药品信息
纳格兰口腔崩解片2.5毫克(盐酸那拉曲普坦)

纳格兰口腔崩解片2.5毫克(盐酸那拉曲普坦)

处方药口腔崩解 片剂
成分・含量
盐酸那拉曲坦›2.78mg / 1片
生产/进口商
(株)尤尤制药
外观
白色或淡黄色的圆形口腔崩解片
包装
6片/皮托[(Alu-Alu)]
许可状态
正常

品目基准编码 202106983 · 批准 2021.10.18 · 医保编码 644503300

核心摘要

主要用途
快速缓解伴有或不伴有先兆的偏头痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品不得常规用于预防,也不宜与其他偏头痛治疗药物合用,最好单独用药。 本品为口腔崩解片,应置于舌上,用唾液溶解后吞服,不得咀嚼或压碎。 成人(18∼65岁):推荐剂量为那拉曲坦2.5 mg,单次给药。24小时内总剂量不得超过5.0 mg。服用本品2.5 mg一次后偏头痛复发时,间隔至少4小时后可再次服用2.5 mg。对服用本品后无反应的患者,如无治疗获益,不应针对同一次发作再次给药,但可用于后续发作。 老年患者(66岁及以上):尚未确立66岁及以上老年患者使用那拉曲坦的安全性和有效性,因此不建议使用。药代动力学资料显示,清除率随年龄增长而降低。 肾功能损害患者:肾功能损害患者使用时应谨慎。24小时内最大剂量不得超过2.5 mg。重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 10 mL/分)禁用。 肝功能损害患者:肝功能损害患者使用时应谨慎。24小时内最大剂量不得超过2.5 mg。重度肝功能损害患者(Child Pugh C级)禁用。
儿童剂量
青少年(12∼17岁):在青少年中开展的安慰剂对照试验未证实单次服用那拉曲坦0.25 mg、1.0 mg和2.5 mg的疗效优于安慰剂。因此不建议18岁以下患者使用那拉曲坦。 儿童(12岁以下):关于12岁以下儿童使用那拉曲坦的临床资料不足,因此不建议使用那拉曲坦。

成分

生产厂家
(株)尤尤制药

功效・作用

快速缓解伴有或不伴有先兆的偏头痛

  • 先兆症状,偏头痛
查看批准原文

本药物用于快速缓解有无先兆症状的偏头痛症状。

用法用量

成人剂量

本品不得常规用于预防,也不宜与其他偏头痛治疗药物合用,最好单独用药。 本品为口腔崩解片,应置于舌上,用唾液溶解后吞服,不得咀嚼或压碎。 成人(18∼65岁):推荐剂量为那拉曲坦2.5 mg,单次给药。24小时内总剂量不得超过5.0 mg。服用本品2.5 mg一次后偏头痛复发时,间隔至少4小时后可再次服用2.5 mg。对服用本品后无反应的患者,如无治疗获益,不应针对同一次发作再次给药,但可用于后续发作。 老年患者(66岁及以上):尚未确立66岁及以上老年患者使用那拉曲坦的安全性和有效性,因此不建议使用。药代动力学资料显示,清除率随年龄增长而降低。 肾功能损害患者:肾功能损害患者使用时应谨慎。24小时内最大剂量不得超过2.5 mg。重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 10 mL/分)禁用。 肝功能损害患者:肝功能损害患者使用时应谨慎。24小时内最大剂量不得超过2.5 mg。重度肝功能损害患者(Child Pugh C级)禁用。

儿童剂量

青少年(12∼17岁):在青少年中开展的安慰剂对照试验未证实单次服用那拉曲坦0.25 mg、1.0 mg和2.5 mg的疗效优于安慰剂。因此不建议18岁以下患者使用那拉曲坦。 儿童(12岁以下):关于12岁以下儿童使用那拉曲坦的临床资料不足,因此不建议使用那拉曲坦。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,不应在特定遗传疾病苯丙酮尿症患者中使用。 必须注意不要超出阿斯巴甜的每日允许摄入量,成人每天最大不得超过2.4克。 曾有对本药过敏反应或有心脏疾病、脑血管疾病、控制不住的高血压、严重肾脏或肝脏功能障碍的人应避免使用。 此外,其他特定心血管疾病或偏头痛相关神经症状的人也不应服用本药。 对磺胺类成分过敏的人须谨慎使用本药。 服用时可能会暂时出现头痛、眩晕、嗜睡、疲劳、胸部压迫感等副作用,请注意。 严重过敏反应或心脏相关异常症状很少被报告,因此如出现异常症状,应立即咨询医务人员。 本药仅在确诊为偏头痛时使用,并需注意不超过规定剂量。 服用后可能会出现嗜睡或眩晕,因此在驾驶或操作机械等危险工作时需谨慎。 有心血管疾病风险的人在服用前务必确认心脏状况。 与本药类似类别的其他药物合用时副作用风险较高,因此在服用前应咨询医生。 在怀孕期间考虑到胎儿的风险性仅在必要情况下使用,在哺乳期也需谨慎。 超量服用可能会导致血压升高、头痛、疲劳等症状,因此必须严守用量,并在超量服用时立即就医。 将药物保存在儿童接触不到的地方,并避免将药物转移到其他容器中。

副作用

  • 疼痛
  • 视力障碍
  • 恶心
  • 呕吐
  • 压迫感
  • 迟缓心率
  • 心动过速
  • 心悸
  • 疲劳
  • 倦怠
再查看 19 项症状
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 疼痛
  • 针刺感
  • 热感
  • 压迫感
  • 像被捏住的感觉
  • 皮肤过敏反应
  • 过敏性休克
  • 冠状动脉痉挛
  • 短暂性缺血性心电图变化
  • 心绞痛
  • 心肌梗塞
  • 外周血管性缺血
  • 缺血性结肠炎
  • 头痛
  • 颈部紧张感
  • 疲劳感
  • 协同作用消失

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存,避免暴露于光和空气中。建议存放温度在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色或淡黄色的圆形口腔崩解片

包装单位

6片/皮托[(Alu-Alu)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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