药品信息

特特拉夫注射剂

处方药注射剂
成分・含量
L-亮氨酸›0.74g / 100mLL-赖氨酸醋酸盐›0.93g / 100mLL-甲硫氨酸›0.43g / 100mLL-缬氨酸›0.62g / 100mLL-丝氨酸›0.65g / 100mLL-精氨酸›1.2g / 100mLL-丙氨酸›1.4g / 100mLL-异亮氨酸›0.5g / 100mLL-苏氨酸›0.44g / 100mLL-色氨酸›0.2g / 100mLL-酪氨酸›0.04g / 100mLL-苯丙氨酸›0.51g / 100mLL-脯氨酸›1.12g / 100mLL-组氨酸›0.3g / 100mL甘油磷酸钠(以无水物计)›0.418g / 100mL甘氨酸›1.1g / 100mL水合醋酸钠›0.562g / 100mL氯化钾›0.448g / 100mL氯化钙水合物›0.074g / 100mL牛磺酸›0.1g / 100mL水合硫酸镁›0.247g / 100mL水合硫酸锌›0.0023g / 100mL一水葡萄糖›46.2g / 100mL精制大豆油›6g / 100mL精制鱼油(含高含量欧米伽-3脂肪酸)›3g / 100mL精制橄榄油›5g / 100mL中链甘油三酯›6g / 100mL
生产/进口商
大韩药品工业株式会社
外观
由三部分的无色透明液体塑料内部袋和外部包装构成,内部袋之间含有氧气吸附剂。每个内部袋中含有无色或微黄色透明的氨基酸
包装
1477mL/袋(A液750mL, B液446mL, C液281mL)
许可状态
正常

品目基准编码 202106329 · 申报 2021.09.02

核心摘要

主要用途
通过补充静脉营养(热量、氨基酸、必需脂肪酸等)改善营养不足
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
应根据患者清除脂肪的能力、氮和糖的代谢能力及营养需求状况,确定剂量和输注速度。剂量应结合患者状况、体重、营养及能量需求、额外口服/肠内给药量进行个体化调整。可根据患者状况添加微量元素、维生素、电解质等。 维持体蛋白量所需的氮量应根据患者状况确定。(例如:营养状况及分解代谢应激或合成代谢) 12岁以上儿童及成人 - 营养状况正常或处于轻度代谢应激状态的患者:氨基酸每日0.6-0.9 g/kg(氮每日0.10-0.15 g/kg) - 无论营养状况如何,处于中度至高度代谢应激状态的患者:氨基酸每日0.9-1.6 g/kg(氮每日0.15-0.25 g/kg) 在非常特殊的情况下(例如烧伤或明显的合成代谢状态),氮量可能更高。 剂量 本品每日13-31 mL/kg相当于氨基酸0.6-1.6 g/kg(氮0.10-0.25 g/kg)和总热量14-35 kcal/kg(非蛋白热量12-27 kcal/kg)。这可满足大多数患者的需求。肥胖患者的剂量应以预测正常体重为依据。 输注速度 输注速度不得超过每小时2.0 mL/kg(相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.25 g/kg、脂肪0.08 g/kg)。建议在14-24小时内输注。 每日最大剂量 每日最大剂量因患者临床状况而异,也可能每天变化。建议每日最大剂量为35mL/kg。 建议每日最大剂量35 mL/kg可提供氨基酸1.8 g/kg(氮0.28 g/kg)、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg(相当于非蛋白热量31 kcal/kg)。 经中心静脉静脉滴注。
儿童剂量
2-11岁儿童:本品每日最多35 mL/kg;推荐每日最大剂量为35mL/kg,该剂量可提供氨基酸1.8 g/kg(以氮计为0.28 g/kg)、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg(相当于非蛋白热量31 kcal/kg)。输注速度不得超过每小时2.4 mL/kg(相当于氨基酸0.12 g/kg、葡萄糖0.30 g/kg、脂肪0.09 g/kg)。除特殊情况外,按推荐的最大输注速度给药时应谨慎监测,输注时间不得超过14小时30分钟。推荐输注时间为12-24小时。

成分

生产厂家
大韩药品工业株式会社

功效・作用

通过补充静脉营养(热量、氨基酸、必需脂肪酸等)改善营养不足

查看批准原文

本药适用于2岁及以上的儿童及成人,当经口或肠道提供营养不可能或不足时使用。适当供应卡路里、氨基酸、必需脂肪酸以及Omega-3脂肪酸,以帮助改善体内营养状态。通过这种方式,调节患者的营养不平衡并支持健康恢复。此营养供应通过静脉进行,确保患者按时获得所需的必需营养素。因此,本药用于有效管理营养状态。

用法用量

成人剂量

应根据患者清除脂肪的能力、氮和糖的代谢能力及营养需求状况,确定剂量和输注速度。剂量应结合患者状况、体重、营养及能量需求、额外口服/肠内给药量进行个体化调整。可根据患者状况添加微量元素、维生素、电解质等。 维持体蛋白量所需的氮量应根据患者状况确定。(例如:营养状况及分解代谢应激或合成代谢) 12岁以上儿童及成人 - 营养状况正常或处于轻度代谢应激状态的患者:氨基酸每日0.6-0.9 g/kg(氮每日0.10-0.15 g/kg) - 无论营养状况如何,处于中度至高度代谢应激状态的患者:氨基酸每日0.9-1.6 g/kg(氮每日0.15-0.25 g/kg) 在非常特殊的情况下(例如烧伤或明显的合成代谢状态),氮量可能更高。 剂量 本品每日13-31 mL/kg相当于氨基酸0.6-1.6 g/kg(氮0.10-0.25 g/kg)和总热量14-35 kcal/kg(非蛋白热量12-27 kcal/kg)。这可满足大多数患者的需求。肥胖患者的剂量应以预测正常体重为依据。 输注速度 输注速度不得超过每小时2.0 mL/kg(相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.25 g/kg、脂肪0.08 g/kg)。建议在14-24小时内输注。 每日最大剂量 每日最大剂量因患者临床状况而异,也可能每天变化。建议每日最大剂量为35mL/kg。 建议每日最大剂量35 mL/kg可提供氨基酸1.8 g/kg(氮0.28 g/kg)、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg(相当于非蛋白热量31 kcal/kg)。 经中心静脉静脉滴注。

儿童剂量

2-11岁儿童:本品每日最多35 mL/kg;推荐每日最大剂量为35mL/kg,该剂量可提供氨基酸1.8 g/kg(以氮计为0.28 g/kg)、葡萄糖4.5 g/kg、脂肪1.33 g/kg、总热量39 kcal/kg(相当于非蛋白热量31 kcal/kg)。输注速度不得超过每小时2.4 mL/kg(相当于氨基酸0.12 g/kg、葡萄糖0.30 g/kg、脂肪0.09 g/kg)。除特殊情况外,按推荐的最大输注速度给药时应谨慎监测,输注时间不得超过14小时30分钟。推荐输注时间为12-24小时。

注意事项

本药需在医生指导下使用,使用过程中若出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等过敏反应,应立即停止投药。 与静脉钙制剂同时使用时可能会产生沉淀,因此不应使用相同的注射器同时投药,并在注射前后清洗注射管道。 对早产儿和低体重婴儿,因本药的脂肪成分在体内不易清除,存在风险,因此需谨慎使用。 有鱼、鸡蛋、豆类、花生等过敏或重症肝、肾、血液疾病的患者、急性休克患者等应禁止使用本药。 有肾功能不全、糖尿病、肝功能下降等特定疾病的患者需谨慎给予本药,并在使用过程中频繁检测血糖、电解质及肝酶水平。 在使用本药期间需注意血中脂肪水平不应过高,出现异常症状时应调整或停止投药。 可能出现脂肪过多症、过敏反应、恶心、呕吐、头痛等副作用,应密切观察异常症状。 本药在妊娠或哺乳期女性中的安全性尚未确立,仅在必要时在医生的判断下使用。 投药后会影响血液检查结果,因此在进行检查时建议在投药后5-6小时后进行抽血。 过量投药时,应降低注射速度或停止投药,无特效解毒药,需根据症状提供支持治疗。 本药应存放在25度以下,需密封保管,混合后应立即使用或在冷藏状态下于24小时内使用以确保安全。 投药时应保持无菌状态,包装受损时应停止使用,注射速度应缓慢控制。

副作用

发热,寒战,皮疹,呼吸困难,心动过速,呼吸困难,食欲减退,恶心,呕吐,血浆肝酶水平增加,血栓性静脉炎,低血压,高血压,体温轻微升高,寒战,头痛,头晕,过敏性休克或类过敏反应,皮肤发疹,荨麻疹,潮红,头痛,热感,冷感,青紫,苍白,疼痛(颈部、背部、骨骼、胸部、腰部),脂肪过多症候群,高脂血症,发热,脂肪浸润,黄疸,肝肿大,脾肿大,贫血,白细胞减少症,血小板减少症,血液凝固障碍,溶血,网织红细胞增多症,异常肝功能检测水平,昏迷,恶心,呕吐,寒战,出汗,体温升高,高血糖,过敏反应,便秘,腹泻,肺炎,口腔炎,谵妄,消化不良,腹痛,低白蛋白血症,失眠,发热性中性粒细胞减少症,全身虚弱,水肿,排尿障碍,血尿,体重下降,低血糖,低钙血症,胸口灼热,吸入性肺炎,呕血,流鼻涕,注射部位血管外渗,静脉炎,操作部位反应,排尿困难,咳嗽,感染,血栓栓塞,便血,血管炎,皮肤感染,肺水肿,脓毒症,梭状芽孢杆菌感染,念珠菌病,牙齿疾病,胰腺炎,体重增加,体液过多,脊髓压迫,阴道出血,组织内水分潴留,低钠血症,肠梗阻,宫颈癌,牙龈出血,咽喉疾病,抑郁症,褥疮,尿失禁,尿路感染,营养不良,撕裂,反流性食管炎,曲霉菌感染,鹅口疮,神经病痛,神经病,食道炎,水泡,创伤感染,上腹部疼痛,频尿,焦虑,腹水,腹部不适,肺不张,周围神经炎,打嗝,结肠炎,腿部水肿,脑缺血,急性肾衰竭,肌肉痛,过敏, hypertension 加重,结膜出血,咯血,痰病,发声障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密封容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。同时,为维持药效,应存放在25度以下的阴凉处,避免冷冻。

外观·包装

外观

由三部分的无色透明液体塑料内部袋和外部包装构成,内部袋之间含有氧气吸附剂。每个内部袋中含有无色或微黄色透明的氨基酸

包装单位

1477mL/袋(A液750mL, B液446mL, C液281mL)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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