福舒贝特片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品推荐剂量为每日1次，每次10mg，用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药物的添加联合治疗。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时，本品的初始推荐剂量为每日1次，每次5mg或每日1次，每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2：不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者：不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好，可将剂量增加至10mg。 老年人（≥ 65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任意时间口服，每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

本药物不应在对其成分或添加剂过敏的患者中使用。 亦不应在I型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者中使用。 含有乳糖无水物，因遗传性问题如半乳糖不耐受、Lapp乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等患者不应使用。 正在接受透析的患者也不应使用本药物。 液体量减少或肾功能不佳的患者应谨慎使用本药物。 尤其可能出现症状性低血压或肾功能显著变化，因此应在用药前评估液体状态和肾功能，并在用药过程中仔细观察低血压症状及肾功能。 本药物的血糖控制效果可能因肾功能而异，建议在中度以上肾功能障碍的情况下不要用于血糖控制。 在本药物使用期间，可能会发生生殖道感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、糖尿病性酮症酸中毒等副作用。 特别是生殖道感染在女性中更为常见，若有感染病史，则复发风险较高。 此外，本药物可能降低血压，故老年人或服用利尿剂的患者需注意脱水或低血压问题。 如出现严重生殖器或会阴部疼痛、水肿、红斑，可能发生罕见但严重的会阴部坏疽（富尔尼耶坏疽），应立即告知医务人员。 怀孕期间或计划怀孕的女性不应使用本药物，哺乳期女性也最好不要用此药。 本药物与胰岛素或磺酰脲类药物同时使用时，低血糖风险可能增加，因此同时服用时可能需要调整剂量。 在过量情况下没有特效解毒剂，应根据症状进行适当治疗，透析无法去除本药物。 最后，本药物对儿童的安全性和有效性尚未建立，因此不适用于儿童患者。 在服用本药物期间，应避免酒精摄入，并定期进行血糖和肾功能检查，出现异常症状时应立即咨询医务人员。

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，会阴坏死，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，间质性肾小管炎，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，治疗初期肾脏肌酐清除率下降，异常脂质血症，治疗初期血清肌酐升高，血液尿素升高，体重下降，急性肾盂肾炎，皮疹，血管性水肿，无力，疼痛，角膜炎，慢性阻塞性肺疾病，咯血，脑出血，外周动脉闭塞，心绞痛，心肌梗死，胆道结石，胆道炎，酒精性肝硬化，抑郁症，自杀企图，胃腺癌，过敏性反应，胸痛，消化不良，恶心，腹泻，呕吐，尿潴留，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，食欲下降，嗜睡，头痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，胸部不适，外周水肿，全身水肿，饥饿，阴道分泌物，月经不调，瘙痒，荨麻疹，盗汗，关节痛，肌肉骨骼疼痛，四肢疼痛，肌无力，肌肉痛，骨关节炎，韧带扭伤，糖尿病性视网膜病变，咳嗽，呼吸困难，体位性低血压，心悸，失眠，脂肪肝，胆囊息肉，耳鸣

本药物应保存在密闭容器中，以防空气或潮湿侵入，储存温度应为1度至30度之间的室温。 如此存储可以维持药物效果并防止变质。

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

28片（14片/PTP×2）