薬情報
アタンカプセル125ミリグラム(アプレピタント)

アタンカプセル125ミリグラム(アプレピタント)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
アプレピタント›125mg / 1カプセル
製造・輸入元
Acepharma
外形
白色から白みを帯びた顆粒が入った上部がピンク色で下部が白色の固体カプセル
包装
1カプセル/PTP - 1カプセル/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 202200038 · 承認 2022.01.04 · 保険コード 052500040

要約

主な用途
抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防
服用対象
成人
成人服用量
1. 抗がん化学療法による悪心・嘔吐(CINV)の予防 本剤はコルチコステロイドおよび5-HT3拮抗薬と併用して3日間投与する。 推奨用量:1日目は化学療法の1時間前に本剤125 mgを経口投与し、2日目および3日目は本剤80 mgを1日1回朝に経口投与する。本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。 高度催吐性抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤を以下のとおり投与した。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 下記参照+ 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 4日目:本剤* 該当なし;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与し、2日目から4日目までは朝に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 適切な用法・用量については、5-HT3拮抗薬の添付文書を参照すること。臨床試験ではオンダンセトロンを32 mg IVで1日目の化学療法30分前に投与した。ただし、この用量(32 mg)は現在、オンダンセトロンの推奨用量ではない。 中等度催吐性抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤を以下のとおり投与した。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 2 x 8 mg経口投与 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 1日目の化学療法30分から60分前に初回用量を投与し、8時間後に2回目の用量を投与した。 本剤と併用投与する場合のコルチコステロイドの用量調節では、薬物相互作用を考慮する(使用上の注意、4. 相互作用、を参照)。 本剤と併用する制吐薬の添付文書を確認すること。 高齢者、腎機能障害患者、または血液透析を必要とする末期腎疾患(ESRD)患者では、用量調節は不要である。 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~9)では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score >9)に関する臨床データはない。

成分

輸入元
Acepharma

効能・効果

抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防

  • 悪心、嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は、抗がん化学療法によって引き起こされる悪心と嘔吐を予防するために使用されます。特に強い嘔吐誘発性抗がん剤(例:高用量シスプラチン)や中等度嘔吐誘発性抗がん剤を使用した初期および繰り返し治療時の急性および遅発性の悪心および嘔吐を防ぐのに役立ちます。ただし、この薬は慢性の悪心および嘔吐の治療には適しておらず、長期使用は推奨されません。他の抗嘔吐剤と併用することで効果を高めることができます。この薬は主に抗がん治療中の不快な症状を軽減し、患者の生活の質を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 抗がん化学療法による悪心・嘔吐(CINV)の予防 本剤はコルチコステロイドおよび5-HT3拮抗薬と併用して3日間投与する。 推奨用量:1日目は化学療法の1時間前に本剤125 mgを経口投与し、2日目および3日目は本剤80 mgを1日1回朝に経口投与する。本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。 高度催吐性抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤を以下のとおり投与した。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 下記参照+ 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 4日目:本剤* 該当なし;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与し、2日目から4日目までは朝に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 適切な用法・用量については、5-HT3拮抗薬の添付文書を参照すること。臨床試験ではオンダンセトロンを32 mg IVで1日目の化学療法30分前に投与した。ただし、この用量(32 mg)は現在、オンダンセトロンの推奨用量ではない。 中等度催吐性抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤を以下のとおり投与した。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 2 x 8 mg経口投与 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 1日目の化学療法30分から60分前に初回用量を投与し、8時間後に2回目の用量を投与した。 本剤と併用投与する場合のコルチコステロイドの用量調節では、薬物相互作用を考慮する(使用上の注意、4. 相互作用、を参照)。 本剤と併用する制吐薬の添付文書を確認すること。 高齢者、腎機能障害患者、または血液透析を必要とする末期腎疾患(ESRD)患者では、用量調節は不要である。 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~9)では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score >9)に関する臨床データはない。

注意事項

この薬は特定の酵素であるCYP3A4を抑制する作用があるため、この酵素によって分解される他の薬物と併用した場合、それらの薬物の血中濃度が上昇する可能性があります。したがって、特定の薬物と併用することは危険である可能性があるため注意が必要です。この薬の成分に過敏反応がある場合は使用を避けてください。この薬を服用中は嘔吐、頭痛、めまい、便秘、下痢などの多様な副作用が現れる可能性がありますので、異常がある場合は医療提供者に知らせてください。特に肝臓または腎臓の機能が不良な患者や高齢者には、より慎重に使用する必要があります。妊娠中や授乳中の場合は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、授乳中は授乳を中止することが推奨されます。この薬を長期間使用することは推奨されず、他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中の全ての薬物について医療提供者に知らせる必要があります。また、この薬を服用中はホルモン性避妊薬の効果が減少する可能性があるため、追加的な避妊方法を併用することが安全です。過量服用した場合は直ちに服用を中止し、医療提供者の指示に従って治療を受けなければなりません。この薬は血液透析で除去されないため特別な管理が必要です。最後に、この薬は稀に深刻なアレルギー反応や皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚の発疹、かゆみ、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに病院を受診する必要があります。

副作用

  • 腹痛
  • 無力感
  • 疲労
  • 脱水
  • めまい
  • 発熱
  • 粘膜異常
  • 便秘
  • 下痢
  • 上腹部不快感
症状をあと105件見る
  • 胃炎
  • 胸焼け
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 耳鳴り
  • 好中球減少症
  • 食欲不振
  • 頭痛
  • 不眠
  • しゃっくり
  • カンジダ症
  • 単純ヘルペス
  • 下気道感染
  • 口腔カンジダ症
  • 咽頭炎
  • 敗血症ショック
  • 上気道感染
  • 尿路感染
  • 悪性腫瘍
  • 非小細胞肺癌
  • 貧血
  • 発熱性好中球減少症
  • 血小板減少症
  • 食欲減少
  • 糖尿病
  • 低カリウム血症
  • 不安障害
  • 混乱
  • うつ病
  • 末梢神経障害
  • 感覚神経障害
  • 味覚障害
  • 震え
  • conjunctivitis
  • 心筋梗塞
  • 動悸
  • 不整脈
  • 深部静脈血栓症
  • 顔面潮紅
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 鼻分泌物
  • 喉の痛み
  • 肺炎
  • 肺塞栓症
  • 呼吸不全
  • 音声障害
  • 上腹部の腹痛
  • 胃酸逆流
  • 嚥下障害
  • 口腔乾燥
  • 味覚異常
  • 嚥下困難
  • ゲップ
  • おなら
  • 重度の便秘
  • 唾液分泌増加
  • にきび
  • 発汗
  • かゆみ
  • 発疹
  • 関節痛
  • 腰痛
  • 筋力低下
  • 筋骨格系の痛み
  • 筋肉痛
  • 排尿困難
  • 腎障害
  • 骨盤痛
  • 浮腫
  • 倦怠感
  • 痛み
  • 硬直
  • 体重減少
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • ALT上昇
  • AST上昇
  • 血中尿素窒素上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • タンパク尿
  • 手術後感染
  • 循環血液量減少症
  • 感覚低下
  • 気絶
  • 血腫
  • 低体温症
  • 蕁麻疹
  • 低カリウム血症
  • 血圧低下
  • 手術による出血
  • 創傷開口
  • 音声障害
  • 瞳孔散大
  • 視力減退
  • ぜん鳴
  • 腸音異常
  • 胃の不快感
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • アナフィラキシー反応
  • 過敏反応
  • 眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1℃から30℃の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から白みを帯びた顆粒が入った上部がピンク色で下部が白色の固体カプセル

包装単位

1カプセル/PTP - 1カプセル/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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