扎迪尔片10毫克（恩帕格列净）

成人服用量

本药物的推荐剂量为单一治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗，每天一次10 mg。 在耐受性良好且需要额外血糖控制的情况下，可增加至每天一次25 mg。 可与饮食无关的情况下给予，本片应整片吞服。 如果忘记服用，应尽快补服，但不应一次性服用两倍剂量。

本药物可能不适合某些患者使用。 首先，具有本药物的主要成分或其他成分过敏反应的患者不应使用。 此外，1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒者也不应使用本药物。 肾功能严重下降的患者，即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2或处于终末期肾病进行透析的患者也不应使用本药物。 本药物含有乳糖，因此对乳糖不耐受、半乳糖不耐受或遗传性乳糖分解酶缺乏症的患者不应使用。 对肾功能轻微受损的患者应谨慎使用。 肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m2的患者建议不首用本药物，如果已经在服用，应调整剂量或停止用药。 终末期肾病患者或透析患者的疗效预期也未能达到，因此不使用。 此外，NYHA分级I-II级的心衰患者使用时应谨慎，NYHA分级III-IV级的患者不推荐使用。 本药物与胰岛素或磺脲类降糖药共同使用时可能增加低血糖风险，合并使用这些药物的患者应注意低血糖症状，并可能需要减少胰岛素剂量。 服用本药物期间可能出现多种不良反应。 最常见的不良反应是低血糖，特别是在与胰岛素或磺脲类药物合用时更常见。 此外，还报告了生殖器感染、尿路感染、排尿增多、体液减少、血清肌酐增加等情况。 还需注意，本药物可能引发严重的酮症酸中毒，尤其是在1型糖尿病患者、胰岛素剂量减少患者、急性疾病或手术后长期禁食者中出现酮症酸中毒症状（恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等）时，应立即咨询医疗人员。 老年人，尤其是75岁以上患者，脱水和低血压风险增加，应特别注意，并在可能失去体液的情况下进行身体检查和血压监测等观察状态。 本药物可能增加泌尿型败血症、肾盂肾炎、会阴部坏死等严重感染的风险，因此在出现相关症状时应立即接受治疗。 妊娠期不推荐使用本药物，确认怀孕后应立即停止用药。 此外，如果在哺乳期间使用可能通过母乳分泌，应停止哺乳。 本药物在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐使用。 未报告特别的毒性症状但在过量服用的情况下，应严格监测患者状况并接受适当治疗。 服用本药物期间可能出现与其他药物的相互作用，特别是在与利尿剂、胰岛素、磺脲类等合用时应咨询医生。 在驾驶或操作机器时需小心低血糖的风险。 最后，服用本药物的患者应定期进行肾功能检查并检查体液状态。

严重副作用

• 荨麻疹
• 血管性水肿
• 酮症酸中毒
• 尿路性败血症及肾盂肾炎
• 会阴部坏死

轻微副作用

• 低血糖
• 阴道念珠菌症
• 外阴炎
• 龟头炎及其他生殖器感染
• 排尿增多
• 排尿困难
• 皮疹
• 瘙痒
• 血清脂质增加
• 血中肌酐增加

本药物应放置在密闭容器中，以避免接触空气或湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

淡黄色圆形薄膜衣片

包装单位

10片/铝泡封装[10片/PTP×1],30片/铝泡封装[10片/PTP×3]