ユニフェニドン錠400ミリグラム（ピルフェニドン）

成人服用量

∘ 成人：本剤は初回用量として、ピルフェニドンとして200mgを1回、1日3回、食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間 ごとに1回200mgずつ増量し、1回600mg（1日1800mg）を1日3回まで増量できる。 本剤投与時に胃腸系副作用が発現した場合、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を検討する。 ∘ 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者（例：Child-Pugh A、B）では用量調節は不要であるが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、 慎重に投与すること。 本剤投与中は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は、用量調節または投与中止を検討する（使用上の注意 4. 一般的注意参照）。 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 ∘ 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30mL/min）または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 ∘ 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳以下の小児および青年患者における安全性・有効性は確立されていない。

この薬は主成分や添加物にアレルギーのある人は使用してはいけません。 肝機能が非常に悪い患者や腎機能が著しく低下している患者もこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬物であるフルボキサミンと一緒に服用することは危険なので避けてください。 肝機能が少し低下している患者や腎機能が弱い患者、高齢者はこの薬を慎重に服用する必要があります。 この薬は皮膚が日光に敏感になる症状を引き起こしやすいため、服用中は直射日光を避け、長袖や帽子、紫外線防止クリームを使用するのが良いでしょう。 皮膚に発疹やかゆみなどの異常反応が現れた場合は、すぐに医師に知らせ、必要に応じて薬の用量を減らすか、一時的に中止することがあります。 肝機能異常を示す血液検査の数値が上昇する可能性があるため、薬の服用前と服用中に定期的な肝機能検査が必要です。 肝数値が大きく上昇する場合は、薬の服用を中止するか、用量を調整する必要があります。 食欲不振、吐き気、下痢などの消化器症状が現れることがあり、これらの症状がひどい場合は医師と相談して用量調整を検討する必要があります。 血液検査で白血球数が減少する可能性があるため、定期的な血液検査が必要であり、異常が発見された場合には適切な措置を受ける必要があります。 この薬を服用すると眠気、めまい、疲労感が生じることがありますので、運転や危険な機械操作は避ける方が安全です。 体重が減少する可能性があるため、服用中は体重の変化に注意を払い、必要に応じて栄養摂取を増やす必要があります。 重度のアレルギー反応や血管浮腫が現れることがあり、顔や唇が腫れたり呼吸困難が生じた場合には、直ちに薬の服用を中止し、緊急の治療を受ける必要があります。 低ナトリウム血症という血液中のナトリウム濃度低下の症状が現れることがあり、関連症状がある場合には定期的な検査が必要です。 稀に生命を脅かすような重度の皮膚反応が発生することがあるため、皮膚にひどい発疹や水疱ができた場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する薬物と一緒に服用すると、薬の効果が変わる可能性があるので、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 喫煙はこの薬の効果を減少させる可能性があるため、投与期間中は禁煙する方が良いでしょう。 グレープフルーツジュースはこの薬の血中濃度を高める可能性があるため、服用中はグレープフルーツジュースの摂取を避けてください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないことが推奨され、授乳中の女性もこの薬を服用する際は授乳を避ける必要があります。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性及び有効性が確認されていないため、使用していません。 高齢者は身体機能が低下する可能性があるので、この薬を服用する際は状態を注意深く観察する必要があります。 過量服用の際には患者の状態を厳密に観察し、必要な治療を受ける必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 この薬は元の容器に保管するのが安全であり、他の容器に移し替えると事故や品質の低下が発生する可能性があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが良いです。 このように保管することで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

淡黄色 ～ 淡黄褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

90錠/PTP[(10錠/PTP×9)]