药品信息
福西罗片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

福西罗片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
大雄制药(株)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(7片/铝铝*4)],30片/瓶,28片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202200919 · 批准 2022.03.03 · 医保编码 641607920

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖,治疗慢性心力衰竭、慢性肾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品推荐剂量为每日1次,每次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药物的添加联合治疗。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次,每次5mg或每日1次,每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者:不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
大雄制药(株)

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖,治疗慢性心力衰竭、慢性肾病

  • 2型糖尿病、血糖控制异常、慢性心衰、慢性肾病、推定肾小球滤过率减少、终末期肾病、心血管疾病
查看批准原文

本药作为辅助药物用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制。此外,在慢性心衰患者中为降低心血管疾病相关的死亡和住院风险,需与其他治疗药物联合使用。本药也帮助慢性肾病患者延缓肾功能下降,并降低心血管和肾脏相关的死亡风险。因此,本药不仅在血糖控制方面,而且在预防心衰和肾病的相关并发症方面也发挥着重要作用。适用于2型糖尿病、慢性心衰和慢性肾病的治疗。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品推荐剂量为每日1次,每次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药物的添加联合治疗。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次,每次5mg或每日1次,每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者:不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

本药不应用于对主要成分或添加剂过敏的患者。 对1型糖尿病患者或发生糖尿病酮症酸中毒的患者以及正在透析的患者,安全性不佳,不应给予。 液体量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药,并在给药前和给药过程中仔细监测血压和肾功能。 本药可能会降低血压,且可能会引起体内水分减少,可能出现症状性低血压或肾功能恶化。 具有中度肾功能障碍的患者,血糖控制效果可能减弱,因此不推荐给肾功能严重受损的患者。 使用本药可能会引起生殖道感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、酮症酸中毒等多种副作用,因此出现异常症状时应立即咨询医生。 特别是生殖道感染在女性中更为常见,对于有复发感染史的患者,复发风险更高。 低血糖的发生风险在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时较高,此情况下可能需要调整药物剂量。 液体量减少严重时可出现脱水或低血压症状,因此应注意随时补充足够的水分,并密切观察状态。 糖尿病酮症酸中毒即使在血糖不高时也可能发生,因此若出现呕吐、腹痛、疲劳、呼吸困难等症状时,需立即就医。 在肝功能严重下降的患者中使用本药的经验有限,需谨慎,对于老年患者或使用利尿剂的患者,液体量减少的风险更高,因此需要更加密切的观察。 另外,在服用本药的过程中,尿检中可能会检测到葡萄糖,因此需留意此点。 怀孕或哺乳期的女性不建议使用本药,特别在确认怀孕后应立即停止给药。 过量服用无特别解毒剂,因此根据症状接受适当治疗非常重要。 本药对驾驶或机械操作不会产生明显影响,但在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时需要注意低血糖的风险并加以小心。 最后,确保本药存放于儿童无法触及之处,且保持在原包装中,以维护产品质量。

副作用

  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎
  • 生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 会阴坏死
  • 低血糖
  • 体液量减少
  • 口渴
  • 糖尿病性酮症酸中毒
再查看 78 项症状
  • 眩晕
  • 便秘
  • 口腔干燥
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 间质性肾小管炎
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒
  • 血比容升高
  • 肾脏肌酐清除率减少
  • 异常脂质血症
  • 血液肌酐升高
  • 血液尿素升高
  • 体重减少
  • 急性肾盂肾炎
  • 皮疹
  • 血管性水肿
  • 无力症
  • 疼痛
  • 角膜炎
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 咯血
  • 脑出血
  • 外周动脉栓塞
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 胆道结石
  • 胆道炎
  • 酒精性肝硬化
  • 抑郁症
  • 自杀未遂
  • 胃腺癌
  • 过敏性反应
  • 胸痛
  • 感觉异常
  • 头痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 尿潴留
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 食欲减退
  • 皮肤病
  • 味觉异常
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 水肿
  • 发热
  • 异物感
  • 面部水肿
  • 面部疼痛
  • 温感
  • 感冒样症状
  • 阴道分泌物
  • 月经不规律
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出冷汗
  • 关节痛
  • 骨骼肌痛
  • 四肢疼痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉痛
  • 骨关节炎
  • 韧带扭伤
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 体位性低血压
  • 心悸
  • 失眠
  • 脂肪肝
  • 胆囊息肉
  • 耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,药品最好存放于温度在1摄氏度至30摄氏度之间的室温,而不是过热或过冷。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(7片/铝铝*4)],30片/瓶,28片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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