薬情報

ダパルチン錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱(7錠/Alu-Alu*4), 28錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202200980 · 承認 2022.03.08

この製品は2024.05.30に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリン等の他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減らすためにより低い用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を考慮することができます。 初回の併用療法としてメトホルミンと併用投与する際、初回の推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 特別な集団 腎障害 - eGFR 45 mL/min/1.73m2未満:血糖コントロール改善を目的としてこの薬を投与することは推奨されません。 - 透析中の患者:この薬を投与しません。 肝障害 軽度または中程度の肝障害患者に対する用量調整は必要ありません。重度の肝障害患者に対しては、初回用量として5 mgが推奨されます。耐容性が良好な場合、この用量は10mgに増加させることができます。 高齢者(≥65歳) 年齢に基づく用量調整は推奨されません。 小児 18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていません。関連資料はありません。 投与方法 この薬は食事の有無に関わらず、1日1回いつでも経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象予防効果

承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者が食事療法と運動療法を併用しながら血糖を効果的にコントロールできるよう助ける薬です。単独で使用することもでき、他の糖尿病治療薬と併用して使用することも可能です。特に心血管疾患があるかリスク因子がある2型糖尿病患者でも安全に使用できますが、関連する注意事項については専門家の指導を参考にすることをお勧めします。この薬は血糖コントロールを改善し、心血管健康の維持を助けることで糖尿病の管理を向上させます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリン等の他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減らすためにより低い用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を考慮することができます。 初回の併用療法としてメトホルミンと併用投与する際、初回の推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 特別な集団 腎障害 - eGFR 45 mL/min/1.73m2未満:血糖コントロール改善を目的としてこの薬を投与することは推奨されません。 - 透析中の患者:この薬を投与しません。 肝障害 軽度または中程度の肝障害患者に対する用量調整は必要ありません。重度の肝障害患者に対しては、初回用量として5 mgが推奨されます。耐容性が良好な場合、この用量は10mgに増加させることができます。 高齢者(≥65歳) 年齢に基づく用量調整は推奨されません。 小児 18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていません。関連資料はありません。 投与方法 この薬は食事の有無に関わらず、1日1回いつでも経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

注意事項

この薬は主成分または添加剤にアレルギー反応があった患者や1型糖尿病患者、および透析中の患者には使用しないでください。 体液量が減少しているか腎機能が良好でない患者には慎重に使用する必要があり、低血圧や腎機能の悪化が見られる可能性があるため、投与前後に状態を丁寧に確認する必要があります。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能に依存するため、腎機能が著しく低下している患者には推奨されません。 最も一般的な副作用には生殖器感染が含まれており、女性や過去に感染歴がある患者でより発生しやすいため注意が必要です。 低血糖症状が現れる可能性があるため、特にインスリンやスルホニルウレアなどの薬剤と併用する時は血糖の変化をよく観察する必要があります。 体液量減少による脱水や低血圧症状が現れる可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用している患者はより注意が必要です。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝障害が発生する可能性があるため、関連症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 尿路感染や腎盂腎炎などの重篤な尿路感染が発生する可能性があるため、感染症状がある場合は迅速に治療を受ける必要があります。 この薬は肝機能が著しく低下している患者に対しては安全性が十分に確認されていないため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 小児についてはこの薬の安全性および有効性が確立されていないため使用が推奨されません。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け、医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作の際に低血糖のリスクに注意が必要です。 最後に、この薬は元の容器に保管し、子供の手が届かない場所に安全に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、発疹、胃食道逆流症、上腹部痛、慢性胃炎、大腸憩室、消化器障害、腹部不快感、腹痛、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、膣分泌物、かゆみ、蕁麻疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱(7錠/Alu-Alu*4), 28錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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