薬情報

エンパダウンデュオ錠5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
제이더블유신약(주)
外形
オレンジ-黄色の両面膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201341 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)服用します。

成分

製造会社
제이더블유신약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、食事療法と運動療法を併用する成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。特に、血糖が適切にコントロールされていない患者に適しており、心血管疾患がある場合にはさらなる注意が必要です。この薬の併用投与によって血糖管理が改善され、糖尿病治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)服用します。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用され、2つの成分が共同で作用して血糖をコントロールします。 この薬を服用する際は、重篤な乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖が発生することがあるため注意が必要です。 腎機能が著しく低下した患者や急性腎障害、重篤な感染、心不全などがある場合は、この薬を服用してはなりません。 ヨード造影剤を使用した検査を受ける前には、この薬の服用を一時中止し、腎機能が正常であることが確認されてから再び始める必要があります。 手術予定がある場合も手術の48時間前にこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることを確認してから服用を再開する必要があります。 肝機能が良くないか、アルコールを過剰に摂取する人は、この薬の服用に注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 高齢者や腎機能が弱い人は定期的に腎機能を検査し、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬は尿量を増加させる可能性があるため、脱水や低血圧のリスクがある患者は体液の状態を注意深く観察する必要があります。 服用中に生殖器や尿路の感染症状が現れる可能性があるため、感染症状がある場合は適切な治療を受ける必要があります。 ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間服用する場合は定期的にビタミンB12の値を確認することが推奨されます。 低血糖症状が現れる可能性があるため、特に他の血糖降下薬と併用する際には血糖状態を注意深く観察する必要があります。 過量服用をした場合には重篤な副作用が発生することがあるため、医師の指示に従って正確な用量を服用する必要があります。 この薬は子供や18歳未満の青年には推奨されません。 服用中は定期的に医師に相談し、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を安全に保管するためには、子供の手が届かない場所に置き、元の容器に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、会陰部壊死、ケトン酸症、乳酸アシドーシス、重度の浮腫、胸部圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色が悪い、重篤なアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、呼吸困難または息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に不快になる

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、頭痛、めまい、起立性めまい、無力症、胸部不快感、胸痛、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ヘマトクリット増加、ビタミンB12減少および欠乏、体重減少、不眠、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果を安全に保持できます。

外観・包装

外形

オレンジ-黄色の両面膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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