薬情報
フォシュベット錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

フォシュベット錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
黄色の両面が凸面のひし形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 202200946 · 承認 2022.03.04 · 保険コード 671707220

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全(心血管疾患)リスクの低下、慢性腎疾患の進行抑制効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法では、以前糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトフォルミンとの併用投与の場合は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患患者にも1日1回10mgが推奨されます。 腎障害、肝障害、高齢者に対して、
小児服用量
18歳未満の小児へのダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全(心血管疾患)リスクの低下、慢性腎疾患の進行抑制効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、推定糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事や運動療法とともに使用されます。また、心血管疾患リスクがある、または確認された患者において心血管事象の発生を減少させるのを助けます。慢性心不全患者には、心不全による死亡や入院、緊急病院訪問のリスクを減少させる効果があり、他の標準治療とともに投与されます。最後に、慢性腎疾患患者の腎機能低下および心血管および腎関連の死亡リスクを低下させるためにも使用されます。この薬は、複数の慢性疾患の症状改善と合併症予防に重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法では、以前糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトフォルミンとの併用投与の場合は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患患者にも1日1回10mgが推奨されます。 腎障害、肝障害、高齢者に対して、

小児服用量

18歳未満の小児へのダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーを持つ患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与してはいけません。 無水ラクトースを含むため、ガラクトース不耐症、Lappラクトース分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題を持つ患者には投与してはいけません。 透析中の患者にもこの薬は使用すべきではありません。 体液量が減少しているか腎機能が良くない患者は、この薬を慎重に使用しなければなりません。 特に症状性低血圧や腎機能の急激な変化が見られる可能性があるため、投与前に体液状態と腎機能を評価し、投与中も低血圧症状と腎機能を注意深く観察しなければなりません。 この薬は腎機能により血糖コントロール効果が異なる可能性があり、中等度以上の腎障害がある場合は血糖コントロールを目的としての投与は推奨されません。 この薬を投与中には、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生することがあります。 特に性器感染は女性においてより一般的に見られる可能性があり、過去に感染歴がある場合は再発リスクが高くなります。 また、この薬は血圧を下げる可能性があるため、高齢者や利尿剤を服用している患者は脱水や低血圧に注意しなければなりません。 重度の性器または会陰部の痛み、浮腫、紅斑が現れた場合は、稀ですが会陰部壊死(フォルニエ壊死という重篤な感染)が発生する可能性があるため、即座に医療チームに知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。 この薬はインスリンやスルホニルウレアと併用すると低血糖のリスクが高まるため、併用する場合は用量調整が必要な場合があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要がありますが、透析で除去されません。 最後に、この薬は小児への安全性と有効性が確立されていないため、小児患者には使用しません。 この薬を服用中はアルコールの摂取を避け、血糖と腎機能の検査を定期的に受け、異常症状が見られた場合は即座に医療チームに相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、息切れ、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄変(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連性性器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、消化器系障害(胃食道逆流症、上腹部痛、腸憩室、腸穿孔、急性膵炎、慢性膵炎、胃炎、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、腹部不快感)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸面のひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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