약 정보

엠플진메트정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
엠파글리플로진›5mg / 1정메트포르민염산염›1000mg / 1정
제조·수입사
동국제약(주)
외형
갈색빛이 있는 노란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
포장
10정/상자[(10정/PTP x 1)],60정/상자[(10정/PTP x 6)],60정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202201445 · 허가 2022.04.05

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다. 메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자가 이 약을 복용하는 경우 권장 용량은 엠파글리플로진 5 mg 1일 2회 (1일 총량 10 mg)과 메트포르민 기존 복용량이다. 엠파글리플로진 10 mg (1일 총량)에 대한 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이

성분

제조사
동국제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과

허가사항 원문 보기

이 약은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 식사요법과 운동요법을 보완하는 용도로 사용됩니다. 특히 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자에게 효과적이며, 심혈관계 질환이 확인된 환자의 경우에는 사용 시 주의가 필요합니다. 이 약은 혈당 수치를 개선하여 당뇨병 관리에 도움을 줍니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다. 메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자가 이 약을 복용하는 경우 권장 용량은 엠파글리플로진 5 mg 1일 2회 (1일 총량 10 mg)과 메트포르민 기존 복용량이다. 엠파글리플로진 10 mg (1일 총량)에 대한 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이

주의사항

이 약은 심한 유산산증이라는 드문 하지만 치명적인 부작용을 일으킬 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안 인슐린이나 설포닐우레아 같은 다른 당뇨병 약과 함께 사용할 경우 저혈당 위험이 증가할 수 있으니 조심해야 합니다. 신장 기능이 중등도 이상으로 저하된 환자나 급성 신장 문제, 심각한 감염, 심부전 환자 등 특정 환자에게는 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 요오드 조영제를 사용하는 검사를 받을 때는 신장 손상과 유산산증 위험 때문에 이 약의 복용을 검사 전후로 중단해야 하며, 신기능이 정상으로 확인된 후에 다시 시작해야 합니다. 체액량이 감소할 위험이 있는 환자, 예를 들어 구토나 설사로 탈수가 있는 경우에는 이 약 복용을 신중히 해야 하며 필요시 일시 중단할 수 있습니다. 이 약은 요로 감염과 생식기 감염의 위험을 증가시킬 수 있으므로 감염 증상이 있을 때는 즉시 의료진과 상의해야 합니다. 복용 중 저혈당 증상이 나타날 수 있으므로 어지러움, 식은땀, 심한 피로감 등이 있을 때는 혈당을 확인하고 적절한 조치를 취해야 합니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 그리고 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 않아야 하며, 필요 시 다른 치료 방법을 고려해야 합니다. 고령자는 신기능 저하 가능성이 높으므로 정기적인 신기능 검사가 필요하며, 최대 용량을 피하고 적절한 용량으로 조절해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 알코올 섭취를 피하는 것이 좋으며, 알코올은 유산산증 위험을 높일 수 있습니다. 또한 이 약은 비타민 B12 수치를 감소시킬 수 있으므로 장기간 복용 시 비타민 B12 수치를 주기적으로 확인하는 것이 권장됩니다. 수술 예정이 있는 경우 수술 48시간 전부터 이 약 복용을 중단하고, 수술 후 신기능이 정상으로 확인된 뒤에 다시 복용을 시작해야 합니다. 과량 복용 시에는 저혈당이나 유산산증 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 즉시 병원에서 치료를 받아야 합니다. 이 약 복용 중에는 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요하며, 어지러움이나 졸림 같은 증상이 있을 경우 활동을 자제해야 합니다. 이 약을 복용하는 환자는 정기적으로 혈당과 신장 기능, 전해질 상태 등을 검사하며 이상 징후가 있을 때는 즉시 의료진과 상담해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종
  • 회음부 괴저
  • 케톤산증
  • 유산산증
  • 요로성패혈증
  • 신우신염
  • 간기능검사 이상
  • 간염
  • 급성 신 손상
증상 12개 더 보기
  • 간 이상(황달)
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 피부 이상 반응
  • 호흡 문제
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변량이 현저히 줄어듦
  • 전신이 심하게 붓고 혈압 상승이 동반됨

경미한 부작용

  • 구역
  • 구토
  • 설사
  • 복통
  • 식욕부진
  • 변비
  • 미각 이상
  • 가려움증
  • 발진
  • 두드러기
증상 23개 더 보기
  • 홍반
  • 혈관부종
  • 배뇨 증가
  • 배뇨 곤란
  • 갈증
  • 혈중 크레아티닌 증가
  • 헤마토크리트 증가
  • 비타민B12 감소
  • 저혈당
  • 비인두염
  • 상기도 감염
  • 기관지염
  • 연조직염
  • 만성 부비동염
  • 위장염
  • 치주염
  • 치아 농양
  • 편도염
  • 폐렴
  • 폐결핵
  • 패혈증
  • 피하 농양
  • 완 백선

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

갈색빛이 있는 노란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정

포장 단위

10정/상자[(10정/PTP x 1)],60정/상자[(10정/PTP x 6)],60정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

아직 등록된 질문이 없습니다.

의학적 판단이 필요한 내용은 의사·약사와 상담하세요.

연관 검색어

검색 태그

추천 검색어

본 약 정보는 식품의약품안전처에서 제공하는 의약품 정보를 바탕으로 제공됩니다.
정확한 용법·용량 및 사용 방법은 의사 · 약사와 상담하세요.