药品信息

利纳替珍Duo片2.5/500毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
利格列汀›2.5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
알보젠코리아(주)
外观
明亮的黄色双面凸起椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,30片/PTP[10片/PTPx3]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202106091 · 批准 2021.08.23

该产品已于2024.01.30变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药物剂量应根据每种成分的最大推荐剂量,即利那GLIPTIN 2.5 mg和美托格尔1000 mg每日不超过两次的范围,在考虑每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性基础上决定。 本药物应与餐一起每日两次给药。 为了减少与美托格尔使用有关的胃肠道副作用,剂量增加需逐步进行。 1. 当前未接受美托格尔治疗的情况: 如以前未有糖尿病药物治疗经验且单一疗法不足以有效控制血糖,则以本产品的初始剂量为利那GLIPTIN 2.5/500 mg每日两次,每次1片,并可增加至利那GLIPTIN 2.5/1000 mg每日两次,每次1片。 2. 从利那GLIPTIN和美托格尔联合治疗转至本药物的患者: 从利那GLIPTIN和美托格尔联合治疗转至本药物的患者应按以前服用的利那GLIPTIN和美托格尔的相同剂量作为初始剂量。 3. 无法通过胰岛素和美托格尔联合治疗有效控制血糖的情况: 本药物的初始剂量应为利那GLIPTIN 2.5 mg每日两次(每日总量5 mg)以及与美托格尔相似的已有用药剂量。当与胰岛素联合使用本药物时,可能需要降低胰岛素剂量以减少低血糖的风险(请参阅使用注意事项2. 下列患者慎用)。 以前正在使用其他口服降糖药物治疗的患者转至本药物的安全性和有效性尚未进行研究。2型糖尿病的任何治疗方案变更都可能对血糖控制产生影响,因此需谨慎并进行适当监测。 肾功能障碍患者: 在无伴随增加乳酸酸中毒风险的其他症状的情况下,本药物可基于中度肾功能障碍阶段3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或肾小管滤过率[eGFR] 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)患者的剂量调整进行使用。 美托格尔的起始剂量为每日1次500mg或850mg,因此不应开始使用本药物。美托格尔的最大推荐剂量为每日两次500mg。需每3-6个月仔细监测肾功能。 若CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,肾功能下降,则应立即停止本药物。 肝功能障碍患者: 因美托格尔成分,本药物不得给予肝功能障碍患者。(请参阅使用注意事项,1. 下列患者勿用)。

成分

生产厂家
알보젠코리아(주)

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制困难
查看批准原文

本药物用于帮助成年2型糖尿病患者控制血糖,辅助饮食和运动疗法以改善血糖。当先前没有糖尿病药物治疗经验或仅通过单一治疗难以控制血糖时进行给药。此外,它可以替代利那GLIPTIN和美托格尔的联合治疗。当胰岛素和美托格尔的联合治疗也不足以提供足够的控制时,可以与胰岛素联合使用本药物。若与最大剂量的美托格尔和恩格列净联合使用仍然效果不足,则可与恩格列净共同给药以增强血糖控制。这样在各种情况下使用以改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药物剂量应根据每种成分的最大推荐剂量,即利那GLIPTIN 2.5 mg和美托格尔1000 mg每日不超过两次的范围,在考虑每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性基础上决定。 本药物应与餐一起每日两次给药。 为了减少与美托格尔使用有关的胃肠道副作用,剂量增加需逐步进行。 1. 当前未接受美托格尔治疗的情况: 如以前未有糖尿病药物治疗经验且单一疗法不足以有效控制血糖,则以本产品的初始剂量为利那GLIPTIN 2.5/500 mg每日两次,每次1片,并可增加至利那GLIPTIN 2.5/1000 mg每日两次,每次1片。 2. 从利那GLIPTIN和美托格尔联合治疗转至本药物的患者: 从利那GLIPTIN和美托格尔联合治疗转至本药物的患者应按以前服用的利那GLIPTIN和美托格尔的相同剂量作为初始剂量。 3. 无法通过胰岛素和美托格尔联合治疗有效控制血糖的情况: 本药物的初始剂量应为利那GLIPTIN 2.5 mg每日两次(每日总量5 mg)以及与美托格尔相似的已有用药剂量。当与胰岛素联合使用本药物时,可能需要降低胰岛素剂量以减少低血糖的风险(请参阅使用注意事项2. 下列患者慎用)。 以前正在使用其他口服降糖药物治疗的患者转至本药物的安全性和有效性尚未进行研究。2型糖尿病的任何治疗方案变更都可能对血糖控制产生影响,因此需谨慎并进行适当监测。 肾功能障碍患者: 在无伴随增加乳酸酸中毒风险的其他症状的情况下,本药物可基于中度肾功能障碍阶段3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或肾小管滤过率[eGFR] 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)患者的剂量调整进行使用。 美托格尔的起始剂量为每日1次500mg或850mg,因此不应开始使用本药物。美托格尔的最大推荐剂量为每日两次500mg。需每3-6个月仔细监测肾功能。 若CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,肾功能下降,则应立即停止本药物。 肝功能障碍患者: 因美托格尔成分,本药物不得给予肝功能障碍患者。(请参阅使用注意事项,1. 下列患者勿用)。

注意事项

本药物因含有盐酸美托格尔成分而可能引起严重副作用乳酸酸中毒,并且已有死亡案例报告。 本药物不得用于特定患者,例如对本药物的主要成分过敏或患有1型糖尿病、乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒的患者。 此外,具有严重肾功能障碍、重度肝功能障碍、急性感染或脱水状态、急性心肌梗塞等急性疾病的患者也不应给予本药物。 妊娠或哺乳期的女性也不建议使用本药物。 由于可能发生低血糖,因此在与胰岛素或磺脲类药物合用时需特别小心,并根据需要调整其他药物的剂量。 肾功能下降的患者在使用本药物前应评估肾功能,并定期进行肾功能检测。 可能会发生急性胰腺炎等严重胰腺疾病,若在服用期间出现严重腹痛,需立即咨询医生。 本药物可能降低维生素B12水平,因此长期服用时需定期检查维生素B12缺乏情况。 此外,本药物可能与其他药物发生相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 若计划怀孕或怀孕期间,应避免使用本药物,考虑使用胰岛素治疗等其他方法进行血糖控制。 老年人的肾功能下降风险较高,因此应从最低剂量开始以实现血糖控制效果,并定期监测肾功能。 若出现异样症状或副作用,应立即与医疗人员进行咨询。

副作用

  • 乳酸中毒
  • 鼻咽炎
  • 过敏性
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 维生素B12减少及缺乏
  • 低血糖症
  • 味觉障碍
  • 咳嗽
  • 食欲减退
再查看 123 项症状
  • 腹泻
  • 便秘
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 口腔溃疡形成
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 瘙痒
  • 红斑
  • 皮疹
  • 类天疱疮
  • 重度及伴随残疾的关节痛
  • 橫紋肌溶解
  • 脂肪酶增加
  • 澱粉酶增加
  • 便秘
  • 上腹部痛
  • 小肠结肠炎
  • 肠梗阻
  • 胃肠炎
  • 带状疱疹
  • 膀胱炎
  • 急性肾盂肾炎
  • 支气管炎
  • 前庭神经细胞炎
  • 败血症
  • 肺炎
  • 食欲减退
  • 脱水
  • 高血糖症
  • 脑梗塞
  • 口吃症
  • 阿尔茨海默型痴呆
  • 胸痛
  • 发热
  • 面部水肿
  • 疲劳
  • 慢性阻塞性肺病
  • 哮喘
  • 糖尿病性足病
  • 皮肤病变
  • 肝转移
  • 急性白血病
  • 基底细胞癌
  • 非小细胞肺癌
  • 恶性心包积液
  • 胃癌
  • 直肠癌
  • 胰腺癌
  • 半月板损伤
  • 矽肺
  • 充血性心力衰竭
  • 狭心症
  • 急性心肌梗塞
  • 不稳定型心绞痛
  • 心脏骤停
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 急性肾损伤
  • 终末期肾病
  • 急性胆管炎
  • 急性胆囊炎
  • 胆管炎
  • 眩晕
  • 肾移植失败
  • 焦虑
  • 情感障碍
  • 失眠
  • 抑郁症
  • 挫伤
  • 骨挫伤
  • 脑震荡
  • 骨折
  • 手骨折
  • 心悸
  • 干眼症
  • 青光眼
  • 白内障
  • 眼部不适
  • 过敏性结膜炎
  • 多尿
  • 蛋白尿
  • 腹压性尿失禁
  • 血尿
  • 低血压
  • 潮红
  • 肝脂肪变性
  • 胆石症
  • 听力损失
  • 勃起功能障碍
  • 甲状腺肿
  • 贫血
  • 头晕
  • 感觉减退
  • 胸部不适
  • 虚弱
  • 疼痛
  • 鼻出血
  • 口咽疼痛
  • 发声障碍
  • 过敏性鼻炎
  • 运动性呼吸困难
  • 湿咳
  • 流鼻涕
  • 肺肿块
  • 关节痛
  • 骨质疏松
  • 关节病
  • 肌骨不适
  • 肌炎
  • 肌肉疼痛
  • 软组织肿块
  • 更年期后骨质疏松
  • 旋转袖综合症
  • 男性型脱发
  • 多汗症
  • 皮炎
  • 焦虑
  • 混乱状态
  • 夜尿
  • 皮炎
  • 高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物必须存放在密封容器中,以防止空气和湿气的接触。存放温度应保持在1度至30度的室温,以确保药物的效果能够长期维持。

外观·包装

外观

明亮的黄色双面凸起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,30片/PTP[10片/PTPx3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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