レテブモカプセル80ミリグラム（セルファルカチニブ）

成人服用量

病勢進行または許容できない毒性が発現するまで、本剤を1日2回（約12時間ごと）経口投与する。 カプセルはそのまま飲み込む。カプセルを砕いたり、噛んだりしない。 次回の予定投与時刻まで6時間以上ある場合を除き、飲み忘れた分は投与しない。 本剤投与後に嘔吐した場合、追加投与は行わず、次回の予定投与時刻に次の用量を投与する。 本剤とプロトンポンプ阻害薬、ヒスタミン-2（H2）受容体拮抗薬、または局所作用型制酸薬との併用を避ける。併用を避けられない場合： • 本剤をプロトンポンプ阻害薬と併用投与する場合は、食事とともに投与する。 • 本剤は、H2受容体拮抗薬の投与2時間前または投与10時間後に投与する。 • 本剤は、局所作用型制酸薬の投与2時間前または投与2時間後に投与する。 3回の減量に対する忍容性が良好でない患者では、本剤を永久に中止する。 本剤と強力なCYP3A阻害薬および中等度のCYP3A阻害薬との併用を避ける。強力または中等度のCYP3A阻害薬との併用を避けられない場合は、表3に従って本剤の用量を減量する。消失半減期の3~5倍の期間、阻害薬を中止した後、CYP3A阻害薬の開始前に投与していた用量で本剤の投与を再開する。 中等度のCYP3A阻害薬との併用： 現在の本剤の用量 120mg 1日2回経口投与 → 本剤の推奨用量 80mg 1日2回経口投与 現在の本剤の用量 160mg 1日2回経口投与 → 本剤の推奨用量 120mg 1日2回経口投与 強力なCYP3A阻害薬との併用： 現在の本剤の用量 120mg 1日2回経口投与 → 本剤の推奨用量 40mg 1日2回経口投与 現在の本剤の用量 160mg 1日2回経口投与 → 本剤の推奨用量 80mg 1日2回経口投与 重度の肝機能障害患者では、表4の推奨に従って本剤の推奨用量を減量する。 現在の本剤の用量 120mg 1日2回経口投与 → 本剤の推奨用量 80mg 1日2回経口投与 現在の本剤の用量 160mg 1日2回経口投与 → 本剤の推奨用量 80mg 1日2回経口投与

小児服用量

50kg未満: 120mg 50kg以上: 160mg 体重が50kg未満の患者、第1段階: 80mgを1日2回経口投与 体重が50kg以上の患者、第1段階: 120mgを1日2回経口投与 体重が50kg未満の患者、第2段階: 40mgを1日2回経口投与 体重が50kg以上の患者、第2段階: 80mgを1日2回経口投与 体重が50kg未満の患者、第3段階: 40mgを1日1回経口投与 体重が50kg以上の患者、第3段階: 40mgを1日2回経口投与

この薬は、この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある患者には使用してはならない。 肝機能に問題がある患者には注意して使用する必要があり、投与開始後、最初の3ヶ月間は2週間ごとに、その後は毎月肝機能検査を行う必要がある。 もし肝機能異常が重篤な場合には、この薬の投与を中止または用量を減らす必要がある。 呼吸器症状や肺疾患症状が現れることがあるため、呼吸困難、咳、発熱などの症状が発生した場合には、すぐに検査を受け必要に応じて薬物投与を中止しなければならない。 高血圧が頻繁に発生する可能性があるため、投与前に血圧をしっかりと管理し、投与後も定期的に血圧を測定し必要に応じて血圧薬を調整しなければならない。 この薬は心臓の電気活動に影響を与える可能性があるため、心疾患がある患者やQT間隔延長のリスクがある患者は心臓検査を定期的に受ける必要がある。 出血のリスクがあるため、出血症状が現れた場合には直ちに薬物投与を中止し治療を受けなければならない。 アレルギー反応が発生する可能性があるので発疹、発熱、関節痛などの症状が現れた場合には薬物使用を中止し医師の指示に従って治療を受けなければならない。 腫瘍崩壊症候群が発生する可能性があるため、高リスク患者は水分補給などの予防措置を講じ注意深く観察しなければならない。 創傷治癒に影響を与える可能性があるため、手術前後は一定期間この薬の投与を中止し、創傷が完全に治癒するまで投与を再開してはならない。 甲状腺機能低下が発生する可能性があるため、定期的に甲状腺機能検査を受け必要に応じて甲状腺ホルモン治療を受けなければならない。 妊娠中は胎児に有害になる可能性があるため、妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する間、効果的な避妊をしなければならず、男性もパートナーが妊娠しないように注意しなければならない。 小児および青年では骨成長に影響を与える可能性があるため、成長板の状態をモニタリングし必要に応じて治療を調整しなければならない。 他の薬との相互作用が多いため、特に制酸剤、CYP3A阻害剤または誘導剤、QT間隔を延長させる薬物と併用する場合には注意が必要であり、医師または薬剤師に相談しなければならない。 腎臓または肝機能が重度に低下している患者では用量調整が必要かもしれないため医師の指示に従わなければならない。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全である。

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この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管すべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を安全に維持することができます。

外形

白色からほぼ白色、または淡い黄色の粉を含む「Lilly」、「2980」、および「80 mg」が黒インクで印刷された不透明な明るい青色のハードカプセル

包装単位

ブリスター - 56カプセル/箱[14カプセル/ブリスター*4]