药品信息

倍择瑞气雾吸入剂160/7.2/5.0微克

处方药混悬液
成分・含量
布地奈德(微粉化)›170μg / 1次用量格隆溴铵(微粉化)›9.6μg / 1次用量富马酸福莫特罗水合物(微粉化)›5.3μg / 1次用量
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
喷雾后仅剩白色粉末,装在涂层铝罐中的白色悬浮液吸入用定量喷雾气雾剂
包装
120次/罐
许可状态
正常

品目基准编码 202107369 · 批准 2021.11.09

核心摘要

主要用途
缓解中度至重度慢性阻塞性肺疾病症状并抑制病情加重
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
推荐剂量: 本品每次吸入2喷,每日最多2次(早、晚),经口吸入。 若漏用本品,应尽快补用,下一次给药仍按原定时间进行。不得为弥补漏用剂量而加倍给药。 肾功能损害患者: 尚无肾功能损害患者使用本品的药代动力学资料。格隆溴铵主要经肾脏排泄,因此对于重度肾功能损害(肌酐清除率<30 mL/min)或需要透析的终末期肾病(ESRD)患者,仅在预期获益超过潜在风险时才给予本品。 肝功能损害患者: 尚无肝功能损害患者使用本品的药代动力学资料。由于布地奈德和福莫特罗主要经肝脏代谢清除,因此对于重度肝功能损害 患者,仅在预期获益超过潜在风险时才给予本品。肝功能损害患者使用本品时应密切监测。 老年人: 老年患者无需调整剂量(参见注意事项中11.面向专业人员的信息 1)药代动力学信息)。 给药方法: 详细使用方法请参阅患者使用说明书。
儿童剂量
由于缺乏本品用于儿童及青少年(18岁以下)慢性阻塞性肺疾病的经验,不得使用。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

缓解中度至重度慢性阻塞性肺疾病症状并抑制病情加重

  • 中度慢性阻塞性肺疾病,重度慢性阻塞性肺疾病
查看批准原文

本药物用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,特别是对于中度及重度患者,在使用持续性β2-激动剂与吸入性皮质类固醇或持续性抗胆碱药物联合疗法后症状仍未得到充分控制的患者,用于缓解症状及减轻恶化。此药可减少气道炎症,帮助支气管扩张改善呼吸,作为持续性维持治疗可帮助维持肺功能,提高生活质量。因此,在中度及以上慢性阻塞性肺疾病患者症状管理和预防恶化方面非常有效。

用法用量

成人剂量

推荐剂量: 本品每次吸入2喷,每日最多2次(早、晚),经口吸入。 若漏用本品,应尽快补用,下一次给药仍按原定时间进行。不得为弥补漏用剂量而加倍给药。 肾功能损害患者: 尚无肾功能损害患者使用本品的药代动力学资料。格隆溴铵主要经肾脏排泄,因此对于重度肾功能损害(肌酐清除率<30 mL/min)或需要透析的终末期肾病(ESRD)患者,仅在预期获益超过潜在风险时才给予本品。 肝功能损害患者: 尚无肝功能损害患者使用本品的药代动力学资料。由于布地奈德和福莫特罗主要经肝脏代谢清除,因此对于重度肝功能损害 患者,仅在预期获益超过潜在风险时才给予本品。肝功能损害患者使用本品时应密切监测。 老年人: 老年患者无需调整剂量(参见注意事项中11.面向专业人员的信息 1)药代动力学信息)。 给药方法: 详细使用方法请参阅患者使用说明书。

儿童剂量

由于缺乏本品用于儿童及青少年(18岁以下)慢性阻塞性肺疾病的经验,不得使用。

注意事项

此药不适用于支气管痉挛突然加剧的急性情况下。 不适用于哮喘患者,哮喘的安全性和有效性尚未确立。 对本药成分或添加剂过敏者禁止使用。 在使用本药期间不得突然停药,如推荐剂量使用后症状未改善,应立即就医。 尤其是慢性阻塞性肺疾病突然恶化可能威胁生命,需要迅速医学评估。 在从口服类固醇转至本药时需谨慎,以免影响肾上腺功能。 在压力大的情况下或手术前,可能需要额外的类固醇治疗。 本药与其他吸入治疗方案一样,可能引发奇异性支气管痉挛,因此如果呼吸困难或喘息突然加重,需立即停止使用并前往医院。 不适合用于急性支气管痉挛或慢性阻塞性肺疾病恶化的治疗。 有心脏病、甲状腺功能亢进、心肌梗塞、心力衰竭等心血管疾病的患者需谨慎使用。 本药中含有的吸入性类固醇成分,如果长期高剂量使用,可能出现全身副作用,增加骨质疏松、白内障、青光眼等眼病风险。 特别是骨质疏松风险较高者,建议定期检查骨密度。 有青光眼或白内障患者,或闭角型青光眼患者使用时需仔细监测眼压升高或眼痛等症状。 血钾水平可能暂时降低,糖尿病患者需注意血糖控制。 本药含有抗胆碱成分,有前列腺肥大、排尿障碍、闭角型青光眼者需谨慎使用。 肾功能严重受损或需要透析的患者使用本药时需仔细考虑利弊。 严重肝功能障碍患者使用时需仔细监测肝功能状态。 在慢性阻塞性肺疾病患者使用吸入性类固醇时,肺炎发生风险可能增加,若出现肺炎症状,需及时咨询医生。 本药由多种成分组成,各成分相关副作用可能发生,若有异常症状,请立即咨询医疗人员。

副作用

奇异性支气管痉挛,库欣综合征,库欣样特征,肾上腺抑制,骨矿物质密度减少,白内障,青光眼,眼压增高,闭角型青光眼恶化,低钾血症,高血糖症,肺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存,以防止空气进入,最好在1度至30度的室温下保存。 如此保存可维持药效,确保安全使用。

外观·包装

外观

喷雾后仅剩白色粉末,装在涂层铝罐中的白色悬浮液吸入用定量喷雾气雾剂

包装单位

120次/罐

关于该药品的问题

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