薬情報
ナグラン口腔内崩壊錠2.5ミリグラム(ナラトリプタン塩酸塩)

ナグラン口腔内崩壊錠2.5ミリグラム(ナラトリプタン塩酸塩)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤
成分・含量
ナラトリプタン塩酸塩›2.78mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ユユ製薬
外形
白色または淡黄色の円形口腔内崩壊錠
包装
6錠/PTP[(Alu-Alu)]
承認状況
正常

品目基準コード 202106983 · 承認 2021.10.18 · 保険コード 644503300

要約

主な用途
前兆の有無を問わない片頭痛の迅速な緩和
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤を通常の予防目的で使用してはならず、他の片頭痛治療薬と併用せず、単剤療法として投与することが望ましい。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置き、唾液で溶かして飲み込む。噛んだり砕いたりしてはならない。 成人(18 ∼ 65歳): ナラトリプタンの推奨用量は2.5 mg、1回投与である。24時間の総投与量は5.0 mgを超えてはならない。本剤2.5 mgを1回投与後に片頭痛が再発した場合は、少なくとも4時間あけて2.5 mgを再投与する。本剤投与後に反応しない患者には、治療上の利益がない限り、同一発作に対して再投与してはならないが、連続する発作には投与できる。 高齢者(66歳以上): 66歳以上の高齢者におけるナラトリプタンの安全性・有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。薬物動態データによると、年齢とともに消失率が低下した。 腎機能障害患者: 腎機能障害患者に投与する場合は注意する。24時間の最大投与量は2.5 mgを超えない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 10 mL/分)には投与しない。 肝機能障害患者: 肝機能障害患者に投与する場合は注意する。24時間の最大投与量は2.5 mgを超えない。重度の肝機能障害患者(Child Pugh grade C)には投与しない。
小児用量
青少年(12 ∼ 17歳): 青少年を対象としたプラセボ対照試験では、ナラトリプタン0.25 mg、1.0 mgおよび2.5 mgの1回投与は、プラセボより有効であることが示されなかった。したがって、18歳未満の患者へのナラトリプタン投与は推奨されない。 小児(12歳未満): 12歳未満の小児にナラトリプタンを使用した臨床データは十分でないため、ナラトリプタンの投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)ユユ製薬

効能・効果

前兆の有無を問わない片頭痛の迅速な緩和

  • 前兆症状、偏頭痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は前兆症状がある場合またはない場合の偏頭痛の症状を迅速に緩和するために使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤を通常の予防目的で使用してはならず、他の片頭痛治療薬と併用せず、単剤療法として投与することが望ましい。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置き、唾液で溶かして飲み込む。噛んだり砕いたりしてはならない。 成人(18 ∼ 65歳): ナラトリプタンの推奨用量は2.5 mg、1回投与である。24時間の総投与量は5.0 mgを超えてはならない。本剤2.5 mgを1回投与後に片頭痛が再発した場合は、少なくとも4時間あけて2.5 mgを再投与する。本剤投与後に反応しない患者には、治療上の利益がない限り、同一発作に対して再投与してはならないが、連続する発作には投与できる。 高齢者(66歳以上): 66歳以上の高齢者におけるナラトリプタンの安全性・有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。薬物動態データによると、年齢とともに消失率が低下した。 腎機能障害患者: 腎機能障害患者に投与する場合は注意する。24時間の最大投与量は2.5 mgを超えない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 10 mL/分)には投与しない。 肝機能障害患者: 肝機能障害患者に投与する場合は注意する。24時間の最大投与量は2.5 mgを超えない。重度の肝機能障害患者(Child Pugh grade C)には投与しない。

小児用量

青少年(12 ∼ 17歳): 青少年を対象としたプラセボ対照試験では、ナラトリプタン0.25 mg、1.0 mgおよび2.5 mgの1回投与は、プラセボより有効であることが示されなかった。したがって、18歳未満の患者へのナラトリプタン投与は推奨されない。 小児(12歳未満): 12歳未満の小児にナラトリプタンを使用した臨床データは十分でないため、ナラトリプタンの投与は推奨されない。

注意事項

この薬は人工甘味料アスパルテームを含んでおり、特定の遺伝性疾患であるフェニルケトン尿症の患者には使用しないでください。 アスパルテームの一日許容摂取量を超えないように注意し、成人基準であれば一日最大2.4グラム以下で使用してください。 この薬にアレルギー反応があった方や心疾患、脳血管疾患、コントロールされていない高血圧、重度の腎障害または肝障害がある方は服用を避けてください。 また、他の特定の心血管疾患や偏頭痛に関連する神経症状がある方もこの薬を服用しないでください。 スルホンアミド成分にアレルギーがある方はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用時には頭痛、めまい、眠気、疲労感、胸の圧迫感などの副作用が一時的に出ることがあるため注意してください。 重度のアレルギー反応や心臓関連の異常症状が稀に報告されているので、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 この薬は偏頭痛の診断を受けた場合にのみ使用し、定められた用量を超えないように注意してください。 服用後に眠気やめまいが生じることがあるため、運転や機械操作など危険な作業には注意が必要です。 心血管疾患のリスクがある方は服用前に必ず心臓の状態を確認してください。 この薬と同様の系統の他の薬剤との併用には副作用リスクがあるため、医師と相談の上、服用してください。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮し、必要な場合のみ使用するべきで、授乳中も注意が必要です。 過剰服用時には血圧上昇、頭痛、疲労などの症状が出ることがあるため、服用量を厳守し、過剰服用時には直ちに医療機関を受診してください。 子供の手の届かないところに保管し、薬を他の容器に移し換えないよう注意してください。

副作用

  • 関節痛
  • 視覚障害
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 圧迫感
  • 徐脈
  • 頻脈
  • 動悸
  • 疲労
  • 倦怠感
症状をあと19件見る
  • 目眩
  • 眠気
  • 痛み
  • しびれ
  • 熱感
  • 圧迫感
  • 締め付けるような感覚
  • 皮膚過敏反応
  • アナフィラキシー
  • 冠動脈痙攣
  • 一過性虚血性心電図変化
  • 狭心症
  • 心筋梗塞
  • 末梢血管性虚血
  • 虚血性大腸炎
  • 頭痛
  • 頸部緊張感
  • 疲労感
  • 協力作用消失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光や空気にさらされないように必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の円形口腔内崩壊錠

包装単位

6錠/PTP[(Alu-Alu)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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