エンパディデュオ錠5/850ミリグラム

成人服用量

本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で、各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 血糖コントロールが十分でない患者には、エンパグリフロジン5 mgを1日2回（1日の総量10 mg）及びメトホルミンの既存用量を投与します。 耐容性が良好な場合、エンパグリフロジン25 mgを検討します。

本剤は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。 本薬を服用する際には、重度の乳酸アシドーシスという稀であるが非常に危険な状態が発生する可能性があるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過度に蓄積して発生し、その結果、生命に危険を及ぼすことがあります。 また、インスリンやスルホニルウレア類などの他の糖尿病薬と併用した場合には、低血糖、つまり血糖があまりにも低くなる症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 本薬は、腎機能が著しく低下した患者や急性感染、脱水、重篤な心臓の問題などを持つ患者には使用すべきではありません。 放射線検査に使用するヨウ素造影剤を投与される場合、検査前後の一定期間中に本薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再服用を始める必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性にもこの薬は推奨されません。 本薬を服用している間は定期的に腎機能と血中クレアチニン値を検査する必要があり、特に高齢者や腎機能がわずかに低下している患者にはより注意が必要です。 本薬は消化器症状（下痢、嘔吐、腹痛など）、尿路感染、性器感染、排尿回数の増加、低血糖などの副作用がある可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、本薬服用中は過度な飲酒を避けるべきです。 体液不足または脱水状態の場合、血圧が低い又は心血管系疾患のある患者にも注意が必要です。 手術を控えている場合、手術48時間前から本薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復したことを確認した後に再服用を始める必要があります。 本薬を服用している間は低血糖症状、乳酸アシドーシスの症状（筋肉痛、倦怠感、呼吸困難など）、感染症の症状に注意深く観察し、異常があった場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 最後に、本薬は小児に対して安全性と効果が確立されていないため18歳未満の者には推奨されません。高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と定期的な検査が必要です。

重篤な副作用

• じんましん
• 重度の腫れ（浮腫）
• 乳酸アシドーシス
• ケトンアシドーシス
• 血管浮腫
• 会陰部壊死
• 高熱とともに重度の発疹
• 水ぶくれ
• 皮膚が剥がれる
• 口/目の粘膜痛

軽度の副作用

• 低血糖
• 尿路感染
• 性器感染
• 排尿回数の増加
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 腹痛
• 食欲不振
• 便秘

本薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管すれば薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

黄色がかる白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP X1],60錠/箱[10錠/PTP X6],60錠/瓶