利巴罗辛片2.5毫克(利伐沙班)
利伐沙班(微粉化) 2.5mg
片剂 · 处方药
美迪克斯制药有限公司
品目基准编码 202107969 · 批准 2021.12.15
该产品已于2025.10.28变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
预防急性冠脉综合征、冠状动脉疾病、外周动脉疾病患者发生动脉粥样血栓事件
本药品在急性冠脉综合征患者或高风险缺血性事件的冠心病及外周动脉病患者中,与阿司匹林联合使用可有效降低因心血管系统异常导致的死亡率及心肌梗塞、脑卒中等动脉血栓事件发生风险。即帮助预防心血管相关急性事件的复发,改善心血管健康。
本品可不受进食影响给药。 1. 成人 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用,可降低动脉粥样血栓性事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林,每日75-100mg;或同时服用阿司匹林每日75-100mg和氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者心血管症状风险仍持续存在,因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽可能尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时每日1次服用阿司匹林75-100mg。 本品的持续用药时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定,并应考虑血栓性事件相对于出血的风险。 在使用本品期间发生急性血栓性事件、接受血管介入治疗或需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓性事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续使用本品2.5mg、每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的疗效和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并联合使用本品的情况。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而使每日用药量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续确保抗凝效果充分。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品后满24小时之前避免进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时开始使用本品,或在停止持续输注的肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用,可降低动脉粥样血栓性事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,加入少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。
本药是阻止血液过度凝固以预防血栓形成的抗凝剂。 在服用期间,应仔细观察出血迹象,对出血风险高的情况特别小心。 如出现严重出血,需立即停药,并遵循医生指示。 本药应避免用于某些疾病或状态的患者,例如有出血或严重肝功能损害的患者、妊娠或哺乳期女性、有乳糖不耐受的患者。 出血风险高的胃肠道溃疡、脑出血、血管异常、近期手术或外伤病史的患者也应避免使用本药。 在与其他抗凝剂或特定抗真菌药物并用时,出血风险可能显著增加,因此应注意联合使用。 肾功能受损的患者或其他出血风险增加的患者需谨慎使用本药,并应仔细评估出血风险和治疗效果。 本药可能出现的不良反应包括出血、贫血、皮疹、肝功能异常、过敏反应等,若出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 特别是老年人或出血风险高的患者,在服用期间要更加注意出血症状。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药,育龄女性在服用期间必须采取避孕措施。 本药可能与特定药物相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医疗人员。 在手术或侵入性操作前需暂停本药一段时间,手术后根据出血风险决定重新给药的时间。 超量服用会增加出血风险,因此应严格遵守服用剂量,如出现异常症状,需立即告知医疗人员。 在服用本药期间,驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或头晕,因此需保持谨慎。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,消化道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身性力量和能量减少,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管假动脉瘤,转氨酶增高,血清胆红素增高,碱性磷酸酶增高,乳酸脱氢酶增高,脂肪酶增高,淀粉酶增高,转移酶增高,胆红素结合体增高,肢体疼痛,出血性关节症,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,瓣状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无颗粒细胞症,斯蒂芬斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,嗜酸性粒细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,深静脉血栓,关节痛,不明原因出血,术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗死,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,流感样症候群,药物过敏反应
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿度敏感,因此必须存放在密封容器中。此外,最好在1至30度的室温下保存,避免放在过热或过冷的地方。
亮黄色的圆形薄膜涂层片
30片/箱[10片/PTP包装 X 3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
利伐沙班(微粉化) 2.5mg
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利伐沙班(微粉化) 10mg
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利伐沙班(微粉化) 15mg
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利伐沙班(微粉化) 20mg
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利伐沙班(微粉化) 2.5mg
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利伐沙班(微粉化) 20mg
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(株)唯唯制药
利伐沙班(微粉化) 20mg
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(株)东谷生物制药
利伐沙班(微粉化) 20mg
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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