イテクスリバスチグミンカプセル4.5ミリグラム(リバスチグミンタータル酸塩)

成人服用量

用法・用量：リバスチグミンは1日2回、朝夕の食事とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者において2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量調節法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。その後、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を調節する。 ○ 肝障害および腎障害患者： 1. 中等度腎障害および軽度～中等度肝障害患者では曝露量が増加し、有害事象がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量調節に特に注意する。 2. 重度肝障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用するべきではありません。肝機能が著しく低下している患者もこの薬を服用すると危険があるため投与を避けるべきです。 この薬を貼付型として使用した際に皮膚アレルギー反応があった患者もこの薬を使用しない方が良いです。 心臓に問題がある、または胃潰瘍、喘息、尿閉、発作などの病歴がある患者はこの薬を使用する際はより慎重に行う必要があります。 この薬は胃腸障害、めまい、眠気、頭痛などの副作用が現れることがあり、特に服用初期や用量を調整する際にこれらの症状がより一般的に現れることがあります。 パーキンソン病患者はこの薬を服用する際に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 治療中には体重減少や脱水症状が現れる可能性がありますので定期的に状態を確認するべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬物がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中にはこの薬の服用を避けることが望ましいです。 小児には安全性および効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があるため異常症状があれば直ちに医療機関を受診するべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色-微黄の粉末が入った、上部が赤色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2]