恩帕组合片5/500毫克（恩帕格列净，盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药的建议剂量为1次1片，1日2次。 每个成分每天的最大推荐剂量为恩帕格列净25 mg和二甲双胍2000 mg，具体根据患者现有治疗方案、有效性和耐受性作出调整。 对于通过单独使用二甲双胍或其他药物（如胰岛素）已无法足够控制血糖的患者，建议剂量为恩帕格列净5 mg每天2次（每日总量10 mg）和现有的二甲双胍剂量。如果恩帕格列净10 mg（每日总量）耐受性良好且需要额外的血糖控制，则可增加至恩帕格列净25 mg（每日总量）。 对于已用恩帕格列净（每日总量10 mg或25 mg）和二甲双胍治疗的患者，使用本药的剂量应参考之前的恩帕格列净和二甲双胍剂量。 与磺脲类药物或胰岛素联用本药时，可能需要减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险（请参阅使用注意事项第4条 不良反应及第6条 相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道副作用，应在餐中服用本药。 如忘记服用本药，应尽快补服，但不可一次性服用双倍剂量，忘记的剂量应跳过。 特殊群体 肾功能不全患者 对轻度肾功能不全患者不需调整剂量。 由于本药含有二甲双胍，如果患者的估计肾小球滤过率（eGFR）在45-59 ml/min/1.73m2或肌酐清除率（CrCl）为45-59 ml/min，并且没有伴随增加乳酸酸中毒风险的其他症状，则可以调整剂量并使用本药。在这些患者中，二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应单独开始使用恩帕格列净和二甲双胍。本药的二甲双胍盐酸盐的每日最大剂量为1000 mg，可每日分2次服用500 mg。 每3-6个月需仔细监测肾功能（请参阅使用注意事项 第3条 本药需谨慎使用的患者第1项）。 如果 CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2 出现肾功能减退，应立即停止使用本药（请参阅使用注意事项第2条 本药禁忌患者第2项）。 老年患者 75岁以上的患者需考虑肾功能和液体量减少的风险。

本药用于糖尿病治疗，两个成分共同作用以控制血糖。 服用本药时可能发生罕见的严重乳酸酸中毒副作用，一旦出现症状应立即咨询医生。 与其他糖尿病药物联合使用时，可能会发生低血糖，因此需要特别注意。 肾功能显著下降患者、急性肾问题、严重感染、心力衰竭等患者不应服用本药。 在接受碘造影剂检查前应暂时停用本药，并在确认肾功能正常后再开始服用。 如有手术安排，须在手术前48小时停用本药，并在确认手术后肾功能正常后再恢复服用。 肝功能不良或过量饮酒者需谨慎服用本药。 怀孕或哺乳期女性应避免使用本药。 老年人或肾功能较弱者应定期检查肾功能，必要时调整剂量。 本药可能增加尿量，因此有脱水或低血压风险的患者需仔细观察液体状态。 服用期间可能出现生殖器或尿路感染症状，因此在出现感染症状时应接受适当治疗。 维生素B12水平可能降低，长时间服用时建议定期检查维生素B12水平。 可能出现低血糖症状，因此特别是与其他降糖药合用时，需密切监测血糖状况。 过量服用可能导致严重副作用，因此应根据医生的指示准确服用。 本药不建议用于儿童及18岁以下青少年。 服用期间应定期咨询医生，如出现异常症状应立即告知医疗人员。 为了安全存放本药，请放在儿童无法接触的地方，保持原包装存放。

严重副作用

荨麻疹，血管性水肿，会阴部坏死，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，严重水肿，胸闷，呼吸困难，出冷汗，面色苍白，严重过敏反应，伴随高热的严重皮疹，水泡，皮肤脱落，口腔/眼睛粘膜疼痛，严重皮肤异常反应，呼吸急促或呼吸困难，哮喘发作，伴随咳嗽+发热的呼吸异常，皮肤或眼睛变黄（黄疸），全身严重反应

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检测异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑，头痛，头晕，体位性眩晕，虚弱，胸部不适，胸痛，口渴，血清脂质增高，血清肌酐增高，肾小球滤过率降低，血细胞比容增高，维生素B12减少及缺乏，体重下降，失眠，腹泻

本药可能对空气和湿气敏感，应存放在密闭容器中。存储温度需保持在1度至30度之间的常温，以安全保持药物效果。

外观

橙黄色双面隆起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1],60片/盒[10片/PTP x 6],60片/瓶