラムパネル(微細化))

ペリコンパ錠8ミリグラム(フェラムパネル(微細化))

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ペランパネル(微粒子)›8mg / 1錠
製造・輸入元
名仁製薬株式会社
外形
紫色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201453 · 承認 2022.04.05 · 保険コード 651905130

要約

主な用途
部分発作(単独療法・併用療法)、一次性全般性強直間代発作(併用療法)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事に関係なく、1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて、1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量で治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し、曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。
小児服用量
単剤療法 部分発作: 4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法 部分発作: 4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 一次性全般強直間代発作: 7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

成分

製造会社
名仁製薬株式会社

効能・効果

部分発作(単独療法・併用療法)、一次性全般性強直間代発作(併用療法)の治療

  • 部分発作
  • 二次性全身発作
  • 一次性全身強直-間代発作
承認事項の原文を見る

この薬はてんかん患者の部分発作の治療に使用されます。部分発作がある場合、一時的に全身発作が伴う場合や伴わない場合の両方に効果があります。また、特発性全身性てんかんを持つ患者の中で、一次性全身強直-間代発作の患者にも使用されます。この薬は満4歳以上の子供から使用可能であり、一部の場合には満7歳以上の患者に適用されます。単独療法と補助療法の両方で効果的です。この薬はてんかん症状の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事に関係なく、1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて、1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量で治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し、曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法 部分発作: 4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法 部分発作: 4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 一次性全般強直間代発作: 7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のような精神健康問題のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 また、この薬を服用している間に攻撃性、怒り、過敏性などの精神的変化が現れる場合があり、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬に含まれている成分にアレルギーがある、または特定の遺伝的乳糖関連問題がある患者は服用してはいけません。 高齢者は転倒のリスクが高まる可能性があるため注意が必要で、薬物乱用の歴がある患者はこの薬の乱用の兆候を監視する必要があります。 また、特定の肝代謝酵素を誘導または抑制する他の薬剤と併用する場合は、薬剤の効果と副作用を密に観察し、用量調整が必要な場合があります。 この薬はめまいや眠気といった神経系の副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や機械操作など注意を要する活動を行う際には注意が必要です。 重度の皮膚異常反応や肝機能異常といった深刻な副作用が生じる可能性があるため、皮膚の発疹や発熱、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用に慎重であるべきであり、特に生殖年齢の女性には非ホルモン性の避妊法を追加で使用することが推奨されます。 過剰服用した場合には意識低下、昏睡、攻撃的行動などの症状が現れ、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は錠剤を噛んだり砕いたりせず、丸ごと飲み込む必要があり、子供の手の届かない場所に保管することで安全が保たれます。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • 攻撃性
  • 敵意
  • 過敏性
  • 怒り
  • 殺人衝動
  • 脅迫
  • 眩暈
症状をあと125件見る
  • 眠気
  • 運動失調
  • 発音障害
  • 平衡障害
  • 複視
  • ぼやけた視界
  • めまい
  • 悪心
  • 好酸球増加を伴う薬物反応(DRESS症候群)
  • スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)
  • 背中の痛み
  • 歩行障害
  • 疲労
  • 体重増加
  • 転倒
  • 記憶異常
  • 認知障害
  • 柔軟
  • 知覚異常
  • 頭の震え
  • 鎮静
  • 失神
  • 感覚の低下
  • 精神的異常
  • 精神運動活動過剰
  • 運動鈍化
  • 脳血管事故
  • 意識低下の程度
  • 注意力障害
  • 体位性眩暈
  • ぼんやりした状態
  • 脳症
  • てんかん
  • 全身性緊張-間代発作
  • 筋緊張低下症
  • 間代性筋痙攣
  • 群発発作
  • 自殺未遂
  • 混乱状態
  • 急性精神病
  • 幻聴
  • 精神状態の変化
  • 睡眠障害
  • 幻覚
  • せん妄
  • 注意欠陥多動性障害
  • 噛みしめ
  • 薬物依存
  • 反響言語
  • 幻視
  • 混合幻覚
  • 不適切な情動
  • 間欠性爆発性障害
  • 精神状態の変化
  • 否定的思考
  • 精神病的障害
  • 落ち着かない
  • 統合失調症
  • 睡眠発作
  • 発熱
  • 状態の悪化
  • 病感(倦怠)
  • 胸部不快感
  • むくみ
  • 熱感
  • 腫れ
  • 顔面腫れ
  • 寒気
  • 痛み
  • 末梢の腫れ
  • 腹痛
  • 下痢
  • 腹部不快感
  • 便秘
  • 上腹部痛
  • 口の潰瘍形成
  • 吐き気
  • 口の乾燥
  • 胃炎
  • 唾液過多分泌
  • 脱毛症
  • 蕁麻疹
  • にきび
  • 冷汗
  • 摩擦性蕁麻疹
  • 眼の痛み
  • 涙の分泌増加
  • 視力低下
  • 目の疲れ
  • 体重減少
  • 肝機能検査の上昇
  • 血小板数減少
  • 脳炎
  • 軟部組織炎
  • 慢性B型肝炎
  • 勃起機能障害
  • 月経障害
  • 性機能障害
  • 呼吸困難
  • 非閉塞
  • 起立性低血圧
  • 末梢冷感
  • 筋骨格の硬直
  • 筋肉痛
  • 動悸
  • 口の損傷
  • 貧血
  • 自然流産
  • 横になっているだけの
  • 頭痛
  • 発作
  • 過剰睡眠
  • 昏睡
  • 振戦
  • 不眠
  • 吐 vom
  • 消化不良
  • 発疹
  • かゆみ
  • 筋肉の衰弱
  • 精神状態の変化
  • 不安
  • 攻撃的行動
  • 昏睡
  • 意識低下の程度

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

紫色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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