药品信息

恩普力特米特片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
동국제약(주)
外观
棕黄色双面凸出的椭圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[(10片/PTP x 1)],60片/盒[(10片/PTP x 6)],60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201445 · 批准 2022.04.05

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 对于单独使用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合疗法仍无法充分控制血糖的患者,推荐的剂量为恩格列净5毫克每日2次(每日总剂量10毫克)以及以往使用的二甲双胍剂量。 对于恩格列净10毫克(每日总剂量)的耐受性良好且需要额外血糖控制的

成分

生产厂家
동국제약(주)

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

查看批准原文

本药用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食疗法和运动疗法的补充。特别是对血糖未能得到充分控制的患者效果显著,并且在确诊心血管疾病的患者使用时需谨慎。本药通过改善血糖水平帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 对于单独使用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合疗法仍无法充分控制血糖的患者,推荐的剂量为恩格列净5毫克每日2次(每日总剂量10毫克)以及以往使用的二甲双胍剂量。 对于恩格列净10毫克(每日总剂量)的耐受性良好且需要额外血糖控制的

注意事项

本药可能引起一种罕见但致命的副作用——严重乳酸性酸中毒,因此需保持警惕。 在服用本药期间,与胰岛素或磺酰脲等其它糖尿病药物共同使用时,低血糖的风险可能增加,因此需小心。 对于肾功能中度或以上降低的患者、急性肾问题、严重感染、心力衰竭患者等特定患者,不应使用本药。 在接受含碘造影剂的检查时,由于肾损伤和乳酸性酸中毒的风险,应在检查前后停止服用本药,并在确认肾功能正常后重新开始使用。 液体量减少的患者,例如因呕吐或腹泻导致脱水时,应谨慎使用本药,并可根据需要暂时停止。 本药可能增加尿路感染和生殖器感染的风险,因此如有感染症状,应立即咨询医务人员。 服用期间可能出现低血糖症状,因此如感到头晕、出冷汗、严重疲劳等,应检查血糖并采取适当措施。 妊娠或可能怀孕的女性以及哺乳期女性应避免服用本药,并可考虑其它治疗方法。 老年人肾功能下降的风险较高,因此需定期进行肾功能检查,避免使用最大剂量并根据需要调整适当剂量。 服用本药期间,建议避免饮酒,因酒精可能增加乳酸性酸中毒的风险。 此外,本药可能减少维生素B12的含量,因此长期服用时建议定期检查维生素B12的水平。 如有术前计划,需在术前48小时停药,并在术后确认肾功能正常后重新开始服用。 过量服用可能导致低血糖或乳酸性酸中毒等严重副作用,因此应立即就医治疗。 服用本药时在驾驶或操作机械时需小心,如有头晕或困倦等症状应避免活动。 服用本药的患者需定期检查血糖和肾功能、电解质状态等,当出现异常迹象时应立即咨询医务人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,会阴部坏死,酮症酸中毒,乳酸性酸中毒,尿路脓毒症,肾盂肾炎,肝功能检查异常,肝炎,急性肾损伤,肝异常(黄疸),严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题,突发且极为严重的头痛,闪电头痛,癫痫,意识混乱,视力异常,瘫痪,尿量显著减少,全身严重水肿伴随血压升高

轻微副作用

恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿增多,排尿困难,口渴,血清肌酐增高,血比容增高,维生素B12减少,低血糖,鼻咽炎,上呼吸道感染,支气管炎,软组织感染,慢性鼻窦炎,胃肠炎,牙周炎,牙龈脓肿,扁桃体炎,肺炎,肺结核,脓毒症,皮下脓肿,完白癣,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。推荐的储存温度为1至30度的室温。这样可以保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

棕黄色双面凸出的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)],60片/盒[(10片/PTP x 6)],60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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