薬情報
テネラエム徐放性錠10/500ミリグラム(テネリグリプチン塩酸塩水和物、メトホルミン塩酸塩)

テネラエム徐放性錠10/500ミリグラム(テネリグリプチン塩酸塩水和物、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
テネリグリプチン塩酸塩水和物›13mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)다림바이오텍
外形
オレンジ色の卵型徐放性フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201317 · 承認 2022.04.04 · 保険コード 664602750

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食時に1日1回投与され、メトホルミンに関連する消化管の副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。 この薬20/1000mg徐放性錠は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬10/750mgまたは10/500mg徐放性錠を服用している患者は1日1回、1回2錠を同時に服用します。 メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対して、この薬の初期用量はテネリグリプチン20mgを1日1回と、メトホルミンの既存投与量を提供するようにします。テネリグリプチンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者では、この薬の用量はテネリグリプチンとメトホルミンの既存投与量に基づいて開始することができます。メトホルミンの速放性から徐放性製剤への切替の際には、血糖コントロールは密接にモニタリングされ、用量調整が適切に行われる必要があります。スルホニルウレアとの併用投与時には低血糖の発生リスクを軽減するためにスルホニルウレアの減量を考慮することができます。 1日最大推奨用量はテネリグリプチン20mgおよび徐放性メトホルミン2000mgです。 他の血糖降下薬を服用してこの薬に切り替えた患者でこの薬の安全性および有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療においては何らかの変更も注意深いモニタリングのもとに行われるべきです。 徐放性の特性を維持するために、この薬は割ったり、砕いたり、磨り潰したり、噛まずに飲み込む必要があります。

成分

製造会社
(주)다림바이오텍

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

こんにちは。この薬はテネリグリプチンとメトホルミンを併用し、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けます。血糖がうまくコントロールできない場合に食事療法や運動療法を補完し、血糖値を改善して糖尿病管理を助けます。継続的に服用することで血糖コントロールに効果的で、合併症予防にも役立ちます。この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食時に1日1回投与され、メトホルミンに関連する消化管の副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。 この薬20/1000mg徐放性錠は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬10/750mgまたは10/500mg徐放性錠を服用している患者は1日1回、1回2錠を同時に服用します。 メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対して、この薬の初期用量はテネリグリプチン20mgを1日1回と、メトホルミンの既存投与量を提供するようにします。テネリグリプチンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者では、この薬の用量はテネリグリプチンとメトホルミンの既存投与量に基づいて開始することができます。メトホルミンの速放性から徐放性製剤への切替の際には、血糖コントロールは密接にモニタリングされ、用量調整が適切に行われる必要があります。スルホニルウレアとの併用投与時には低血糖の発生リスクを軽減するためにスルホニルウレアの減量を考慮することができます。 1日最大推奨用量はテネリグリプチン20mgおよび徐放性メトホルミン2000mgです。 他の血糖降下薬を服用してこの薬に切り替えた患者でこの薬の安全性および有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療においては何らかの変更も注意深いモニタリングのもとに行われるべきです。 徐放性の特性を維持するために、この薬は割ったり、砕いたり、磨り潰したり、噛まずに飲み込む必要があります。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用され、血糖を下げる作用があります。 しかしこの薬は稀に重篤な乳酸アシドーシスという代謝性合併症を引き起こす可能性があるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは腎機能が低下している患者や心臓、肝臓、肺機能が良くない患者においてリスクが高まります。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する際は低血糖の症状が現れることがあるため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者や心不全、急性心筋梗塞、重症感染症、手術予定の患者などはこの薬を服用しない方が安全です。 腹部手術や腸閉塞の既往がある患者、QT間隔延長といった心臓の問題を持つ患者も慎重に投与する必要があります。 この薬は一部の患者において便秘、腹痛、肝機能異常、急性膵炎、皮膚発疹といった副作用が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬の使用を避けることが推奨されます。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、定期的に腎機能検査を受けて用量を調整する必要があります。 さらにこの薬はアルコールと一緒に服用することで乳酸アシドーシスのリスクが高まる可能性があるため、飲酒を控えることが望ましいです。 低血糖の危険性があるため、運転や機械操作など集中力を必要とする作業を行う患者は注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間は定期的に血液検査と腎機能検査を受けて異常の有無を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄疸(黄疸)、全身的な非常にだるさ、突然の非常に強い頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が減少する

軽度の副作用

低血糖、便秘、めまい、腹部膨満感、腹部不快感、吐き気、腹痛、腸閉塞、口内炎、胃ポリープ、結腸ポリープ、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、下痢、食欲減退、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、GGT上昇、ALP上昇、タンパク尿、ケトン尿、潜血尿、湿疹、発疹、かゆみ、アレルギー性皮膚炎、関節痛、CK(CPK)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、室温が1度から30度の間で保存することが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

オレンジ色の卵型徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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