药品信息

伊特克斯卡巴拉汀胶囊4.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›7.2mg / 1粒
生产/进口商
株式会社泰仁伊泰克斯
外观
装有白色至微黄色粉末的上下红色硬胶囊
包装
28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2]
许可状态
正常

品目基准编码 202107100 · 批准 2021.10.25

核心摘要

主要用途
治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明3mg/日,应根据每位患者的情况,每隔至少2周增量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量调整方法 本药每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。之后可依次增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后,可增至每次6mg、每日2次。如观察到不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可跳过一次或多次给药。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明的给药剂量为3~12mg/日,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本药每次1.5mg、每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,之后可依次增至每次3mg、每日2次,然后增至每次4.5mg、每日2次,再增至每次6mg、每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本药每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能不全患者开展研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本药尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
株式会社泰仁伊泰克斯

功效・作用

治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状,中度阿尔茨海默型痴呆症状,轻度帕金森病相关痴呆症状,中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于轻度至中度阿尔茨海默型痴呆和帕金森病相关的痴呆症状治疗。这两种疾病都影响记忆力和认知功能,而本药有助于改善这些症状,能有助于提高患者的日常生活能力,并具备缓解痴呆进展的效果。因此用于治疗阿尔茨海默型痴呆和帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明3mg/日,应根据每位患者的情况,每隔至少2周增量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量调整方法 本药每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。之后可依次增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后,可增至每次6mg、每日2次。如观察到不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可跳过一次或多次给药。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明的给药剂量为3~12mg/日,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本药每次1.5mg、每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,之后可依次增至每次3mg、每日2次,然后增至每次4.5mg、每日2次,再增至每次6mg、每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本药每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能不全患者开展研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本药尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药不应用于对特定成分过敏的患者。肝功能严重下降的患者服用本药也可能存在风险,因此应避免使用。曾经使用贴剂形式时出现皮肤过敏反应的患者也应避免使用本药。心脏有问题或有胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫等病史的患者在使用本药时需更加谨慎。本药可能出现胃肠不适、头晕、嗜睡、头痛等副作用,尤其在使用初期或调整剂量时,这些症状更常见。帕金森病患者在服用本药时症状可能会加重,因此需要注意。在治疗过程中,可能会出现体重下降或脱水症状,因此需要定期检查状态。本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医生或药师。孕妇或哺乳期女性在服用本药前务必咨询医生,哺乳期应避免服用本药。由于尚未确认儿童的安全性和效果,因此不推荐用于儿童。如出现过量服用,将可能出现恶心、呕吐、心率过缓、意识混乱等症状,如有异常情况,请立即就医。本药需存放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染症
  • 不安
  • 混乱
  • 恶梦
  • 焦虑
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 74 项症状
  • 眩晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 冠心病
  • 心肌梗塞
  • 深静脉
  • 高血压
  • 腹泻
  • 胃口减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 多汗症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • 异常肝功能检查数值
  • 皮肤黏膜症候群
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动异常症
  • 齿轮综合症
  • 运动减退症
  • 心动过缓
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 食欲减少
  • 脱水
  • 汗腺分泌增加
  • 行走障碍
  • 高血压
  • 低血压
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 迷惑
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮炎
  • 颤抖
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 倦怠感
  • 唾液分泌
  • 出汗
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉无力
  • 晕厥
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动力功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 不得安坐
  • 知觉异常
  • 着迷
  • 人格障碍
  • 迷糊
  • 肺炎
  • 败血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密封容器中,以避免接触空气或湿气。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

装有白色至微黄色粉末的上下红色硬胶囊

包装单位

28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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