薬情報
フォシロ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

フォシロ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(7錠/Alu-Alu*4)],30錠/瓶,28錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202200919 · 承認 2022.03.03 · 保険コード 641607920

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎臓病の心血管リスク低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連データはありません。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎臓病の心血管リスク低下治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、慢性心不全、慢性腎臓病、推定糸球体濾過率低下、末期腎臓病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助ける補助剤として使用されます。また、慢性心不全患者では心血管疾患による死亡や入院リスクを減少させるために他の治療薬と共に投与されます。慢性腎臓病患者にもこの薬は腎機能の低下を遅らせ、心血管および腎臓関連の死亡リスクを減少させるのに役立ちます。このようにこの薬は血糖コントロールだけでなく、心不全および腎臓病関連の合併症予防にも重要な役割を果たします。したがって、2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎臓病の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連データはありません。

注意事項

この薬は主成分または添加剤にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者、さらに透析中の患者には投与しないことが安全です。 体液量が減少している場合や腎機能に問題がある患者は、この薬を慎重に使用し、投与前および投与中に血圧と腎機能を丁寧に確認する必要があります。 この薬は血圧を下げることがあり、体内の水分量を減少させる可能性があるため、症状性低血圧や腎機能悪化が見られることがあります。 中等度の腎機能障害のある患者には血糖コントロール効果が減少するため、腎機能が大幅に低下した患者には推奨されません。 この薬の服用により、性器感染症、尿路感染症、低血糖、体液量減少、ケトアシドーシスなどのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特に性器感染症は女性においてより頻繁に発生し、過去に感染歴がある患者には再発の可能性が高いです。 低血糖はこの薬をインスリンやスルホニル尿素と併用する場合に発生するリスクが高いため、その場合は薬剤の用量調整が必要です。 体液量減少が著しい場合は脱水や低血圧の症状が見られる可能性があるため、十分な水分摂取と共に状態を注意深く観察する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖が高くなくても発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、疲労、呼吸困難などの症状が見られた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は肝機能が著しく低下した患者には使用経験が少ないため注意が必要で、高齢患者や利尿剤を服用している患者は体液量減少のリスクが高いため、さらに慎重な観察が求められます。 また、この薬を服用している間は尿検査でブドウ糖が検出される可能性があるため、この点に留意する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨されており、特に妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止する必要があります。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため症状に応じた適切な治療を受けることが重要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、インスリンやスルホニル尿素との併用時には低血糖のリスクを認識し注意する必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保存して製品の品質を維持することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、青白さ、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色に変わる(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然の非常に激しい頭痛、雷頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する性器感染症、尿路感染症、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、血清クレアチニン上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス減少、異常脂質血症、体重減少、じんましん、冷汗、かゆみ、消化不良、吐き気、下痢、嘔吐、頭痛、胸痛、疲労、痛み、むくみ、異物感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑すぎず、あまり寒すぎない、室温の1度から30度の間で保管することが最適です。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(7錠/Alu-Alu*4)],30錠/瓶,28錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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