吉塞雷卡片100毫克(马来酸非戈替尼)

成人服用量

类风湿关节炎成年患者的本品推荐剂量为每日1次，每次200 mg。 对于静脉血栓栓塞症(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤风险较高的成人，本品推荐剂量为每日1次，每次100mg；若疾病控制不充分，可增加至每日1次，每次200mg。长期使用本品时，应采用最低有效剂量。 诱导治疗的推荐剂量为每日1次，每次200 mg。 在前10周诱导治疗期间未显示充分治疗获益的溃疡性结肠炎患者，可追加12周诱导治疗（每日1次，每次200 mg），以进一步缓解症状。给药22周后仍未显示治疗获益者，应停用本品。 维持治疗的推荐剂量为每日1次，每次200 mg。 对于静脉血栓栓塞症(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤风险较高的成人，维持治疗的推荐剂量为每日1次，每次100mg；若疾病恶化，可将剂量增加至每日1次，每次200mg。长期使用本品时，应采用最低有效剂量。 ANC <1 × 109 cells/L时，不得开始治疗；若正在接受治疗，应中断治疗。ANC恢复至该水平或以上后，可重新开始治疗。 ALC <0.5 × 109 cells/L时，不得开始治疗；若正在接受治疗，应中断治疗。ALC恢复至该水平或以上后，可重新开始治疗。 Hb <8 g/dL时，不得开始治疗；若正在接受治疗，应中断治疗。Hb恢复至该水平或以上后，可重新开始治疗。 治疗开始前及之后，按照常规患者管理要求进行 治疗开始12周后，遵循血脂异常相关国际临床指南 患者发生严重感染时，应中断治疗，直至感染得到控制。 65岁及以上类风湿关节炎患者的推荐剂量为每日1次，每次100mg；若疾病控制不充分，可增加至每日1次，每次200mg。长期使用本品时，应采用最低有效剂量。 65岁及以上溃疡性结肠炎患者，诱导治疗的推荐剂量为每日1次，每次200 mg，维持治疗的推荐剂量为每日1次，每次100 mg。若疾病恶化，可将剂量增加至每日1次，每次200mg。长期使用本品时，应采用最低有效剂量。75岁及以上患者的用药经验尚无。 轻度肾功能损害（肌酐清除率[creatinine clearance, CrCl] 60 mL/min以上）患者无需调整剂量。 中度或重度肾功能损害（CrCl 15 mL/min以上、低于60 mL/min）患者，推荐本品100 mg每日1次。尚未对终末期肾病（CrCl低于15 mL/min）患者使用本品进行研究，因此不推荐终末期肾病患者使用。 轻度或中度肝功能损害（Child‑Pugh A或B）患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害（Child‑Pugh C）患者使用本品进行研究，因此不推荐重度肝功能损害患者使用。 本品可不受进食影响口服。尚未研究本品是否可以咀嚼、压碎或掰开，建议整片吞服。

儿童服用量

尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

本药可能存在重大感染风险，因此在合并慢性感染或结核病史的患者，或有感染易感基础疾病的患者中使用前需要仔细评估。 治疗期间及治疗后应密切监测感染症状，如发生感染可适时暂停用药并给予适当治疗。 老年人和糖尿病患者感染发生风险更高，因此需特别注意。 本药在心血管风险患者可增加死亡率和心血管不良反应风险，故在65岁以上患者或有心血管风险因素患者中应谨慎使用。 治疗开始前必须进行结核检查，如存在潜伏性结核应先接受适当的抗结核治疗。 由于存在病毒再激活的风险，特别是带状疱疹发生风险，需进行包括病毒性肝炎检测在内的病毒感染监测。 恶性肿瘤发生风险也存在，对于有皮肤癌病史或恶性肿瘤风险因素的患者，应定期进行检查和仔细评估。 可能出现血液学异常，需定期检查中性粒细胞数、淋巴细胞数、血红蛋白水平，如出现异常应暂停治疗。 在治疗期间或治疗前不建议接种活疫苗，应在治疗开始前完成必要的预防接种。 由于存在血栓形成的风险，老年人、肥胖以及有血栓病史的患者需谨慎使用，出现血栓症状时应立即停止治疗并进行评估。 本药具免疫抑制作用，不建议与其他免疫抑制剂或生物制剂联合使用。 妊娠期、可能怀孕的女性以及哺乳期女性不应使用本药，育龄女性在治疗期间及治疗暂停后的至少1周内应采用有效的避孕措施。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 本药可能会增加血脂水平，因此需定期检查血脂谱，并在必要时进行适当治疗。 出现头晕、眩晕等症状时应在驾驶或操作机械时保持警惕。 在过量时应严密监测生命体征和临床状态，因无特效解毒剂，应依赖辅助疗法。 本药应存放在儿童无法接触的地方，并不应转移至其他容器中。

• pneumonia
• tuberculosis
• esophageal candidiasis
• cryptococcosis
• herpes virus reactivation
• shingles
• malignant tumors
• non-melanoma skin cancer
• lymphoma
• lung cancer

本药应密封存放以防止空气和湿气进入，并在1至30度的室温环境中安全存放。 因此，应避免过热或过冷的地方，最好将其放在阴凉处，避免阳光直射。

外观

一面雕刻有“GSI”，另一面雕刻有“100”的米色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，14片/盒[(14片/泡罩 X 1)]