药品信息
埃莱克汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

埃莱克汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
韩国纳尔森制药株式会社
外观
填充白色-灰白色粉末的上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊
包装
30颗/瓶,300颗/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202106353 · 批准 2021.09.03

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并疾病患者:使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄和症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,须在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院、其他介入性治疗或更紧急的精神疾病状态治疗的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂的剂量不超过1mg/kg时,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类使用可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
韩国纳尔森制药株式会社

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或迟钝、日常生活缺乏兴趣、性欲减退、疲劳加重、内疚感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀未遂、对自杀的想法、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、不安、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部胀气、体重增加
查看批准原文

本药有效用于抑郁症、神经性食欲过多症、强迫反应性疾病、月经前不快综合症等多种精神健康问题。对于抑郁症患者,药物在5~6周内缓解症状,帮助改善日常功能。对于神经性食欲过多症,有减少暴食和不必要排便行为的效果。强迫反应性疾病患者可减少强迫症状,缓解社交和工作中的困难。对于月经前不快症状也有帮助,缓解情绪波动和身体不适。所有情况下,长期使用时需定期评估个别患者的状况。本药用于有效治疗这些胃病。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并疾病患者:使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄和症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,须在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院、其他介入性治疗或更紧急的精神疾病状态治疗的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂的剂量不超过1mg/kg时,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类使用可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

本药可能会增加有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年、年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此在此年龄段用药时需谨慎观察。 本药不可用于某些患者,例如对本药或其添加剂过敏、重度肾功能障碍者以及正在服用MAO抑制剂的患者。 有癫痫病史的患者在使用本药时需小心,如发生癫痫或其频率增加,应立即停止治疗。 有自杀风险的患者在治疗初期需细致观察,家人或监护人应仔细关注患者。 有躁狂或轻躁狂病史的患者在使用本药时需小心,如出现躁狂症状应停止给药。 有心血管疾病或QT间期延长风险的患者在使用本药时需考虑进行心电图检查,如出现心律不齐症状应立即停止。 肝肾功能减退的患者需谨慎使用低剂量,本药可导致瞳孔扩大,患有眼内压升高或急性青光眼风险的患者应小心。 在服用本药期间可能会出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等多种副作用,因此需关注症状。 治疗中断时可能出现戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药与其他选择性5-羟色胺药物合用时可能发生名为5-羟色胺综合症的危险状态,因此合用时需小心。 不推荐饮酒,若正在服用其他药物可能会有相互作用,因此与医生商讨正在服用的药物。 怀孕期间应慎重考虑对胎儿的风险和利益,不建议在哺乳期使用,因为本药可能会通过母乳分泌。 尚未确立对儿童和青少年的安全性,因此不推荐使用。 老年患者因其他疾病或正在服用药物可能存在副作用风险,需小心。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、癫痫、心脏异常等严重症状,应立即就医。 本药应放在儿童接触不到的地方保存,避免转移到其他容器中。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经敏感,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,离人症,心情高涨,愉快心情,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦躁,恐慌发作,自杀冲动及行为,混淆,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,昏睡,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调不良,平衡障碍,间歇性肌痉挛,痉挛,坐立不安,面舌综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,面红,低血压,血管炎,血管扩张,哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,消化道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,擦伤增加倾向,冷汗,血管水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉收缩,肌肉痛,频尿,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳溢症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,乏力,异常情绪,寒冷感觉,热感,黏膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,戒断症状,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,虚弱,焦躁,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,渐进性全身反应,严重皮肤,肾脏,肝脏或肺相关反应,自杀念头,自杀行为,骨折风险增加,戒断症状,皮疹,过敏症状,低钠血症,血小板功能变化,再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸粒细胞肺炎,上皮坏死,多形性红斑,结节性红斑,剥脱性皮炎,女性乳房发育,心脏骤停,肝衰竭,坏死,高泌乳素血症,低血糖,免疫相关溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺动脉高压,血小板减少,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在避免空气和湿气进入的密闭容器中。推荐存放温度为1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

填充白色-灰白色粉末的上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊

包装单位

30颗/瓶,300颗/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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