药品信息

恩帕地双重片5/850毫克

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
구주제약(주)
外观
带有黄色光泽的白色双面凸圆形薄膜涂层片
包装
10片/盒[10片/PTPX1], 60片/盒[10片/PTPX6], 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201393 · 批准 2022.04.04

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 在恩帕格列净25毫克和美克洛尔2000毫克的范围内,根据各患者的治疗方案、有效性、耐受性来决定。 血糖控制不足的患者,推荐恩帕格列净5毫克每日2次(每日总计10毫克)及美克洛尔的既往用量。 若耐受性良好,可考虑增加至恩帕格列净25毫克。

成分

生产厂家
구주제약(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
查看批准原文

本药品包含恩帕格列净和美克洛尔,作为辅助饮食和运动疗法,用于帮助成人患者控制2型糖尿病的血糖控制。特别适合血糖控制不足的患者中有心血管疾病者,关于心血管事件发生的影响,请参考专家提供的使用注意事项。总体而言,该药能改善血糖控制,并有助于2型糖尿病的治疗。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 在恩帕格列净25毫克和美克洛尔2000毫克的范围内,根据各患者的治疗方案、有效性、耐受性来决定。 血糖控制不足的患者,推荐恩帕格列净5毫克每日2次(每日总计10毫克)及美克洛尔的既往用量。 若耐受性良好,可考虑增加至恩帕格列净25毫克。

注意事项

本药是帮助控制血糖的药物。 使用本药时,可能会发生一种极少见但非常危险的情况,即严重乳酸酸中毒,因此需加以注意。乳酸酸中毒是由于体内乳酸过度积聚所致,严重时可能危及生命。 此外,如与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药一起使用,可能会出现低血糖,即血糖过低的症状,请小心。 本药不应用于肾功能严重下降的患者或急性感染、脱水、严重心脏问题等患者。 接受放射线检查使用的碘造影剂时,应在检查前后停用本药,直到确认肾功能正常后再重新用药。 怀孕或有怀孕可能的女性及哺乳期间的女性亦不推荐使用本药。 在服用本药期间,应定期检查肾功能和血清肌酐水平,尤其是老年人或肾功能轻度下降的患者需更加小心。 本药可能有胃肠不适(腹泻、呕吐、腹痛等)、尿路感染、生殖道感染、排尿增多、低血糖等副作用,若出现不适症状,应立即咨询医生。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此服用本药期间应避免过量饮酒。 如果脱水或体液不足,血压低或有心血管疾病的患者需加以注意。 如果即将进行手术,应在手术前48小时停止服用本药,并确保手术后肾功能正常恢复后再重新服用。 在服用本药期间,应密切观察低血糖症状、乳酸酸中毒症状(肌肉疼痛、虚弱、呼吸困难等)、感染症状,若有异常应立即告知医生。 最后,本药对儿童的安全性和有效性尚未确立,故不推荐用于18岁以下患者。老年人因肾功能下降的可能性较高,因此需要剂量调整和定期检查。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹
  • 严重水肿(浮肿)
  • 乳酸酸中毒
  • 酮酸中毒
  • 血管性水肿
  • 会阴部坏死
  • 高热伴随严重皮疹
  • 水泡
  • 肤肤脱落
  • 口腔/眼睛粘膜疼痛
再查看 12 项症状
  • 呼吸困难
  • 哮喘发作
  • 咳嗽伴随发热的呼吸异常
  • 皮肤或眼睛发黄(黄疸)
  • 全身极度乏力
  • 突然且剧烈的头痛
  • 闪电头痛
  • 癫痫发作
  • 意识混乱
  • 视力异常
  • 麻痹
  • 尿量显著减少

轻微副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖道感染
  • 排尿增多
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
再查看 19 项症状
  • 肝功能检测异常
  • 肝炎
  • 口味异常
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 血清脂质升高
  • 血清肌酐升高
  • 肾小管滤过率下降
  • 维生素B12降低及缺乏
  • 发热
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓形成
  • 虚弱
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 体重减轻
  • 外阴瘙痒
  • 失眠
  • 头晕

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以免暴露于空气或湿气,并应存放在1度到30度的室温下。 如此存放可保持药品的效果,安全使用。

外观·包装

外观

带有黄色光泽的白色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/盒[10片/PTPX1], 60片/盒[10片/PTPX6], 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。