药品信息

万古V注射剂500毫克(盐酸万古霉素)

处方药注射剂口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸万古霉素›500mg / 1瓶
生产/进口商
久州制药有限公司
外观
无色透明的瓶中装有白色至淡黄色的冷冻干燥粉末的注射剂
包装
10瓶/盒[500mg效价/瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 202106421 · 申报 2021.09.08

核心摘要

主要用途
治疗细菌感染(如肺炎、心内膜炎)、严重感染、肠炎和伪膜性结肠炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时静脉滴注一次;或每次1g(效价),每12小时静脉滴注一次。 大多数患者在给药后48~72小时内可见疗效,治疗持续时间根据感染类型、严重程度及患者的临床反应决定。葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL.min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL.min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL.min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL.min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL.min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL.min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL.min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL.min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL.min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL.min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使这类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。维持稳定浓度所需的剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量可能更为方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 可根据年龄、体重和症状适当增减剂量。 每500mg(效价)本药加入10mL无菌注射用水,配制成药液。该配制液的浓度为50mg/mL。 每500mg本药加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释配制液。 将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注。 仅在难以进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注,持续时间超过24小时。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高的浓度可能增加输注相关不良反应的风险。
儿童剂量
儿童:每次按体重10mg/kg(效价),每6小时静脉注射一次。 婴儿:每次按体重10~15mg/kg(效价),每12小时静脉注射一次。 婴儿、新生儿:建议初始剂量为15mg/kg体重。 出生1周的新生儿:每12小时静脉注射一次,每次10mg/kg体重(效价)。 此后至出生1个月:每8小时静脉注射一次。

成分

生产厂家
久州制药有限公司

功效・作用

治疗细菌感染(如肺炎、心内膜炎)、严重感染、肠炎和伪膜性结肠炎

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤、手术伤口的表浅二次感染、肺炎、败血症、肺脓肿、脓胸、重症感染、小肠结肠炎、伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药对多种有害菌有效,包括链球菌、葡萄球菌、梭状芽胞杆菌、白喉杆菌等。用于治疗心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤或手术伤口发生的表浅二次感染。还对肺炎、败血症、肺脓肿、脓胸等严重感染有效。对原本难以用青霉素类或头孢类抗生素治疗的重症感染也有效。特别是对梭状芽胞杆菌引起的伪膜性结肠炎可通过口服给药进行治疗。此药广泛用于各种重症感染的治疗。

用法用量

成人剂量

成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时静脉滴注一次;或每次1g(效价),每12小时静脉滴注一次。 大多数患者在给药后48~72小时内可见疗效,治疗持续时间根据感染类型、严重程度及患者的临床反应决定。葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL.min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL.min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL.min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL.min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL.min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL.min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL.min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL.min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL.min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL.min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使这类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。维持稳定浓度所需的剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量可能更为方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 一般成人每日给予500~2000mg,分3~4次,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 可根据年龄、体重和症状适当增减剂量。 每500mg(效价)本药加入10mL无菌注射用水,配制成药液。该配制液的浓度为50mg/mL。 每500mg本药加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释配制液。 将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注。 仅在难以进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注,持续时间超过24小时。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高的浓度可能增加输注相关不良反应的风险。

儿童剂量

儿童:每次按体重10mg/kg(效价),每6小时静脉注射一次。 婴儿:每次按体重10~15mg/kg(效价),每12小时静脉注射一次。 婴儿、新生儿:建议初始剂量为15mg/kg体重。 出生1周的新生儿:每12小时静脉注射一次,每次10mg/kg体重(效价)。 此后至出生1个月:每8小时静脉注射一次。

注意事项

本药不应用于过去曾因本药或肽类或氨基糖苷类抗生素出现严重过敏反应或休克的患者。 此外,对于听力损伤或肾功能障碍的患者、老年人、早产儿和新生儿应特别小心使用。 使用本药时可能会出现精神神经系统异常、消化系统症状、血液异常、听力下降、肝肾功能障碍、皮肤反应、过敏反应等症状,因此应仔细观察症状。 特别是当注射速度过快时,可能会出现面部及身体的红斑、疼痛、肌肉痉挛等,因此应缓慢注射。 本药可能会影响肾功能,因此需要定期进行血液检查和肾功能检查,若出现异常症状需立即停止给药。 此外,长期使用本药可能会破坏肠道正常菌群,导致腹泻或胃肠炎的发生,若出现症状应立即咨询医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与麻醉剂或影响肾脏和神经的药物同服时应加以注意。 孕妇或哺乳期女性在使用本药前必须咨询医生,如有必要,需要监测血药浓度以最小化对胎儿和新生儿的影响。 儿童或老年人可能肾功能较弱,因此需进行剂量调整和密切观察。 过量使用时可能会导致肾损伤或听力障碍,因此需要立即医疗处理,且此药难以通过透析清除,因此需要特殊的治疗方法。 静脉注射时,必须稀释后缓慢注入,并需定期检查注射部位的状态,以防止炎症或疼痛的发生。 本药在与其他抗生素混合时可能会不稳定,因此应避免混合给药,并在给药前仔细检查溶液的状态。 最后,本药通过阻碍细菌细胞壁的合成来治疗感染,然而,在某些细菌中可能会产生耐药性,因此应通过敏感性检测进行适当使用。

副作用

休克,过敏反应症状,稀便,腹泻,恶心,呕吐,腹痛,红细胞减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸性粒细胞增多,可逆性中性粒细胞减少,可逆性无粒细胞症,头晕,耳鸣,听力下降,胆红素升高,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,γ-GTP升高,LAP升高,BUN升高,肌酐升高,肾功能衰竭,间质性肾炎,脱发性皮炎,水疱性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死,同时皮疹,潮红,面部潮红,低血压,喘鸣,呼吸困难,荨麻疹,瘙痒,药物过敏反应综合症,红人综合症,胸部及腹部疼痛,肌肉痉挛,发热,血管疼痛,静脉炎,寒战,血管炎,伪膜性结肠炎,斑丘疹,紫癜,水泡性皮疹,黄疸,注射部位皮疹,肾小管坏死,急性肾衰竭,听力损失,心脏骤停,血栓性静脉炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放置在密封容器中以避空气接触,存储温度应保持在1度至30度之间的室温。 这样可以长时间保持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的瓶中装有白色至淡黄色的冷冻干燥粉末的注射剂

包装单位

10瓶/盒[500mg效价/瓶]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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