睿妥胶囊80毫克(塞普替尼)

成人服用量

持续口服本品，每日2次（约每12小时1次），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 整粒吞服胶囊。不得压碎或咀嚼胶囊。 除非距离下次预定给药时间至少还有6小时，否则不补服漏服的剂量。 服用本品后如发生呕吐，不要补服额外剂量，应在下次预定给药时间服用下一剂。 避免本品与质子泵抑制剂、组胺-2（H2）受体拮抗剂或局部作用抗酸剂合用。如无法避免合用： • 本品与质子泵抑制剂合用时，应随餐服用。 • 本品应在给予H2受体拮抗剂前2小时或后10小时服用。 • 本品应在给予局部作用抗酸剂前2小时或后2小时服用。 对于无法良好耐受3次剂量减量的患者，应永久停用本品。 避免本品与强效及中效CYP3A抑制剂合用。如无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用，应按照表3降低本品剂量。停用抑制剂后，经过3~5个消除半衰期，再按开始使用CYP3A抑制剂前的剂量恢复本品治疗。 合用中效CYP3A抑制剂： 本品当前剂量120mg，每日2次口服 → 本品推荐剂量80mg，每日2次口服 本品当前剂量160mg，每日2次口服 → 本品推荐剂量120mg，每日2次口服 合用强效CYP3A抑制剂： 本品当前剂量120mg，每日2次口服 → 本品推荐剂量40mg，每日2次口服 本品当前剂量160mg，每日2次口服 → 本品推荐剂量80mg，每日2次口服 对于重度肝功能损害患者，应按照表4的建议降低本品推荐剂量。 本品当前剂量120mg，每日2次口服 → 本品推荐剂量80mg，每日2次口服 本品当前剂量160mg，每日2次口服 → 本品推荐剂量80mg，每日2次口服

儿童服用量

低于50kg：120mg 50kg及以上：160mg 体重低于50kg的患者，第1次：80mg，每日2次，口服 体重50kg及以上的患者，第1次：120mg，每日2次，口服 体重低于50kg的患者，第2次：40mg，每日2次，口服 体重50kg及以上的患者，第2次：80mg，每日2次，口服 体重低于50kg的患者，第3次：40mg，每日1次，口服 体重50kg及以上的患者，第3次：40mg，每日2次，口服

本药不应用于对本药或其成分过敏的患者。 对肝功能有问题的患者应谨慎使用，并在用药开始后的前三个月内每两周进行肝功能检查，此后每月进行一次。 如肝功能异常严重，应停止或减少本药的用量。 可能会出现呼吸道症状或肺病症状，因此如出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状，应立即进行检查并根据需要停止药物使用。 高血压可能会频繁发生，因此在用药前应很好控制血压，并在用药后定期测量血压，如有必要调整降压药物。 本药可能影响心脏电活动，心脏病患者或有QT间期延长风险的患者应定期进行心脏检查。 由于出血风险，如出现出血症状，应立即停止药物并进行治疗。 可能出现过敏反应，若出现皮疹、发热、关节痛等症状，应停止药物使用，并根据医生指示进行治疗。 可能出现肿瘤溶解综合征，因此高风险患者在补液等预防措施下应进行仔细观察。 可能影响伤口愈合，因此在手术前后应停止本药使用一段时间，并在伤口完全愈合前不应恢复用药。 可能出现甲状腺功能减退，应定期进行甲状腺功能检查，并根据需要进行甲状腺激素治疗。 在怀孕期间可能对胎儿有害，因此怀孕女性或可能怀孕的女性在使用本药时应采取有效的避孕措施，男性也应注意不使伴侣怀孕。 在儿童和青少年中可能影响骨骼生长，因此应监测生长板状态，并在必要时调整治疗。 因与其他药物有较多相互作用，特别是在与抗酸剂、CYP3A抑制剂或诱导剂、延长QT间期药物联合使用时应谨慎，并需咨询医生或药剂师。 肾功能或肝功能严重降低的患者可能需要调整剂量，应遵循医生的指示。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并且不要转移到其他容器中。

肝毒性，AST升高，ALT升高，间质性肺病，肺炎，呼吸困难，咳嗽，发热，高血压，QT间期延长，出血，脑出血，气管切开术部位出血，咯血，过敏反应，血小板减少，氨基转移酶升高，皮疹，关节痛，肌肉痛，肿瘤溶解综合症，创伤愈合障碍，甲状腺功能减退，水肿，疲劳，关节痛，腹泻，口干，腹痛，便秘，恶心，呕吐，皮疹，头痛，咳嗽，出血，淋巴细胞减少，钠减少，钙减少，白蛋白减少，葡萄糖升高，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，总胆固醇升高，钾升高，葡萄糖减少，镁减少，胆红素升高，血小板减少，血红蛋白减少，中性粒细胞减少，股骨头骨骺分离症

本药应存放在密闭容器中，以保护免受空气或湿气的影响。储存温度应保持在1至30度间的室温，以安全保持药效。

外观

含有白色至几乎白色至浅黄色粉末的不透明亮蓝色硬胶囊，上面用黑色墨水印有“Lilly”、“2980”和“80 mg”。

包装单位

泡罩包装 - 56颗胶囊/盒[14颗胶囊/泡罩*4]