ロスカンダ錠20/32ミリグラム

成人服用量

この薬は成人に限り投与され、投与用量はカンデサルタンシレキセチル/ロスバスタチンの各成分の効果および耐容性に基づき、各患者で個別化されるべきです。 ○ カンデサルタンシレキセチル 1. 本態性高血圧 1) 成人: 初回用量と維持用量として1日1回カンデサルタンシレキセチルとして8〜16 mg経口投与が推奨されます。 1日1回16 mgで4週間治療しても血圧が十分に調整されない場合、最大1日1回32 mgまで増量できます。この用量でも血圧が調整されない場合、他の治療法を考慮する必要があります。治療開始4週以内に最高効果が現れます。 2) 高齢者: 初期用量を調整する必要はありません。 3) 血管内有効血液量減少（Intravascular volume depletion）患者: 有効血液量減少のような低血圧のリスクが高い患者に対して注意深く初期用量として4 mgを投与します。 4) 腎障害患者: 血液透析患者を含む腎障害患者の初期用量は4 mgとして、患者の反応に基づいて用量を調整します。重度または末期腎障害患者（クレアチニンクリアランス < 15 mL/min）に対する使用経験は限られています。 5) 肝障害患者: 軽度から中等度肝障害患者の初期用量は1日1回2 mgで、患者の反応に基づいて用量を調整します。重度の肝障害患者に対する使用経験はありません。 6) 小児: 18歳以下の青少年及び小児についての安全性及び有効性は確立されていません。 2. 心不全 1) 成人: 初期用量は1日1回4 mgが推奨されます。2週間以上の間隔をおいて用量を2倍に増量し、患者の耐容性を考慮して最大1日1回32 mgまで増量できます。 2) 高齢者、血管内有効血液量減少患者、腎障害患者、軽度から中等度肝障害患者: 初期用量を調整する必要はありません。 3) 小児: 18歳以下の青少年及び小児の安全性及び有効性は確立されていません。 ○ ロスバスタチン 1. 原発性高コレステロール血症（異型接合家族性高コレステロール血症を含むtype IIa）、複合型高脂血症(type IIb) 原発性異常ベータリポプロテイン血症(type III)および同型接合家族性高コレステロール血症 この薬を投与前及び投与中の患者は標準的なコレステロール低下食を取るべきであり、これを治療期間中続ける必要があります。食事に関係なく、昼の任意の時点でこの薬を投与することができます。初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値低下が必要な場合、維持用量を調整して投与できます。維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大部分の患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。 2. 高齢者: 用量調整は必要ありません。 3. 腎不全患者: 軽度及び中等度腎不全患者に対しては用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者には投与しません。中等度腎不全患者にこの薬20mgを投与する際には特に注意が必要です。 4. 肝不全患者: Child-Pughスコアが7以下の場合、ロスバスタチンの全身的暴露の増加は見られませんでしたが、Child-Pughスコアが8または9の患者では増加しました。このような患者には腎機能検査が考慮されるべきです。Child-Pughスコアが9を超える患者に対する投与経験はありません。活動性肝疾患患者にはこの薬を投与してはいけません。 5. 人種: アジア人患者にはこの薬の全身的暴露が増加するため、推奨される初期用量は5ミリグラムです。40ミリグラムの投与は禁忌です。 6. 筋病症になりやすい患者: 筋病症にかかりやすい患者の推奨初期用量は5ミリグラムです。このような患者の一部にはこの薬40ミリグラムの投与は禁忌です。 カンデサルタンシレキセチルとロスバスタチンを併用で服用している患者の場合、服用の便宜を考慮してこの薬（各有効成分の含量が同じ複合剤）に切り替えることができます。

小児服用量

○ カンデサルタンシレキセチル 6) 小児: 18歳以下の青少年および小児の安全性および有効性は確立されていません。

この薬は妊娠中、特に妊娠2期から3期には胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合には直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬は特定の肝疾患がある患者や重度の腎障害の患者、筋肉病症の患者、遺伝性血管浮腫の患者に投与してはいけません。 高齢者や高カリウム血症の患者、軽度から中等度の肝障害の患者には投与時の注意が必要であり、肝機能と筋肉の状態を定期的に検査する必要があります。 この薬は筋肉痛や筋疾患、稀に横紋筋融解症といった深刻な筋肉の副作用を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や脱力感が現れた場合には直ちに医師に相談しなければなりません。 また、この薬は肝酵素値を上昇させる可能性があるため、投与前と投与中には肝機能検査を受けることが重要です。 他の血圧降下剤や特定の脂質降下剤、カリウム保存利尿剤等と併用する際には薬物相互作用が発生する可能性があるため、医師の指示に従って服用しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないべきであり、妊娠可能性のある女性は適切な避妊法を使用しなければなりません。 子供については安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量投与の場合、低血圧、めまい等の症状が現れる可能性があるため直ちに医療従事者の助けを受けなければなりませんが、特別な解毒剤はありません。 運転や機械操作中には血圧降下によるめまいが発生する可能性があるので注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、医薬品を元の容器から他の容器に移さないことが安全です。

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫（顔、唇・舌、喉・喉頭の腫れ）、胸部の違和感、重度の浮腫（むくみ）、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重度の頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識喪失

軽度の副作用

頭痛、めまい、鼻咽頭炎、局所感染、疲労、皮膚かゆみ、皮膚炎、関節硬直、四肢痛、眩暈、消化不良、血糖上昇、低血糖症、腎石症、咳、手骨折、吐き気、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、体重増加、口渇、睡眠障害、性的欲求減少、健忘症、食欲不振、食欲増進、耳鳴り、味覚障害、勃起不全、便秘、腹痛、

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPx3 ]