薬情報

ブレーズトリアエアロスフィア吸入剤160/7.2/5.0マイクログラム

医療用医薬品懸濁液
成分・含量
ブデソニド微細化›170μg / 1回分グリコピロニウムブロマイド(微細化)›9.6μg / 1回分ホルモテロールフマル酸水和物微粉末›5.3μg / 1回分
製造・輸入元
한국아스트라제네카(주)
外形
噴霧後には白色の粉が残り、気化する白色懸濁液がコーティングされたアルミニウムカニスターに入っている吸入用定量噴霧エアロゾル剤
包装
120回/缶
承認状況
正常

品目基準コード 202107369 · 承認 2021.11.09

要約

主な用途
中等度及び重度の慢性閉塞性肺疾患の症状を緩和し、悪化を防ぐ治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は1回2吸入を最大1日2回(朝、夕)吸入します。 投与を忘れた場合は可能な限り早く投与し、次の投与は元の時間に行います。用量を2倍にして投与してはいけません。
小児用量
小児及び青年(18歳未満)には慢性閉塞性肺疾患で投与しません。

成分

輸入元
한국아스트라제네카(주)

効能・効果

中等度及び重度の慢性閉塞性肺疾患の症状を緩和し、悪化を防ぐ治療

  • 中等度慢性閉塞性肺疾患、重度慢性閉塞性肺疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に使用されます。特に、持続性β2作動薬と吸入コルチコステロイドまたは持続性ムスカリン受容体拮抗薬との併用療法で症状が十分にコントロールできない中等度及び重度の患者に対して、症状の緩和と悪化の減少のために使用されます。この薬は気道の炎症を軽減し、気管支の拡張を助け、呼吸を改善する役割を果たします。継続的な維持療法として肺機能を維持し、生活の質の向上に寄与します。したがって、中等度以上の慢性閉塞性肺疾患患者の症状管理と悪化防止に効果的です。

用法・用量

成人用量

この薬は1回2吸入を最大1日2回(朝、夕)吸入します。 投与を忘れた場合は可能な限り早く投与し、次の投与は元の時間に行います。用量を2倍にして投与してはいけません。

小児用量

小児及び青年(18歳未満)には慢性閉塞性肺疾患で投与しません。

注意事項

この薬は急性の気管支痙攣が突然悪化する場合には使用しません。 喘息患者には投与せず、喘息に対する安全性と有効性が確立されていません。 この薬の成分や添加物にアレルギーがある方は使用しないでください。 この薬を使用中に突然中止してはいけませんし、推奨用量を使用しても症状が改善されない場合は、すぐに医師の診療を受ける必要があります。 特に慢性閉塞性肺疾患が突然悪化する場合は生命を脅かす可能性があるため、迅速な医療評価が必要です。 経口ステロイドからこの薬に切り替える場合は、副腎機能が損なわれるリスクがあるため注意が必要です。 ストレスが強い状況や手術を控えている場合は、追加のステロイド治療が必要になる場合があります。 この薬は他の吸入治療と同様に奇異性気管支痙攣を引き起こす可能性があるため、呼吸困難や喘鳴が突然悪化した場合はすぐに使用を中止し、病院に行く必要があります。 急性気管支痙攣や慢性閉塞性肺疾患悪化の治療には適していません。 心疾患、甲状腺機能亢進症、心筋梗塞、心不全など心血管系の病気がある方は注意して使用する必要があります。 この薬に含まれる吸入ステロイド成分は長期間高用量使用時に全身的な副作用が現れる可能性があり、骨粗鬆症、白内障、緑内障などの眼疾患のリスクが増加する可能性があります。 特に骨粗鬆症のリスクが高い方は、骨密度の変化を定期的に確認することをお勧めします。 緑内障や白内障がある方、または閉隅角緑内障患者は、この薬使用時に眼圧上昇や目の痛みなどの症状を注意深く観察する必要があります。 血中カリウム値が一時的に低下する可能性があり、糖尿病患者は血糖管理に注意が必要です。 この薬には抗コリン成分が含まれているため、前立腺肥大、尿排泄障害、閉隅角緑内障のある方は使用に注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や透析が必要な場合、この薬を使用する際には利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝障害患者もこの薬使用時には肝機能状態を綿密に観察する必要があります。 慢性閉塞性肺疾患患者において吸入ステロイドを使用する際には、肺炎の発生リスクが増加する可能性があるため、肺炎の症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は複数の成分で構成されているため、各成分に関連した副作用が発生する可能性があるため、異常症状がある場合はすぐに医療関係者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

奇異性気管支攣縮(致命的な気管支痙攣)、肺炎、閉隅角緑内障悪化、浮腫(全身的な重度のむくみ)、肝異常(黄疸の症状は明示されていない)、腎機能異常(腎障害)、心血管系への影響(虚血性心疾患、急性心筋梗塞など注意)、過敏症によるアレルギー反応(じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、血色不良)

軽度の副作用

クッシング症候群、クッシング様特性、副腎抑制、骨ミネラル密度減少、白内障、緑内障、カリウム減少(低カリウム血症)、高血糖症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器で保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

噴霧後には白色の粉が残り、気化する白色懸濁液がコーティングされたアルミニウムカニスターに入っている吸入用定量噴霧エアロゾル剤

包装単位

120回/缶

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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