リバロキサバン錠2.5ミリグラム(リバロキサバン)

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時に、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリン1日75-100mg、またはアスピリン1日75-100mgとクロピドグレル75mgを本剤とともに服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益な場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。早ければ入院後24時間以降に投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン1日1回75-100mgを本剤とともに服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血のリスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回で継続投与するかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次回の服用時に推奨用量である2.5mgの服用を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固状態となるおそれがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続して管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時に、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが上昇する可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液が過度に凝固するのを防いで血栓形成を予防する抗凝固薬です。 服用中は出血の兆候を注意深く観察し、出血リスクが高い場合は特に注意が必要です。 重度の出血が発生した場合は直ちに服用を中止し、医師の指示に従って下さい。 この薬は特定の疾病や状態を持つ患者には投与してはならず、例えば出血のある患者や肝機能が著しく低下している患者、妊娠中や授乳中の女性、乳糖不耐症のある患者は服用してはいけません。 出血リスクが高い消化管潰瘍、脳出血、血管異常、最近の手術や外傷歴のある患者もこの薬を使用してはなりません。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため併用投与に注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高まる他の疾病を持つ患者はこの薬を慎重に使用し、出血リスクと治療効果を慎重に評価する必要があります。 この薬は出血の他にも貧血、皮膚発疹、肝機能異常、アレルギー反応など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医療機関に相談するべきです。 特に高齢者や出血リスクが高い患者は服用中の出血症状にさらに注意を払う必要があります。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠可能な女性は服用中に必ず避妊を行わなければなりません。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療機関に知らせる必要があります。 手術や侵襲的な処置の前には一定期間この薬の服用を中止する必要があり、処置後は出血リスクを考慮して再投与のタイミングを決定します。 過量服用時には出血リスクが高まるため服用量を厳守し、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関に知らせなければなりません。 この薬服用中には運転や機械操作の際に眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、温度は1度から30度の室温で保管するのが良いです。あまりにも暑い場所や寒い場所は避ける安全性があります。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装 X 3]