药品信息
阿坦特胶囊125毫克(阿瑞匹坦)

阿坦特胶囊125毫克(阿瑞匹坦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
阿瑞匹坦›125mg / 1粒
生产/进口商
Acepharma
外观
装有白色至微白色颗粒的粉红色上部和白色下部的硬胶囊
包装
1胶囊/PTP - 1胶囊/铝塑包装
许可状态
正常

品目基准编码 202200038 · 批准 2022.01.04 · 医保编码 052500040

核心摘要

主要用途
预防抗癌化疗引起的恶心、呕吐
服用对象
成人
成人服用量
1. 预防抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 本品与皮质类固醇及 5-HT3 拮抗剂合用,连续给药 3 天。 推荐剂量:第1天在化疗前 1 小时口服本品 125 mg;第2天和第3天早晨口服本品 80 mg,每日 1 次。本品可不受进食影响服用。 在预防强致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方案给药。 第1天:本品* 125 mg 口服;地塞米松** 12 mg 口服;昂丹司琼+ 见下文+ 第2天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 第3天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 第4天:本品* 不适用;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 * 第1天在化疗前 1 小时口服;第2天和第3天早晨服用。 ** 第1天在化疗前 30分钟服用;第2天至第4天早晨服用。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 关于适当的用法用量,请参阅 5-HT3 拮抗剂的说明书。临床试验中,第1天在化疗前 30 分钟给予 ondansetron 32 mg IV。但该剂量(32 mg)已不再是 ondansetron 的推荐剂量。 在预防中度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方案给药。 第1天:本品* 125 mg 口服;地塞米松** 12 mg 口服;昂丹司琼+ 2 x 8 mg 口服 第2天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 不适用;昂丹司琼+ 不适用 第3天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 不适用;昂丹司琼+ 不适用 * 第1天在化疗前 1 小时口服;第2天和第3天早晨服用。 ** 第1天在化疗前 30分钟服用。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 第1天化疗前 30分钟至 60分钟给予第1剂,8小时后给予第2剂。 与本品合用时,应考虑药物相互作用并调整皮质类固醇剂量(参见“使用注意事项”,4.相互作用)。 应阅读与本品合用的止吐药说明书。 老年患者、肾功能不全患者或需要血液透析的终末期肾病患者(ESRD)无需调整剂量。 轻度至中度肝功能不全患者(Child-Pugh score 5~9)无需调整剂量。尚无重度肝功能不全患者(Child-Pugh score >9)的临床资料。

成分

进口商
Acepharma

功效・作用

预防抗癌化疗引起的恶心、呕吐

  • 恶心、呕吐
查看批准原文

本药用于预防由化疗引起的恶心和呕吐。特别是对于重度呕吐诱发性抗癌药(如高剂量顺铂)或中度呕吐诱发性抗癌药的初始和重复治疗中,帮助防止急性和延迟性恶心和呕吐。然而,本药不适合用来治疗慢性恶心和呕吐,不建议长期使用。可以与其他抗呕吐药共同服用以提高效果。此药主要用于减轻抗癌治疗期间的不适症状,提高患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

1. 预防抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 本品与皮质类固醇及 5-HT3 拮抗剂合用,连续给药 3 天。 推荐剂量:第1天在化疗前 1 小时口服本品 125 mg;第2天和第3天早晨口服本品 80 mg,每日 1 次。本品可不受进食影响服用。 在预防强致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方案给药。 第1天:本品* 125 mg 口服;地塞米松** 12 mg 口服;昂丹司琼+ 见下文+ 第2天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 第3天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 第4天:本品* 不适用;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 * 第1天在化疗前 1 小时口服;第2天和第3天早晨服用。 ** 第1天在化疗前 30分钟服用;第2天至第4天早晨服用。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 关于适当的用法用量,请参阅 5-HT3 拮抗剂的说明书。临床试验中,第1天在化疗前 30 分钟给予 ondansetron 32 mg IV。但该剂量(32 mg)已不再是 ondansetron 的推荐剂量。 在预防中度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方案给药。 第1天:本品* 125 mg 口服;地塞米松** 12 mg 口服;昂丹司琼+ 2 x 8 mg 口服 第2天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 不适用;昂丹司琼+ 不适用 第3天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 不适用;昂丹司琼+ 不适用 * 第1天在化疗前 1 小时口服;第2天和第3天早晨服用。 ** 第1天在化疗前 30分钟服用。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 第1天化疗前 30分钟至 60分钟给予第1剂,8小时后给予第2剂。 与本品合用时,应考虑药物相互作用并调整皮质类固醇剂量(参见“使用注意事项”,4.相互作用)。 应阅读与本品合用的止吐药说明书。 老年患者、肾功能不全患者或需要血液透析的终末期肾病患者(ESRD)无需调整剂量。 轻度至中度肝功能不全患者(Child-Pugh score 5~9)无需调整剂量。尚无重度肝功能不全患者(Child-Pugh score >9)的临床资料。

注意事项

本药具有抑制特定酶CYP3A4的作用,服用此酶分解的其他药物时可能导致这些药物在血液中的浓度升高。因此,合用特定药物时需要小心,以免发生风险。如对本药成分过敏,则不可使用。在服药期间可能出现恶心、头痛、头晕、便秘、腹泻等多种副作用,如出现异常症状,请及时告知医疗人员。特别是肝肾功能不全的患者或老年人需更为谨慎使用。孕妇或哺乳期女性在服用本药前必须咨询医生,建议哺乳期间停喂。此外,不建议长期使用本药,因可能与其他药物产生相互作用,因此需告知医疗人员所有正在服用的药物。此外,服用本药期间,激素避孕药的效果可能降低,因此建议采取额外的避孕措施。过量服用时应立即停药,并按医疗人员的指示进行治疗,本药不通过血液透析排除,因此需特别管理。最后,本药偶尔可能引起严重过敏反应或皮肤反应,因此如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,应立即就医。

副作用

腹痛,虚弱,疲劳,脱水,头晕,发热,粘膜异常,便秘,腹泻,上腹部不适,胃炎,烧心,恶心,呕吐,耳鸣,中性粒细胞减少症,食欲不振,头痛,失眠,打嗝,念珠菌感染,单纯疱疹,下呼吸道感染,口腔念珠菌感染,咽炎,败血性休克,上呼吸道感染,尿路感染,恶性肿瘤,非小细胞肺癌,贫血,发热性中性粒细胞减少症,血小板减少症,食欲减退,糖尿病,低钾血症,焦虑症,意识混乱,抑郁症,周围神经病,感觉神经病,味觉障碍,震颤,结膜炎,心肌梗死,心悸,心律失常,深静脉血栓,潮红,面部潮红,高血压,低血压,咳嗽,呼吸困难,鼻分泌物,咽喉痛,肺炎,肺栓塞,呼吸衰竭,声音障碍,上腹部腹痛,胃酸反流,吞咽障碍,口干,味觉异常,吞咽困难,打嗝,放屁,严重便秘,唾液增加,青春痘,出汗,瘙痒,皮疹,关节痛,腰痛,肌肉无力,肌肉骨骼疼痛,肌肉疼痛,排尿困难,肾功能障碍,盆腔痛,水肿,乏力,疼痛,僵硬,体重减轻,Stevens-Johnson综合征,ALT升高,AST升高,血尿素氮升高,血清肌酐升高,蛋白尿,术后感染,血容量降低,感觉减退,晕厥,血肿,低体温,荨麻疹,低钾血症,血压降低,手术出血,创伤性裂开,言语障碍,瞳孔散大,视力下降,喘息,肠鸣音异常,胃不适,瘙痒,皮疹,荨麻疹,过敏反应,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,必须存放在密封容器中。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

装有白色至微白色颗粒的粉红色上部和白色下部的硬胶囊

包装单位

1胶囊/PTP - 1胶囊/铝塑包装

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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