药品信息

达帕鲁汀片5毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
신풍제약(주)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒(7片/Alu-Alu*4), 28片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202200980 · 批准 2022.03.08

该产品已于2024.05.30变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的联合治疗,一日一次10毫克。 在与胰岛素或磺脲类等胰岛素促分泌剂联合使用时,为减少低血糖风险,可以考虑降低胰岛素或促分泌剂的剂量。 作为初始联合治疗时,若无先前糖尿病药物治疗经历,首推荐剂量为每日一次5毫克或每日一次10毫克。

成分

生产厂家
신풍제약(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的效果

查看批准原文

本药帮助2型糖尿病患者在饮食与运动疗法的配合下有效控制血糖。可单独使用,也可与其他糖尿病治疗药物联合使用。特别是伴有心血管疾病或风险因素的2型糖尿病患者也可以安全使用,但相关注意事项最好参考专家的指导。本药通过改善血糖控制和维护心血管健康来提高糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的联合治疗,一日一次10毫克。 在与胰岛素或磺脲类等胰岛素促分泌剂联合使用时,为减少低血糖风险,可以考虑降低胰岛素或促分泌剂的剂量。 作为初始联合治疗时,若无先前糖尿病药物治疗经历,首推荐剂量为每日一次5毫克或每日一次10毫克。

注意事项

对本药成分或添加剂有过敏反应的患者,不应使用此药;1型糖尿病患者及正在透析的患者亦不应使用。 体液量减少或肾功能不佳的患者需谨慎使用,可能出现低血压或肾功能恶化,因此在用药前后需仔细检查病情。 本药的血糖控制效果因肾功能而异,推荐不适用于肾功能明显下降的患者。 最常见的副作用为生殖器感染,女性或有感染史的患者更易发生,需注意。 可能出现低血糖症状,因此在与胰岛素或磺脲类等药物联合使用时,需要仔细观察血糖变化。 由于体液量减少可能导致脱水或低血压,尤其是老年人或服用利尿剂的患者需更加小心。 可能发生严重代谢障碍,如糖尿病酮症酸中毒,一旦出现相关症状需立即咨询医疗人员。 可能出现尿路感染及肾盂肾炎等严重尿路感染,若有感染症状应迅速治疗。 本药在肝功能严重下降的患者中未充分确认安全性,需谨慎。 怀孕或哺乳期女性最好不使用本药,若确认怀孕需立即停药。 儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 超量服用时无特殊解毒剂,应根据症状接受治疗并遵循医疗人员的指导。 在服用本药期间,驾车或操作机械时应注意低血糖风险。 最后,本药应存放在原包装内,安全地存放在儿童触及不到的地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(水肿),胸闷,呼吸困难,冷汗,苍白,高烧伴随严重皮疹、水疱,皮肤剥落,口/眼粘膜疼痛,呼吸急促或困难,哮喘发作,伴有咳嗽+发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度无力,突然极其严重的头痛,闪电头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液变化

轻微副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,低血糖,口渴,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,血细胞比容升高,治疗初期血清肌酐升高,血尿素升高,体重减轻,皮疹,胃食管反流病,上腹痛,慢性胃炎,肠憩室,胃肠道障碍,腹部不适,腹痛,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,阴道分泌物,瘙痒,荨麻疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免空气和湿气的影响,建议在室温1度至30度之间储存。这样的存储能保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒(7片/Alu-Alu*4), 28片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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