薬情報

エムピアンデュオ錠5/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
명문제약(주)
外形
黄みのある白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTPX1],60錠/箱[10錠/PTPX6],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201374 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖管理及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の治療法、効果、耐容性を考慮して決定します。メトホルミン単独または他の薬剤と併用して血糖管理が難しい場合には、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)と既存のメトホルミン用量を服用します。耐容性が良好で追加の血糖管理が必要な場合には、エンパグリフロジン25 mg(1日合計量)に増量することができます。

成分

製造会社
명문제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖管理及び心血管イベント予防効果

  • 血糖管理が難しい2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖管理を改善するために食事療法と運動療法を補助として用いる薬です。特に血糖が十分に管理されていない成人の2型糖尿病患者に適しており、心血管疾患のある患者には慎重な使用が必要です。この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により血糖を効果的に管理し、健康状態を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の治療法、効果、耐容性を考慮して決定します。メトホルミン単独または他の薬剤と併用して血糖管理が難しい場合には、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)と既存のメトホルミン用量を服用します。耐容性が良好で追加の血糖管理が必要な場合には、エンパグリフロジン25 mg(1日合計量)に増量することができます。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀ですが非常に危険な副作用を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が低下している患者や重度の感染、脱水症状のある場合には注意が必要です。また、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用して服用する場合には低血糖のリスクが高まる可能性があるため血糖状態を密に観察する必要があります。腎機能が中等度以上に低下している患者、急性心不全や心疾患、急性感染、重度の外傷、手術前後など特定の状況ではこの薬を使用すべきではありません。この薬は腎機能に応じて用量調整が必要であり、定期的に腎機能検査を受ける必要があります。体液喪失のリスクがある患者や、不規則な食事、激しい運動を行っている場合にも注意が必要です。服用中には尿路感染や生殖器感染、排尿増加などの副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医療者に相談するべきです。また、ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期服用を行う場合は定期的な血液検査が推奨されます。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません、および高齢者には腎機能に基づいて用量を調整する必要があります。過剰摂取した場合には低血糖や乳酸アシドーシスなどのリスクがあるため、直ちに病院で治療を受けるべきです。この薬は子供や18歳未満の青少年には推奨されません。服用中はアルコール摂取を避け、良好な水分状態を維持し、医師の指示に従って定期的に検査を受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、会陰部壊死、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、脳梗塞、心筋梗塞、急性腎損傷、急性腎盂腎炎、尿路性敗血症、心不全、心不全悪化、重大なアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、重度の浮腫、重症の神経系症状、呼吸困難、呼吸しづらさ、肝異常(黄疸)、突然で非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、渇き、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ビタミンB12減少および欠乏、体液量減少、味覚異常、頭痛、めまい、不眠、胸部不快感、胸痛、無力症、体重減少、外陰部掻痒、生殖器掻痒、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲で室温を維持するのが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄みのある白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTPX1],60錠/箱[10錠/PTPX6],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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