恩帕格列净/二甲双胍盐酸盐片5/850毫克

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每日2次。 应在不超过恩帕格列净25 mg和二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者的治疗方案、有效性和耐受性来决定剂量。 二甲双胍单独或与其他药物联合用药时如果不能足够控制血糖，则应服用恩帕格列净5 mg，每日2次（总剂量10 mg）与现有二甲双胍剂量一起服用。耐受性良好且需要额外血糖控制时，可以增加恩帕格列净至25 mg（每日总量）。 如果患者从其他恩帕格列净（每日总量10 mg或25 mg）和二甲双胍联合治疗转为本药，则应按照患者现有的恩帕格列净剂量和二甲双胍剂量进行给药。 与磺酰脲类或胰岛素联合使用本药时，可考虑减少磺酰脲类或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生的风险（请参考使用中的注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本药应与餐一起服用，以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如果忘记服用本药，则应在想起时立即服用。但不得一次性服用双倍剂量，在这种情况下，漏服的剂量应跳过。 特殊人群 肾功能受损患者 轻度肾功能受损患者无需调整剂量。 由于本药含有二甲双胍，估算肾小球滤过率（eGFR）在45-59 ml/min/1.73m2的患者或者CrCl在45-59 ml/min的患者中如果没有伴随可能增加乳酸酸中毒风险的其他症状，可以通过调整剂量使用本药。在这些患者中，二甲双胍的起始剂量为每日一次500 mg或850 mg，因此应开始单独使用恩帕格列净和二甲双胍。本药每天可施用的二甲双胍盐酸盐最大剂量为1000 mg，每日可分两次给药500 mg。肾功能需每3-6个月仔细监测（请参考使用中的注意事项，3.以下患者应谨慎用药的第1条）。 如果CrCl<45 ml/min或eGFR<45 ml/min/1.73m2，则应立即停止使用本药（请参考使用中的注意事项2.以下患者不应使用的第2条）。 老年人 75岁及以上的患者需考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药可能导致一种罕见但非常危险的副作用，即严重乳酸酸中毒，因此，特别是在肾功能较弱、严重感染、脱水状态的患者中使用时须格外小心。此外，与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时，可能增加低血糖的风险，因此需仔细监测血糖状态。肾功能中度及以上减退的患者、急性心脏问题或心力衰竭、急性感染、严重外伤、手术前后等特殊情况下不应使用本药。此药需根据肾功能调整剂量，并定期进行肾功能检查。对有体液流失风险的患者、不规律饮食和进行剧烈运动的患者也需格外谨慎。用药期间可能发生尿路感染、生殖道感染、排尿增多等副作用，如果出现异常症状应立即咨询医疗人员。此外，长期服用可能导致维生素B12水平下降，建议定期进行血液检查。妊娠或哺乳期妇女不应服用本药，高龄患者需根据肾功能调整剂量。过量服用可能导致低血糖或乳酸酸中毒的风险，应立即在医院接受治疗。本药不建议儿童或18岁以下青少年使用。用药期间应避免饮酒，保持良好的水分状态，并按照医师的指示定期进行检查。

严重副作用

荨麻疹，血管性水肿，会阴坏死，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，脑梗塞，心肌梗塞，急性肾损伤，急性肾盂肾炎，尿路败血症，心力衰竭，心力衰竭加重，严重过敏反应，严重皮肤异常反应，严重水肿，严重神经系统症状，呼吸困难，呼吸急促，肝异常（黄疸），突然且极为严重的头痛，闪电头痛，癫痫发作，意识混乱，视力异常，麻痹，排尿量

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检测异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑，口渴，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，维生素B12减少及缺乏，体液量减少，味觉异常，头痛，眩晕，失眠，胸部不适，胸痛，无力，体重减轻，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，

本药对空气或湿气敏感，应存放在密闭容器中。建议储存温度在1度至30度之间的室温。这样存放可使药效保持更长时间。

外观

白色带微黄色的双面凸起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTPX1],60片/盒[10片/PTPX6],60片/瓶