药品信息
特尼拉M缓释片10/500毫克(特尼利格列汀盐酸盐水合物,盐酸二甲双胍)

特尼拉M缓释片10/500毫克(特尼利格列汀盐酸盐水合物,盐酸二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
盐酸特奈利戈普汀水合物›13mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(주)다림바이오텍
外观
橙色椭圆形缓释膜衣片
包装
瓶装 - 每瓶30片
许可状态
正常

品目基准编码 202201317 · 批准 2022.04.04 · 医保编码 664602750

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药物通常在晚餐时一次性服用1次,且为了减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道副作用,逐步调整剂量。 本药20/1000毫克缓释片为每天1次,每次1片。 服用本药10/750毫克或10/500毫克缓释片的患者为每天1次,每次同时服用2片。 对于单纯用盐酸二甲双胍治疗未能有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应提供特尼利格列汀20毫克每日一次和盐酸二甲双胍的常规给药剂量。在进行特尼利格列汀和盐酸二甲双胍联合治疗的患者中,可以以现有的盐酸二甲双胍和特尼利格列汀的给药剂量开始本药的剂量。在将速释制剂转换为缓释制剂时,血糖控制应紧密监测,剂量调整应适当进行。与磺酰脲类药物合用时,可考虑减少磺酰脲类药物的剂量以降低低血糖发生的风险。每日最大推荐剂量为特尼利格列汀20毫克和缓释盐酸二甲双胍2000毫克。曾用其他降糖药转为本药的患者,其安全性和有效性未经过特别评估。因可能引发血糖控制的变化,所有2型糖尿病患者的治疗应在谨慎监测下进行。为保持缓释特性,本药不可分割、粉碎或咀嚼,应整片吞服。

成分

生产厂家
(주)다림바이오텍

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

您好。本药物通过联合使用特尼利格列汀和盐酸二甲双胍,帮助2型糖尿病患者控制血糖。当血糖控制不佳时,起到补充饮食疗法和运动疗法的作用,提高血糖水平,协助糖尿病管理。持续服用能够有效控制血糖,并有助于预防并发症。本药物用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药物通常在晚餐时一次性服用1次,且为了减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道副作用,逐步调整剂量。 本药20/1000毫克缓释片为每天1次,每次1片。 服用本药10/750毫克或10/500毫克缓释片的患者为每天1次,每次同时服用2片。 对于单纯用盐酸二甲双胍治疗未能有效控制血糖的患者,本药的初始剂量应提供特尼利格列汀20毫克每日一次和盐酸二甲双胍的常规给药剂量。在进行特尼利格列汀和盐酸二甲双胍联合治疗的患者中,可以以现有的盐酸二甲双胍和特尼利格列汀的给药剂量开始本药的剂量。在将速释制剂转换为缓释制剂时,血糖控制应紧密监测,剂量调整应适当进行。与磺酰脲类药物合用时,可考虑减少磺酰脲类药物的剂量以降低低血糖发生的风险。每日最大推荐剂量为特尼利格列汀20毫克和缓释盐酸二甲双胍2000毫克。曾用其他降糖药转为本药的患者,其安全性和有效性未经过特别评估。因可能引发血糖控制的变化,所有2型糖尿病患者的治疗应在谨慎监测下进行。为保持缓释特性,本药不可分割、粉碎或咀嚼,应整片吞服。

注意事项

本药物用于糖尿病治疗,有降低血糖的作用。 但本药物可能会引起罕见但严重的乳酸性酸中毒等代谢并发症,因此需谨慎使用。乳酸性酸中毒发生的风险在肾功能下降或心脏、肝脏、肺功能不佳的患者中较高。 此外,与胰岛素或磺酰脲类药物合用时可能会出现低血糖症状,因此需密切监测血糖状态。 对于肾功能中度或以上下降的患者,心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染、计划手术的患者等,安全起见不应使用本药物。 有腹部手术或肠梗阻病史的患者,以及具有QT间期延长等心脏问题的患者也应谨慎给药。 本药物在部分患者中报告了便秘、腹痛、肝功能异常、急性胰腺炎、皮疹等副作用,因此如有异常症状,应立即咨询医生。 建议孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性不使用本药物。 老年人因肾功能可能下降,需定期进行肾功能检测并调整剂量。 另外,与酒精同服可能增大乳酸性酸中毒的风险,因此最好避免饮酒。 由于有低血糖风险,进行驾驶或机械操作等需要集中注意力的患者需谨慎。 最后,在服用本药物期间,定期检查血液和肾功能以确认是否有异常的情况是非常重要的。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、伴随高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突发且极其严重的头痛、雷电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿量显著减少。

轻微副作用

低血糖、便秘、头晕、腹胀、腹部不适、恶心、腹痛、腹泻、口腔炎、胃息肉、结肠息肉、十二指肠溃疡、反流性食管炎、食欲降低、淀粉酶升高、脂肪酶升高、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、GGT升高、ALP升高、蛋白尿、酮尿、潜血尿、湿疹、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、关节痛、CK(CPK)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在密闭容器内,以防止空气或湿气侵入,并在1至30摄氏度的常温下保存。 如此保存可有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

橙色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

瓶装 - 每瓶30片

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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