ザディエムパデュオ錠5/850ミリグラム（エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩）

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量はエンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回（1日合計）

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀だが致命的な副作用を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が低下している患者や重度の感染、脱水状態にある患者には投与してはいけません。 インスリンやスルホニルウレアなど他の糖尿病治療薬と併用する際には低血糖症が発生するリスクがあるので注意が必要です。 腎機能が低下している患者、急性心不全患者、妊娠中の女性、授乳中の女性、重度の肝機能障害のある患者はこの薬を服用しないでください。 ヨード造影剤を使用する検査を受ける際には、この薬を検査前に中止し、検査後に腎機能が正常に回復したことを確認した後に再服用する必要があります。 この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、関連症状が現れた場合は直ちに医療提供者に相談してください。 体液量が減少するリスクがある患者、例えば脱水や心血管疾患を持つ患者は、この薬を服用する際に血圧や体液状態を注意深く観察する必要があります。 ビタミンB12の数値が低下することがあるため、長期間服用する患者は定期的にビタミンB12の数値を確認することが望ましいです。 この薬を服用している間は過度なアルコール摂取を避けるべきであり、アルコールは乳酸アシドーシスのリスクを増加させる可能性があります。 高齢者や腎機能が低下した患者はこの薬の用量を調節し、定期的に腎機能検査を行う必要があります。 この薬を服用中は血糖コントロールの状態を継続的にモニタリングし、低血糖症状が現れた場合は直ちに対処する必要があります。 手術の予定がある場合や急性の疾患により長期間絶食が必要な場合は、この薬の服用を一時中止し、状態が安定した後に再開始する必要があります。 この薬は子供への安全性や有効性が確認されていないため、18歳未満には勧められません。 この薬を服用中に発熱、生殖器や会陰部の痛み、むくみ、皮膚発疹などが現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があり、特に会陰部壊死のような深刻な感染症状に注意が必要です。 過量服用した場合は迅速な医療措置が必要であり、メトホルミン成分の場合は血液透析により薬剤を除去することができます。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管することが安全です。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、ケトン酸症、乳酸アシドーシス、脳梗塞、心筋梗塞、心不全、急性腎損傷、急性腎不全、尿路性敗血症、腎盂腎炎、肝異常（肝炎、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎）、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難、喘息発作、咳および発熱を伴う呼吸

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血管浮腫、排尿困難、間質性腎炎、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ビタミンB12低下および欠乏、頭痛、めまい、起立性めまい、眠気、不安、不眠、体重

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外形

黄色味のある白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱（10錠/PTP x 6）、10錠/箱（10錠/PTP x 1）、60錠/瓶、30錠/瓶