药品信息
尤尼吡尼酮片400毫克(吡非尼酮)

尤尼吡尼酮片400毫克(吡非尼酮)

处方药片剂口服
成分・含量
吡非尼酮›400mg / 1片
生产/进口商
韩国优尼联合制药(株)
外观
淡黄色至淡黄色棕色的长方形薄膜包衣片
包装
90片/PTP[(10片/PTP×9)]
许可状态
正常

品目基准编码 202200359 · 批准 2022.01.20 · 医保编码 665508430

核心摘要

主要用途
治疗特发性肺纤维化
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
∘ 成人:本品初始剂量为每次吡非尼酮200mg,每日3次,餐后口服。根据患者的反应和耐受性,可每隔2周每次增加200mg,最高增至每次600mg(每日1800mg),每日3次。 使用本品时如出现胃肠道不良反应,应密切观察患者反应,并考虑减量或停药。 ∘ 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害患者(例如Child-Pugh A、B)无需调整剂量,但由于本品血药浓度可能升高,应谨慎给药。 使用本品时应定期进行肝功能检查;如果肝酶水平显著升高,应考虑调整剂量或停药。(参见使用注意事项4. 一般注意事项。) 重度肝功能损害患者不得使用本品。 ∘ 肾功能损害患者 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)或正在透析的终末期肾病患者不得使用本品。 ∘ 老年人 65岁以上老年人无需调整剂量。
儿童服用量
尚未确立18岁以下儿童及青少年患者的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩国优尼联合制药(株)

功效・作用

治疗特发性肺纤维化

  • 特发性肺纤维化
查看批准原文

特发性肺纤维化是肺组织逐渐变厚和坚硬导致呼吸困难的疾病。此药能减少肺组织损伤,缓解炎症,帮助延缓肺功能下降。持续服用可改善呼吸困难症状,提高生活质量。因此用于特发性肺纤维化的治疗。

服用方法

成人服用量

∘ 成人:本品初始剂量为每次吡非尼酮200mg,每日3次,餐后口服。根据患者的反应和耐受性,可每隔2周每次增加200mg,最高增至每次600mg(每日1800mg),每日3次。 使用本品时如出现胃肠道不良反应,应密切观察患者反应,并考虑减量或停药。 ∘ 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害患者(例如Child-Pugh A、B)无需调整剂量,但由于本品血药浓度可能升高,应谨慎给药。 使用本品时应定期进行肝功能检查;如果肝酶水平显著升高,应考虑调整剂量或停药。(参见使用注意事项4. 一般注意事项。) 重度肝功能损害患者不得使用本品。 ∘ 肾功能损害患者 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)或正在透析的终末期肾病患者不得使用本品。 ∘ 老年人 65岁以上老年人无需调整剂量。

儿童服用量

尚未确立18岁以下儿童及青少年患者的安全性和有效性。

注意事项

此药不得用于对主成分或添加剂过敏的人。肝功能严重不良或肾功能极差的患者也应避免服用此药。此外,特定药物如氟伏沙明的联合服用是危险的,应避免。肝功能轻度下降的患者,肾功能不全的患者及老年人需慎重服用此药。此药常导致皮肤对阳光敏感,因此服用期间应避免直晒,建议穿长袖衣服、戴帽子或使用防晒霜。如果皮肤出现皮疹或瘙痒等不良反应,应立即告知医生,并在必要时可减少药物剂量或暂时停用。肝功能异常的血液检验数值可能升高,因此在服药前和服药期间需要定期进行肝功能检查。若肝酶明显升高,应停用该药或调整剂量。可能出现食欲减退、恶心、腹泻等消化系统症状,若症状严重应咨询医生并考虑调整剂量。血液检查中白细胞计数可能减少,因此需定期进行血液检查,如发现异常需采取适当措施。此药可导致嗜睡、头晕、疲劳,因此安全起见应避免驾驶或操作危险机械。体重可能会减轻,因此在服用期间应仔细观察体重变化,并在必要时增加营养摄入。可能会出现严重过敏反应或血管性水肿,因此若面部或嘴唇肿胀,出现呼吸困难,应立即停药并寻求急救。可能会出现低钠血症的现象,若有相关症状需定期检查。罕见情况下可能会发生危及生命的严重皮肤反应,若皮肤出现严重皮疹或水疱,应立即停药。若与特定酶抑制剂或诱导剂同服,药物效果可能会变化,因此如正在服用其他药物,务必咨询医生或药剂师。吸烟可能减少此药的效果,因此在治疗期间建议戒烟。葡萄柚汁可能会提高此药在血中的浓度,因此服用期间应避免饮用葡萄柚汁。怀孕期间或可能怀孕的女性应避免服用此药,哺乳期女性在服用此药时也应避免哺乳。18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不应使用。老年人可能身体功能较弱,因此在服用此药时应仔细观察身体状况。过量服用时应密切观察患者状态并接受必要的治疗,并将药物保存在儿童无法接触的地方。此药应存放在原包装中,转移至其他容器可能会导致事故或质量下降。

副作用

光敏感症,食欲减退,γ-GTP升高,胃不适,恶心,嗜睡,头晕,摇晃,头痛,头重,味觉异常,焦虑,失眠,抑郁,腹泻,胸痛,腹部胀气,呕吐,便秘,胃食管反流病,口腔炎,腹部不适,腹痛,丘疹炎,唇部干燥,皮疹,瘙痒,红斑,湿疹,扁平苔藓,心悸,白血球增加,嗜酸细胞增多,血小板减少,白血球减少,无粒细胞增多,嗜中性粒细胞减少,肌肉骨骼疼痛,疲劳,体重下降,发热,热感,肝酶(γ-GTP,AST,ALT)水平升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,胆红素升高,消化不良,呼吸困难,咳嗽,湿性咳嗽,面部潮红,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,伴全身症状及嗜酸细胞增加的药物反应,肌肉痛,关节痛,无力,胸痛,食欲减退,上呼吸道感染,泌尿系统感染,药物引起的肝损伤,血管性水肿,过敏反应,低钠血症,肺炎,咳痰疾病,咯血,感冒,气胸,流感,全身虚弱,荨麻疹,面部水肿,胸腔积液,咳痰变色,鼻炎,喉咙痛,痰增多,肺水肿,脓性痰,后鼻端,胸膜疼痛,吸入性肺炎,背部疼痛,寒战,胸部不适,流感样症状,死亡,侧腹痛,四肢水肿,高脂血症,低钾血症,口渴,高钠血症,高钾血症,高血糖症,血清脂质异常,色素沉着异常,剥脱性皮炎,白癜风,脱发,感觉异常,脑缺氧,三叉神经痛,神经病,晕厥,排尿困难,尿频,肺高血压,动脉瘤,末梢紫绀,发绀,棍棒指,多发性骨折,关节脱位,白内障,眼睛异常,贫血,睡眠障碍,医疗器械使用引起的疼痛,肺栓塞,皮肤症状,皮炎,皮肤疼痛,手掌-脚底红斑性感觉异常综合症,脂溢性皮炎,皮肤变色,皮肤障碍,皮肤脆弱,皮肤病变,皮肤反应,进食减少,疼痛,味觉丧失,癫痫,混乱状态,肌肉骨骼不适,复视,皮肤擦伤,带状疱疹,COVID-19,急性中耳炎,息肉,周围水肿,心绞痛,不稳定心绞痛,血管炎,口干,记忆异常,过敏性

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在不暴露于空气或湿气的密闭容器中,建议在1℃至30℃的室温下保存。如此存放可保持药物效果并安全使用。

外观·包装

外观

淡黄色至淡黄色棕色的长方形薄膜包衣片

包装单位

90片/PTP[(10片/PTP×9)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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