特奈拉M缓释片10/500毫克(盐酸替格列汀水合物, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定。本品通常每日1次，随晚餐服用， 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 本品20/1000mg缓释片每日1次，每次服用1片。 服用本品10/750mg或10/500mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者，本品的起始剂量应为替格列汀20 mg每日1次，并提供患者既往使用的二甲双胍剂量。对于从替格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按既往替格列汀和二甲双胍的剂量开始服用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。与磺脲类药物合用时，可考虑减少磺脲类药物的剂量，以降低低血糖发生风险。 每日最大推荐剂量为替格列汀20mg和二甲双胍缓释剂型2000mg。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗变更均应在密切监测下进行。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不要掰开、压碎、研磨或咀嚼。

本药物用于糖尿病治疗，有降低血糖的作用。 但本药物可能会引起罕见但严重的乳酸性酸中毒等代谢并发症，因此需谨慎使用。乳酸性酸中毒发生的风险在肾功能下降或心脏、肝脏、肺功能不佳的患者中较高。 此外，与胰岛素或磺酰脲类药物合用时可能会出现低血糖症状，因此需密切监测血糖状态。 对于肾功能中度或以上下降的患者，心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染、计划手术的患者等，安全起见不应使用本药物。 有腹部手术或肠梗阻病史的患者，以及具有QT间期延长等心脏问题的患者也应谨慎给药。 本药物在部分患者中报告了便秘、腹痛、肝功能异常、急性胰腺炎、皮疹等副作用，因此如有异常症状，应立即咨询医生。 建议孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性不使用本药物。 老年人因肾功能可能下降，需定期进行肾功能检测并调整剂量。 另外，与酒精同服可能增大乳酸性酸中毒的风险，因此最好避免饮酒。 由于有低血糖风险，进行驾驶或机械操作等需要集中注意力的患者需谨慎。 最后，在服用本药物期间，定期检查血液和肾功能以确认是否有异常的情况是非常重要的。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，便秘，肠梗阻，肝功能障碍，间质性肺炎，类天疱疮，急性胰腺炎，头晕，腹胀，腹部不适，恶心，腹痛，腹腔膨胀，口腔炎，胃息肉，结肠息肉，十二指肠溃疡，反流性食道炎，腹泻，食欲减退，淀粉酶升高，脂肪酶升高，AST（GOT）升高，ALT（GPT）升高，GGT升高，ALP升高，蛋白尿，酮尿，潜在血尿，湿疹，皮疹，瘙痒，过敏性皮肤炎，关节痛，CK（CPK）升高，血清钾浓度升高，疲乏，过敏性鼻炎，血清尿酸升高，周围水肿，带状疱疹，四肢疼痛，上腹部疼痛，胃炎，上呼吸道感染，颤抖，头痛，无力，饥饿，疲劳，面部水肿，消化不良，恶心，病毒上呼吸道感染，鼻炎，出冷汗，糖尿病视网膜病变，视力下降，咳嗽，肺充血，呼吸困难，药物过量，前列腺肥大，头痛，腹泻，慢性胃炎，肠易激综合征，疲劳，脑梗塞，高血糖，肝活检，中性粒细胞减少，血糖异常，血糖升高，血压升高，肝性昏迷，腰椎管狭窄，椎间盘突出，椎间盘障碍，脊柱韧带骨化，脊柱间孔狭窄，旋转袖肌综合征，膀胱肿块，输尿管结石，尿路结石，冠状动脉疾病，不稳定型心绞痛，胃食管反流病，胃息肉，胃炎，胆管阻塞，慢性胆囊炎，软组织炎，肺炎，白内障，抑郁症，髋骨动脉狭窄，眩晕，良性前列腺增生，膝关节手术，头晕，糖尿病神经病，知觉异常，头痛，肌肉无力，背腰痛，四肢疼痛，腰椎管狭窄，腱炎，颈部疼痛，骨痛，骨关节炎，骨质疏松，肌肉痉挛，脚部变形，肥大型骨关节病，滑囊炎，脊柱骨关节炎，椎间盘突出，椎间盘障碍，脊柱韧带骨化，脊柱间孔狭窄，绝经后骨质疏松，旋转袖肌综合征，带状疱疹，上呼吸道感染，肠胃炎，肺炎，H1N1流感，支气管炎，慢性鼻窦炎，毛囊炎，膀胱炎，软组织炎，尿路感染，咽喉炎，链球菌感染，足癣，皮下脓肿，幽门螺杆菌性胃炎，呕吐，慢性胃炎，上腹部疼痛，腹痛，食道炎，胃肠运动障碍，胃肠运动减退，肠炎，牙痛，肛门直肠不适，获得性混合高脂血症，高甘油三酯血症，维生素D缺乏，异常体重增加，原发性高血压，直立性低血压，白膜高血压，髋骨动脉狭窄，出血，血糖升高，痰异常，毒性肝炎，非酒精性脂肪肝疾病，酒精性肝病，眼睑损伤，韧带扭伤，唇部损伤，挫伤，荨麻疹，青光眼，视野模糊，年龄相关性黄斑变性，甲状腺功能亢进，副甲状腺功能亢进，冠状动脉疾病，不稳定型心绞痛，心绞痛，耳痛，眩晕，缺铁性贫血，食物过敏，褥疮溃疡

本药物应储存在密闭容器内，以防止空气或湿气侵入，并在1至30摄氏度的常温下保存。 如此保存可有效保持药物的效果。

外观

橙色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

瓶装 - 每瓶30片