扎迪恩帕多片5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg，每日2次（每日总量10 mg），以及患者原先服用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项4. 不良反应及6. 药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项3. 以下患者慎用中的第1）项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2. 以下患者禁用中的第2）项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药可能引起一种罕见但致命的副作用—严重乳酸酸中毒，因此，特别是肾功能下降的患者或严重感染、脱水状态的患者，应避免使用。 与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物并用可能增加低血糖的风险，因此需要谨慎。 肾功能下降患者，急性心力衰竭患者，怀孕妇女，哺乳期女性，严重肝功能障碍患者等应避免服用本药。 接受碘造影剂检查时，应在检查前停止本药，并在检查后确认肾功能恢复正常后再重新服用。 本药可能增加尿路感染和生殖道感染的风险，出现相关症状时应立即咨询医疗人员。 液体量减少风险的患者，例如脱水或心血管疾病患者，服用本药时应仔细监测血压和液体状态。 维生素B12水平可能降低，因此长期服用的患者最好定期检查维生素B12水平。 服用本药期间应避免过量饮酒，酒精可能增加乳酸酸中毒的风险。 老年人或肾功能减退的患者需调整本药剂量，并进行定期肾功能检测。 服用本药期间，应持续监测血糖控制状况，若出现低血糖症状应立即处理。 如有手术安排或因急性疾病需要长期禁食，应暂时停用本药，待状况稳定后再开始。 本药的安全性和有效性尚未在儿童中得到确认，因此不推荐18岁以下人群使用。 服用本药时若出现发热、生殖器或会阴部疼痛、水肿、皮疹等，应立即就医，特别注意类似会阴坏死的严重感染症状。 过量服用须迅速采取医疗措施，若为成分为二甲双胍的情况，可通过血液透析去除药物。 本药应放在儿童接触不到的地方，并最好保存在原容器中。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少和缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐升高，肾小球滤过率降低，红细胞压积增加，会阴坏死，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，肱骨炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，尿路脓毒症，肾盂肾炎，头痛，头晕，失眠，焦虑，体重减轻，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，高血糖，低钠血症，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂， glaucom，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，热孔视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，肺源性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，肋骨骨折，肠系膜韧带综合症，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠状动脉疾病，室性快速心动，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，不稳定性心绞痛，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，耳痛，体位性眩晕，眩晕

本药可能对空气或湿气敏感，因此应放在密闭容器中保存。建议存放温度在1度至30度之间的常温，按照此方式保存药物可提高其有效性。

外观

呈黄色的白色双面凸圆形膜衣片

包装单位

60片/盒（10片/PTP x 6），10片/盒（10片/PTP x 1），60片/瓶，30片/瓶