リナティゲンデュオ錠2.5/500ミリグラム

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5mgとメトホルミン1000mgの1日2回を超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事と共に1日2回投与します。 メトホルミンに関連する消化器系副作用を減らすために、用量の増加は徐々に進める必要があります。 1. 現在メトホルミンで治療中でない場合: 以前に糖尿病薬物治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合、この薬の初回用量としてこの薬2.5/500mgを1日2回、1回1錠を服用し、この薬2.5/1000mgで1日2回、1回1錠まで増量可能です。 2. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からの切り替えの場合: リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、既に服用していたリナグリプチンとメトホルミンと同じ用量を初回用量として服用します。 3. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初回用量はリナグリプチン2.5mgを1日2回（1日総量5mg）及びメトホルミンの既存投与量に類似した用量を考慮する必要があります。この薬をインスリンと併用投与する際、低血糖のリスクを減らすためにインスリンの用量を減少させる必要があるかもしれません（使用上の注意2. 次の患者に注意して投与することの項目参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に切り替える場合の安全性及び有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われる必要があります。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl]45≤~<60ml/minまたは糸球体濾過量（eGFR）45≤~<60mL/min/1.73m2）患者の中で、乳酸アシドーシスリスクを高める他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与のため、この薬での治療を開始するべきではありません。メトホルミンの最大推奨用量は500mgで1日2回です。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl<45ml/minまたはeGFR<45ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合は、この薬をすぐに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のために肝機能障害患者には投与すべきではありません。（使用上の注意、1. 次の患者には投与しないことの項目参照）。

この薬はメトホルミン塩酸塩成分により乳酸アシドーシスという重篤な副作用が発生する可能性があり、その結果、死亡例も報告されています。 この薬は特定の患者には投与するべきではなく、例えばこの薬の主成分にアレルギーがある場合や1型糖尿病、乳酸アシドーシス、糖尿病性ケトアシドーシス患者には使用しないでください。 また、重度の腎障害、重篤な肝機能障害、急性感染または脱水状態、急性心筋梗塞など急性疾患がある患者には投与しないでください。 妊娠中や授乳中の女性もこの薬を使用しないことが推奨されます。 低血糖の可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアと一緒に使用する場合は特に注意が必要で、必要に応じて他の薬の用量を調節することができます。 腎機能が低下している患者はこの薬の使用前に腎機能を評価し、定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 急性膵炎などの重篤な膵疾患が発生する可能性があるため、服用中に重度の腹痛が発生した場合はすぐに医師に相談してください。 この薬はビタミンB12濃度を低下させる可能性があるため、長期間服用する場合はビタミンB12欠乏の有無を定期的に確認する必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせてください。 妊娠の予定がある、または妊娠中の場合はこの薬の使用を避け、血糖管理のためにインスリン治療など他の方法を検討する必要があります。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、血糖コントロール効果のために最小用量から始め、定期的に腎機能をモニタリングする必要があります。 服用中に異常症状や副作用が発生した場合はすぐに医療スタッフに相談することが重要です。

重篤な副作用

• じんましん
• 血管浮腫
• 乳酸アシドーシス
• 膵炎
• 類天疱瘡
• 高熱を伴う重度の発疹
• 水疱
• 皮膚剥離
• 口/目の粘膜痛
• 呼吸困難

軽度の副作用

• 副鼻腔炎
• 過敏症
• 低血糖症
• 味覚障害
• 咳
• 食欲減少
• 下痢
• 便秘
• 悪心
• 嘔吐

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を長く維持できます。

外形

明るい黄色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,30錠/ピティピ[10錠/PTPx3]