药品信息
罗苏坎德片20/32毫克

罗苏坎德片20/32毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片坎地沙坦酯›32mg / 1片
生产/进口商
건일바이오팜주식회사
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTPx3 ]
许可状态
正常

品目基准编码 202107116 · 批准 2021.10.25 · 医保编码 073000750

核心摘要

主要用途
(高血压、心力衰竭) 改善与 (高胆固醇血症、心血管疾病风险) 抑制效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药仅供成人使用,给药剂量应根据坎地沙坦羟基乙基/洛伐他汀两种成分的作用及耐受性,个别调整。 ○ 坎地沙坦羟基乙基 1. 原发性高血压 1) 成人:建议初始剂量及维持剂量为每日1次口服坎地沙坦羟基乙基8 ∼ 16 mg。 如每日1次16 mg治療4周后血压仍未充分控制,可在最大每日一次32 mg的剂量下增加。如果该剂量仍未能控制血压,则应考虑其他治疗方案。治疗开始4周内可出现最佳疗效。 2) 老年人:无需调整初始剂量。 3) 血管内有效血容量减少患者:对于有效血容量减少且有低血压风险的患者,小心给与初始剂量4 mg。 4) 肾功能障碍患者:包括血液透析患者,肾功能障碍患者的初始剂量为4 mg,根据患者的反应调整剂量。对中重度或末期肾功能障碍患者(肌酐清除率< 15 mL/min)使用经验有限。 5) 肝功能障碍患者:轻度至中度肝功能障碍患者的初始剂量为每日1次2 mg,根据患者的反应调整剂量。对重度肝功能障碍患者无使用经验。 6) 儿童:未确定18岁以下青少年及儿童的安全性与有效性。 2. 心力衰竭 1) 成人:建议初始剂量为每日1次4 mg。以2周以上的间隔将剂量加倍,可根据患者的耐受性调整至最大每日1次32 mg。 2) 老年人、血管内有效血容量减少患者、肾功能障碍患者、轻度至中度肝功能障碍患者:无需调整初始剂量。 3) 儿童:未确定18岁以下青少年及儿童的安全性与有效性。 ○ 洛伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括型杂合家族性高胆固醇血症类型 IIa)、混合型高脂血症(类型 IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(类型 III)及同型合子家族性高胆固醇血症。 在使用本药的患者应坚持进行标准的胆固醇降低饮食,并在整个治疗期间保持。可在一天内的任何时间服用本药,和餐食无关。初始剂量为每日1次5毫克,若需要更多的LDL-胆固醇降低,可调节至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在该剂量下控制。维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标和患者反应在4周或更长的间隔内适当调整,并可增加至每日最大20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:对于轻度及中度肾功能不全患者无须调整剂量。重度肾功能不全患者不应使用。对中度肾功能不全患者在使用本药20 mg时需特别注意。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分7以下时,洛伐他汀的全身暴露未增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者则有增加。这种患者需考虑进行肾功能检查。对Child-Pugh评分超过9的患者无使用经验。对活动性肝病患者不应给予本药。 5. 种族:由于亚洲患者的全身暴露增加,因此推荐的初始剂量为5毫克。40毫克的剂量是禁忌。 6. 易患肌病患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。这些患者中,有些人给予本药40毫克的剂量是禁忌。正在合用坎地沙坦羟基乙基与洛伐他汀的患者,为了用药方便,可转换为本药(各主成分含量相同的复合剂)。
儿童服用量
○ 坎地沙坦羟基乙基 6) 儿童:未确定18岁以下青少年和儿童的安全性与有效性。

成分

生产厂家
건일바이오팜주식회사

功效・作用

(高血压、心力衰竭) 改善与 (高胆固醇血症、心血管疾病风险) 抑制效果

  • 原发性高血压、心力衰竭、左心室收缩功能受损、左心室排出率减少、原发性高胆固醇血症、型杂合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药物用于需同时服用两种成分坎地沙坦羟基乙基和洛伐他汀的患者。坎地沙坦羟基乙基主要用于治疗原发性高血压和心力衰竭,特别是在左心室功能受到影响的患者中,当ACE抑制剂的单独治疗不足或耐受性差时效果良好。洛伐他汀用于治疗高胆固醇血症及异常脂质血症患者。当通过饮食和运动无法调整时,本药作为辅助药物使用,减少心血管疾病的风险并延缓动脉粥样硬化的进程。此外,对某些类型的家族性高胆固醇血症和异常β脂蛋白血症也适用。两种成分的联用改善血压和血中脂质水平,积极管理心血管健康。

服用方法

成人服用量

本药仅供成人使用,给药剂量应根据坎地沙坦羟基乙基/洛伐他汀两种成分的作用及耐受性,个别调整。 ○ 坎地沙坦羟基乙基 1. 原发性高血压 1) 成人:建议初始剂量及维持剂量为每日1次口服坎地沙坦羟基乙基8 ∼ 16 mg。 如每日1次16 mg治療4周后血压仍未充分控制,可在最大每日一次32 mg的剂量下增加。如果该剂量仍未能控制血压,则应考虑其他治疗方案。治疗开始4周内可出现最佳疗效。 2) 老年人:无需调整初始剂量。 3) 血管内有效血容量减少患者:对于有效血容量减少且有低血压风险的患者,小心给与初始剂量4 mg。 4) 肾功能障碍患者:包括血液透析患者,肾功能障碍患者的初始剂量为4 mg,根据患者的反应调整剂量。对中重度或末期肾功能障碍患者(肌酐清除率< 15 mL/min)使用经验有限。 5) 肝功能障碍患者:轻度至中度肝功能障碍患者的初始剂量为每日1次2 mg,根据患者的反应调整剂量。对重度肝功能障碍患者无使用经验。 6) 儿童:未确定18岁以下青少年及儿童的安全性与有效性。 2. 心力衰竭 1) 成人:建议初始剂量为每日1次4 mg。以2周以上的间隔将剂量加倍,可根据患者的耐受性调整至最大每日1次32 mg。 2) 老年人、血管内有效血容量减少患者、肾功能障碍患者、轻度至中度肝功能障碍患者:无需调整初始剂量。 3) 儿童:未确定18岁以下青少年及儿童的安全性与有效性。 ○ 洛伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括型杂合家族性高胆固醇血症类型 IIa)、混合型高脂血症(类型 IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(类型 III)及同型合子家族性高胆固醇血症。 在使用本药的患者应坚持进行标准的胆固醇降低饮食,并在整个治疗期间保持。可在一天内的任何时间服用本药,和餐食无关。初始剂量为每日1次5毫克,若需要更多的LDL-胆固醇降低,可调节至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在该剂量下控制。维持剂量应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标和患者反应在4周或更长的间隔内适当调整,并可增加至每日最大20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:对于轻度及中度肾功能不全患者无须调整剂量。重度肾功能不全患者不应使用。对中度肾功能不全患者在使用本药20 mg时需特别注意。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分7以下时,洛伐他汀的全身暴露未增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者则有增加。这种患者需考虑进行肾功能检查。对Child-Pugh评分超过9的患者无使用经验。对活动性肝病患者不应给予本药。 5. 种族:由于亚洲患者的全身暴露增加,因此推荐的初始剂量为5毫克。40毫克的剂量是禁忌。 6. 易患肌病患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。这些患者中,有些人给予本药40毫克的剂量是禁忌。正在合用坎地沙坦羟基乙基与洛伐他汀的患者,为了用药方便,可转换为本药(各主成分含量相同的复合剂)。

儿童服用量

○ 坎地沙坦羟基乙基 6) 儿童:未确定18岁以下青少年和儿童的安全性与有效性。

注意事项

本药在妊娠期间,尤其是怀孕2至3期,会对胎儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕应立即停药。 本药不应用于有特定肝病、严重肾功能障碍患者、肌病患者、遗传性血管水肿患者等。 老年人、高钾血症患者和轻度至中度肝功能障碍患者在使用时需要谨慎,并应定期检查肝功能和肌肉状态。 本药可能引起肌肉痛、肌病,极少数情况下可能导致横纹肌溶解症,如出现肌肉痛或虚弱症状,应立即咨询医生。 此外,因本药可能升高肝酶水平,因此在使用前和使用期间应进行肝功能检查。 合用其他降压药物或某些降低脂质的药物、保钾之类的利尿剂时,可能会发生药物相互作用,应依据医生指示服用。 妊娠或哺乳期的女性应避免使用本药,且有怀孕可能性的女性应采取适当的避孕措施。 儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 过量服用可能会出现低血压、头晕等症状,因此应立即寻求医疗帮助,且没有特效解毒剂。 在驾驶或操作机械时,因降压导致的头晕情况需特别注意。 最后,请将本药存放在儿童无法接触的地方,并不要将药物从原包装转移到其他容器中。

副作用

头痛,鼻咽炎,局部感染,疲劳,全身瘙痒,皮炎,瘙痒,关节僵硬,四肢疼痛,眼花,消化不良,血糖升高,血钠减少,手骨折,低血糖症,肾结石,咳嗽,头痛,瘙痒,恶心,头晕,体位性头晕,麦粒肿,牙周炎,胸部不适,炎症,异物感,肌肉骨骼疼痛,颈痛,白内障,血糖升高,血钠减少,手骨折,低血糖症,肾结石,咳嗽,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力症,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,狼疮样综合征,肌肉撕裂,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性型乳腺发育,致命性及非致命性肝衰竭,记忆力减退,健忘,记忆丧失症,记忆障碍,混淆,重症肌无力,眼肌无力,低血压,高钾血症,肾功能损伤,肌酐升高,尿素升高,钾升高,钠减少,ALT升高,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,无粒细胞症,高钾血症,低钠血症,低血糖,无力感,空腹感,冷汗,手抖,专注力下降,抽搐,意识障碍,肺炎,肠血管水肿,肝酶水平升高,肝炎,AST升高,ALT升高,γ-GTP升高,黄疸,血管水肿,横纹肌溶解,关节痛,腰痛,肾功能损伤,急性肾衰竭,间质性肺炎,休克,晕厥,意识丧失,瘫痪,紧张亢进,晕厥,面部潮红,体重增加,面部水肿,口渴,睡眠障碍,性欲减少,健忘,食欲不振,食欲增加,耳鸣,味觉障碍,勃起功能障碍,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,关节疼痛,肌肉痉挛,痛风

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免暴露于空气和湿气中,建议在1度至30度的室温下存放。这样可以安全地保持药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTPx3 ]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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